一种选择性主动脉球囊闭塞装置、使用方法及其用途

摘要

本发明涉及一种选择性主动脉球囊装置，该装置包括导管，该导管包括被配置为插入体腔或血管内的开放远端，以及多个可调端口区域，在相邻的可调端口区域之间具有可膨胀球囊。每个可调端口区域被配置为在闭合位置和打开位置之间移动，以选择性地允许流体通过开放远端流入导管，并且通过一个或多个可调端口区域离开导管，这取决于可膨胀球囊的膨胀模式。

说明书

技术领域

本发明总地涉及主动脉球囊闭塞装置，具体涉及选择性复苏主动脉球囊闭塞装置、使用方法及其用途。

背景技术

传统的后负荷增强装置包括，例如，1903年引入的MAST、主动脉夹钳和主动脉的复苏性血管内球囊闭塞。这些设备各自都具有限制其有效性和使用的缺陷。作为非限制性实例，目前的技术提供了一种全有或全无的腹腔内出血方法，该方法对再灌注的控制不佳，不能保持肾脏和腹腔内出血的远端灌注，难以精确地放置球囊，以及对施加于脉管系统的压力的粗略估计可能导致主动脉破裂。

发明内容

本申请公开的是与导管一起使用的窄轮廓球囊，其使得球囊能够精确放置，能够精确估计施加至脉管系统的压力，以及具有本文所述的其它优点。

本申请公开的与导管一起使用的窄轮廓球囊的一个实施例,包括固定到导管的固定端，远离固定端的可移动端，在固定端和可移动端之间延伸的壁，沿着所述壁和围绕所述壁设置的可膨胀管，以及至少一根张紧线，所述至少一根张紧线连接到所述可移动端并且延伸穿过所述导管，使得当所述导管在体腔内被定位时，所述至少一根张紧线适用于将所述球囊的所述可移动端朝向所述固定端移动。

本申请公开了主动脉闭塞装置的实施例。主动脉闭塞装置的一个实施例，包括导管和沿导管安装的球囊，其中球囊是窄轮廓球囊。窄轮廓球囊包括固定到导管的固定端，远离固定端的可移动端，在固定端和可移动端之间延伸的壁，临近沿着壁并围绕壁的可膨胀管，以及至少一根张紧线连接到所述可移动端并且延伸穿过所述导管，使得当所述导管放置在所述主动脉中时，所述至少一根张紧线适用于将所述球囊的所述可移动端朝向所述固定端移动。

本申请还公开了使用窄轮廓球囊和主动脉闭塞装置的方法。一种这样的使用主动脉闭塞装置的方法，其中主动脉闭塞装置具有多个球囊，多个球囊中的至少一个是窄轮廓球囊，该方法包括将导管插入人体或动物体内的体腔或血管，将所述导管定位成使得所述多个球囊中的远端球囊位于隔膜附近，选择性地使所述窄轮廓球囊的可膨胀管膨胀，并且将张力施加到附接到所述窄轮廓球囊的可移动端的所述至少一根张紧线上，从而使可移动端朝向固定端移动，由此移动已膨胀的管使其接触主动脉的壁，从而阻断膨胀管下方的血流。

本申请还公开了窄轮廓球囊和主动脉闭塞装置的使用。

本申请还公开了选择性主动脉球囊闭塞装置。选择性主动脉球囊装置的一个实施例包括导管，该导管包括开放远端和多个可调端口区域，在相邻的可调端口区域之间具有可膨胀的球囊。每个可调端口区域被配置成在闭合位置和打开位置之间移动，以选择性地允许流体流动通过开放远端进入导管，通过多个可调端口区域中的一个或多个离开导管，选择取决于一个或多个可膨胀球囊的模式。

选择性主动脉球囊装置的另一实施例包括导管，该导管包括被构造成插入体腔或血管中的远端，远端具有至少一个开口，在开放远端下游的第一球囊，在第一球囊的下游的第一可调端口区域，位于第一可调端口区域的下游以及封闭的近端的上游的第二球囊。第一可调端口区域被构造成在打开位置和闭合位置之间移动，其中打开位置允许经由导管流入远端并通过第一可调端口区域流出，闭合位置防止流过第一可调端口地区。

