一种同时测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中主要成分和主要杂质的含量的方法

摘要

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种同时测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中主要成分和主要杂质的含量的方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱的填充剂，以一定比例的磷酸‑磷酸盐缓冲液和甲醇的混合溶液为流动相，可同时检测复方制剂注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠中两种主要成分及两种主要杂质的含量，从而有效控制注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的质量。另外，本发明还研制了已知杂质定位用对照溶液，适用于在HPLC检测方法中对头孢噻肟杂质B和杂质F进行定位，提高了杂质测定的针对性。本发明的方法专属性强，准确度高，稳定性好，操作简便，针对性强，规避了昂贵杂质对照品的使用，具有很好的应用价值。