在选择性主动脉球囊装置的实施例中，第一可调端口区域可以包括外导管，该外导管具有穿过外导管管壁的至少一个外孔；内部管，该内部管的尺寸被设计成可移动地配合在外导管内，并且具有至少一个穿过内管壁的内孔；以及附连到内管的偏置构件，其偏置内管以使得至少一个内孔和至少一个外孔在闭合位置偏移。偏置构件被构造成能够移动内管，以从中间位置到打开位置逐渐地将至少一个内孔和至少一个外孔重叠，其中在打开位置至少一个内孔和至少一个外孔完全地对齐。

在选择性主动脉球囊装置的实施例中，所述装置可进一步包括位于第二球囊下游的第二可调端口区域和位于第二可调端口区域下游的第三球囊，其中第二可调端口区域被配置为可以在打开位置和闭合位置间移动。

在选择性主动脉球囊装置的实施例中，所述装置可进一步包括第三可调端口区域，所述第三可调端口区域在所述第三球囊的下游且在封闭近端的上游，其中所述第三可调端口区域被配置为可以在打开位置与闭合位置间移动。

本申请还公开了使用本文公开的选择性主动脉球囊装置的方法。一种方法包括选择性地使至少第一球囊膨胀，并且使用外部控制器维持或移动第一可调端口区域至闭合位置，以防止血液流动至膨胀的第一球囊的下游。该方法还可以包括使第二球囊膨胀并且使外部控制器将第一可调端口区域维持或移动至打开位置，从而防止血液流动至膨胀的第二球囊的下游，同时允许血液流过第一可调端口区域。

使用选择性主动脉球囊闭塞装置的另一种方法包括使第三球囊膨胀，维持或移动第一可调端口区域至打开位置，并维持或移动第二可调端口区域至打开位置，从而防止血液流至膨胀的第三球囊的下游，同时允许血液通过所述导管流过所述远端并且通过所述第一可调端口区域和所述第二可调端口区域流出。

使用选择性主动脉球囊闭塞装置的另一种方法包括使第一球囊和第二球囊中的一个或两个膨胀，维持或移动第一可调端口区域到闭合位置，并维持或移动第二可调端口区域到打开位置，由此防止血液流至膨胀的第二球囊的下游，同时允许血液通过导管流入远端并通过第二可调端口区域流出。

使用选择性主动脉球囊闭塞装置的另一种方法包括使第二球囊和第三球囊膨胀，将第一和第三可调端口区域维持或移动到打开位置，并且将第二可调端口区域维持或移动到闭合位置，从而防止血液流过第二可调端口区域，同时允许血液流过第一可调端口区域和第三可调端口区域。

使用选择性主动脉球囊闭塞装置的另一种方法包括使第三球囊膨胀，将第一可调端口区域和第二可调区域维持或移动到闭合位置，并且将第三可调端口区域维持或移动到闭合位置，从而使分路血液流过导管从第三可调端口区域流出。

使用选择性主动脉球囊闭塞装置的另一种方法包括使第三球囊膨胀，维持或移动第一可调端口区域至打开位置，维持或移动第三可调端口区域至闭合位置，以及维持或移动第二可调端口区域至打开位置，从而使得血液流过导管并通过第一和第二可调端口区域流出，同时防止血液流过第三可调端口区域。

上述公开的方法、装置、过程和算法的这些和其它方面、特征、元件、实现及实施例的变型在下文中会进一步详细描述。

附图说明

通过参考以下描述和附图中提供的示例，本发明公开的方法和装置的各个方面将变得更加清楚，其中：

图1是导管上的窄轮廓球囊的立体图；

图2是图1所示的导管上的窄轮廓球囊处于部分收缩状态时的立体图；

图3是图1所示的导管上的窄轮廓球囊处于完全收缩状态时的立体图；

图4是图2所示的窄轮廓球囊的侧视图，其中导管和张紧线用虚线表示；

图5是具有三个窄轮廓球囊的导管的侧视图，示出了沿着降主动脉放置窄轮廓球囊；

图6是人体中降主动脉的示意图；

图7A是图5所示的导管在降主动脉中三个窄轮廓球囊处于完全收缩位置的示意图；

图7B是图5所示的导管在降主动脉中有一个窄轮廓球囊沿着导管延伸，两个窄轮廓球囊处于完全收缩位置的示意图；

图8是用于窄轮廓球囊的外部控制器的立体图；

图9是使用具有窄轮廓球囊的导管的方法流程图；

图10是选择性主动脉球囊闭塞装置的一个实施例的侧视图；

图11是图10所示的选择性主动脉球囊闭塞装置的可调端口区域的放大视图；

图12A-12C是图11所示的可调端口区域的放大图，示出了闭合位置和打开位置之间的进程；

图13是用于窄轮廓球囊和可调端口区域的外部控制器的立体图；

图14是选择性主动脉球囊闭塞装置的另一个实施例的侧视图；

图15是使用图14所示的选择性主动脉球囊闭塞装置的方法流程图；

图16是图15所示的选择性主动脉球囊闭塞装置在降主动脉中的示意图；

图17是使用图10所示的选择性主动脉球囊闭塞装置的方法流程图；

图18是图10所示的选择性主动脉球囊闭塞装置沿着降主动脉放置的侧视图。

具体实施方式

这里公开的是图1至图4所示的用于导管上的窄轮廓球囊，导管放置在人体或动物的体腔中。该装置能够将用于腔体内的窄轮廓球囊部署在有限的空间里(例如血管)。与任何常规球囊不同，窄轮廓球能够精确放置在血管之间。例如，可以将窄轮廓球囊精确地放置在肾干与腹腔干之间的主动脉中，而不直接阻塞任一干。常规的球囊具有纵向延伸的壁，所述壁被扩张并接触诸如血管之类的腔体的纵向延伸区域。球囊的这个纵向壁使得难以精确地将球囊放置在紧密间隔的干支之间，而不阻塞一个或两个干支。

这里使用的窄轮廓球囊指的是柔性管以及柔性管的安装框架结构。柔性管可以用诸如空气的流体充气，或者可以是诸如橡胶材料的软密封，安装在可收缩和可扩展的框架上。框架在其近端永久地附接并且在其远端可移动。作为一个非限制性的例子，远端连接到张紧线，这允许使用者扩张装置以便安全地闭塞血管。

如图1-3所示，与导管12一起使用的窄轮廓球囊10包括固定到导管12的固定端14，远离固定端14的可移动端16，在固定端14和可移动端16之间延伸的壁18，沿着壁18放置并围绕壁18的柔性管20和至少一根张紧线22，至少一根张紧线22连接到可移动端16并延伸穿过导管12，使得至少一根张紧线22的一端可获取。当使用者张紧至少一根张紧线22时，球囊10的可移动端16朝着固定端14移动，从而使柔性管20朝向体腔的壁移动，其中体腔放置有导管12。

柔性管20安装在包括壁18、可移动端16和固定端14的框架上。壁18可以由诸如橡胶或柔性塑料的材料制成。框架可以包括支撑件24，例如可以嵌入壁18的材料中、或者可以是壁18的材料内部的半硬线，以在球囊10被张紧时保持壁18的形状。作为非限制性示例，支撑件24可以是金属、塑料、树脂、陶瓷或纤维材料，其具有足够的刚性以保持壁18的形状。支撑件24可以用与弯曲的柔性管20对齐的部分延伸壁18的长度，，或者支撑件24可以沿着壁18从柔性管20延伸到可移动端16和固定端14中的每一个。固定端14和可移动端16可以是非柔性材料环，该非柔性材料环嵌入壁18的相对端部中。作为非限制性实例，柔性管20可如图所示沿着壁18的纵向中心X定位。柔性管20围绕壁18的外部，使得当窄轮廓球囊10被张紧时，柔性管20是窄轮廓球囊10与腔体的壁接触的唯一部分，其中该腔体中插有导管12。本申请所使用的，“腔体”可以指器官、动脉、静脉或其他内部体腔，其中窄轮廓球囊可以用于任何目的。

当导管12插入体腔中时，窄轮廓球囊10延伸到其全长，如图1所示，张紧线22上没有张力或不足以使可移动端16朝着固定端14移动。一旦导管12被放置在体腔中，所述至少一根张紧线22在导管12和体外的一端被拉动，将可移动端16朝向固定端14移动，如图2所示。壁18被构造成当拉力施加在张紧线22上时在柔性管20处折叠。如图3所示，张紧线22被拉到期望的张力，柔性管20靠在腔体的壁上。

柔性管20可以用诸如空气的流体充气。当导管12放置在体腔中时，柔性管20可以包括可供充气充气阀26(图4中示出)。柔性管20可以通过嵌入在窄轮廓球囊10的壁18内的小管充气，该小管穿过导管12连接至导管12和身体外部的充气装置。或者，柔性管20可在插入导管12之前充气，其中壁18处于完全伸展状态，如图1所示。

图5示出了主动脉阻塞装置100的示例。尽管主动脉阻塞装置示出了三个窄轮廓球囊10的使用，但一个或多个窄轮廓球囊10可以与导管12一起使用。可选地，一个或多个窄轮廓球囊10可以和传统的球囊结合使用。例如，导管12可以包括多个球囊，中间球囊是被配置在导管12上的窄轮廓球囊10，以使得柔性管20可放置在两个动脉口之间。可选的，导管12可以包括所有窄轮廓球囊10。

图5中所示的主动脉阻塞装置100具有三个窄轮廓球囊B1、B2、B3。使用这种主动脉闭塞装置100的一个示例是用于从身体的股动脉102插入降主动脉104中。图6仅仅为了说明的目的描绘了与心脏和骨盆区域相关的股动脉102。在图5所示的主动脉闭塞装置中，远侧窄轮廓球囊B1与中间窄轮廓球囊B2间隔开，使得远侧窄轮廓球囊B1位于成人体内的隔膜105附近。第三窄轮廓球囊B3与中间窄轮廓球囊B2相对于远侧窄轮廓球囊B1间隔开，使得中间窄轮廓球囊B2和第三窄轮廓球囊B3跨越成年人体内的肾端口106。

当导管12放置在身体的腔体内时，如果柔性管是可充气的，并且利用相应的张紧线22张紧，则窄轮廓球囊B1、B2、B3中的每一个可被选择性地膨胀。作为非限制性示例，当导管12是闭合导管并且通过股动脉102放置在主动脉104中时，可以张紧远侧窄轮廓球囊B1以阻止血液流至隔膜下方。所有三个窄轮廓球囊B1、B2、B3都可以如图7A所示那样张紧，以便当准备将血液引入隔膜下方时，窄轮廓球囊B1、B2、B3上的张力可缓慢且顺序地释放，以缓慢引入血流并避免血压突然下降，这是典型的常规设备。如图7B所示，中间窄轮廓球囊B2和第三窄轮廓球囊B3可被张紧，其中远侧窄轮廓球囊B1处于释放状态，以允许血液流动到腹腔端口107，但阻止腹腔端口107之外的血流进降主动脉104。第三窄轮廓球囊B3可以被张紧，其中中间窄侧轮廓球囊B2、远侧窄轮廓球囊B1处于释放状态，以允许血液流到肾端口106，但是阻止肾端口106之外的血液流入降主动脉104。

主动脉阻塞装置100可以进一步包括图8所示的外部控制器110,外部控制器110与主动脉阻塞装置100中包括的每个窄轮廓球囊(例如，B1，B2，B3)的至少一根张紧线22接合，并且被配置为将至少一根张紧线22的每个选择性地拉动或释放,以将每个窄轮廓球囊的柔性管20朝向主动脉104的壁移动。作为非限制性示例，外部控制器110可以具有滑块112，每个滑块112连接至窄轮廓球囊的张紧线22。滑块112可以单独沿着相应轨道114移动到任何位置，从而将窄轮廓球囊移动到闭合、部分打开或打开位置，或从闭合、部分打开或打开位置开始移动。滑块112被构造成沿着相应轨道114定位到期望点之后锁定就位，诸如通过将滑块112推入或将滑块112向外拉至锁定位置。外部控制器110还可以与相应的窄轮廓球囊相关联的充气阀26接合，并被配置为选择性地膨胀窄轮廓球囊的柔性管20。作为非限制性示例，外部控制器110可以包括开关116，开关116通过流体供应管道117激活连接到流体(例如空气)供应的阀门。主动脉闭塞装置的每个窄轮廓球囊将与开关116相关联，以根据需要选择性地膨胀和收缩。

滑块112和/或张紧线22可以是张力敏感的，以避免窄轮廓球囊的过度膨胀，从而对其中放置有窄轮廓球囊的腔体的壁造成损坏。外部控制器110可以进一步被配置成监测每根张紧线22上的张力，并且当该张紧线22达到阈值张力时停止进一步施加张力在任何张紧线22上。外部控制器110可以进一步被配置为在拉动相应的张紧线22时，监测每个窄轮廓球囊的柔性管与主动脉104的壁之间的压力。可以包括内部机械机构，其在达到阈值时防止滑块112的进一步移动，和/或可以在达到阈值时通过经由阀释放一些流体来减小柔性管20的膨胀。外部控制器110还可以或者可选地包括数字显示器118，用于显示每个张紧线22上的张力及柔性管与主动脉104的壁之间的压力中的一个或两个。数字显示器118可以被结合到外部控制器110，或者可以是与外部控制器110通信的独立显示器。

图9示出了使用本申请公开的主动脉闭塞装置的方法。使用具有多个球囊的主动脉闭塞装置，其中多个球囊中的至少一个是这里公开的窄轮廓球囊10，一种方法，步骤S10，包括首先将导管12插入人体或动物体内的体腔或血管。步骤S12，定位导管12，使得多个球囊中的远端球囊位于体腔或血管内的目标位置。然后在步骤S14中，张紧张紧线22，所述张紧线22连接到窄轮廓球囊10的可移动端16，以将可移动端16朝向固定端14移动，由此移动柔性管20以接触体腔或血管，并阻止血液流至柔性管20下方。

该方法步骤S14可以进一步包括，在张紧线22上施加张力之前使柔性管膨胀。该方法可以进一步包括逐渐释放张紧线22上的张力，该张紧线22连接到窄轮廓球囊10的可移动端16，从而逐渐恢复经过窄轮廓球囊10的血液流动，防止后负荷和血液压力迅速下降。

本申请还公开了选择性主动脉球囊闭塞装置(SABOT)。选择性主动脉球囊闭塞装置用于创伤中的选择性主动脉球囊阻塞(SABOT)，并允许闭塞流体通过主动脉，以控制创伤中的出血。如本文进一步描述的，通过调整后负荷和相对血管内容积，SABOT也可在医疗复苏中起重要作用。

图10中示出了SABOT 200的一个实施例，包括导管212，导管212包括开放远端214和多个可调端口区域P1、P2、P3，在相邻的可调端口区域P1、P2、P3及所示开放远端214之间的可膨胀球囊B1、B2、B3。每个可调端口区域P1、P2、P3被配置为在闭合位置和打开位置之间移动，并且根据多个可膨胀球囊B1、B2、B3的膨胀模式，选择性地允许流体通过开放远端214流入导管212，从多个可调端口区域P1，P2，P3中的一个或多个流出。尽管示出了三个可膨胀球囊B1、B2、B3和三个可调节端口P1、P2、P3，但是这并不意味着数量的限制。可调端口P1，P2，P3允许血液流出导管212以选择性地灌注身体的不同区域。

虽然本文图中示出的球囊B为窄轮廓球囊，但球囊B可以是常规球囊或常规球囊与窄轮廓球囊的组合。作为一个非限制性的例子，当用于主动脉时以求稳定性，传统的球囊可以用作最远端球囊B1，其他球囊BN是窄轮廓球囊。

开放远端214可以具有单个开口，或者可以具有形成开口的多个孔，如图所示。开放远端214可以被构造成始终打开，或者可以是与本文所公开的可调端口区域PN类似的可调整的开口。导管212从开放远端214至最下游可调端口区域下游的位置至少部分地中空，以允许诸如血液的流体流过导管，直到最下游可调端口区域的下游位置。

每个可调端口区域具有内部穿孔元件、外部穿孔元件和张力弹簧。张力弹簧被定位使得端口默认处于闭合位置。如图11所示，SABOT 200的每个可调端口区域PN包括具有穿过其的至少一个外孔218的外导管216，和尺寸设定为可移动地配合在外导管216内的内管220，内管220具有至少一个内孔222穿过。偏置构件224附接到内管220，用于偏置内管220，使得内孔222和外孔218在闭合位置完全偏移，如图12A所示。偏置构件224被构造成移动内管220以通过如图12B所示的中间位置，直到如图12C所示的打开位置，逐渐地使内孔222和外孔218重叠，其中在打开位置内孔222和外孔218完全对齐。

外孔218和内孔222可以分别被构造为外导管216和内管中的每一个上的单个孔，或者可以各自是围绕外导管216和内管220的周边间隔开的多个孔218、222，分别如图所示排成一排或多排。可选地，多个孔218、222可以分别沿外导管216和内管220纵向地间隔开。这些配置通过示例的方式提供，并不意味着对其的限制。

SABOT还可以包括如图13所示的外部控制器230。外部控制器230可以与每个可调端口区域PN和每个可膨胀的球囊BN分别连通，并且被配置为独立地使每个球囊BN膨胀和收缩，独立地使每个可调端口区域PN在闭合位置和打开位置之间移动。

作为非限制性示例，外部控制器230可以具有滑块232，每个滑块232通过诸如线的连接构件233连接到可调端口区域PN的偏置构件224。滑块232可以沿着相应的轨道234单独地移动到任何位置，从而移动偏置构件224，进而沿着导管212的长度移动内管220，以将相应的可调端口区域在闭合的、部分打开的和打开的位置间移动。滑块232可以被构造成在沿相应轨道234被放置到期望点之后锁定到位，诸如通过将滑块232推入或将滑块232向外拉至锁定位置。外部控制器230也可以与充气阀接合，充气阀与相应的可膨胀球囊BN相关联，充气阀可被配置为选择性地膨胀可膨胀球囊BN。作为非限制性示例，外部控制器230可以包括阀236，阀236通过流体供应管道237连接在可膨胀球囊BN的相应充气阀与流体(例如空气)供应装置之间。

如果如本文所公开的那样使用窄轮廓球囊10，则外部控制器230还可以接合至少一根张紧线22，至少一根张紧线22包括在SABOT 200中的每个窄轮廓球囊10中，外部控制器230被配置为选择性地拉动或释放至少一根张紧线22，以将每个窄轮廓球囊10的柔性管20朝向体腔或血管的壁移动。作为非限制性示例，外部控制器230可以具有滑块238，每个滑块238连接到窄轮廓球囊10的张紧线22上。滑块238可以沿着相应轨道240单独移动到任何位置，由此使窄轮廓球囊10在闭合的、部分打开或打开的位置间移动。滑块238被构造成在放置到沿着相应的轨道240的期望点之后锁定就位，诸如通过将滑块238推入或将滑块238向外拉到锁定位置。通过利用相应的滑块232调节每个偏置构件224上的张力，端口可以打开到不同的程度，这使得在独立于其他级别的任何级别的流量调节得以实现。

滑块238和/或张紧线22可以是张力敏感的，以避免窄轮廓球囊10的过度膨胀，从而对其中放置有窄轮廓球囊10的腔体的壁造成损坏。外部控制器230可被进一步配置成监测每根张紧线22上的张力，并且当该张紧线22达到阈值张力时停止进一步施加压力在任何张紧线22上。外部控制器230可以进一步被配置成在拉动相应张紧线22时，监测每个窄轮廓球囊的柔性管与体腔或脉管的壁之间的压力。可以包括内部机械机构，其在达到阈值时防止滑块238的进一步移动，和/或可以在达到阈值时通过阀237释放一些流体来减小柔性管20的膨胀。外部控制器230还可以或者可选地包括数字显示器118，其用于显示每个张紧线22上的张力中的一个或每一个，柔性管20与腔体或血管的壁之间的压力，以及每个可调端口区域PN的打开或闭合位置。数字显示器118可以结合到外部控制器230中，或者可以是通过有线装置或无线装置与外部控制器230通信的单独的显示器。

图14中示出了SABOT 250的另一个实施例，包括导管212，所述导管212包括被配置为插入体腔或血管中的开放远端214,以及具有第一球囊B1的第一可调端口区域P1，第一球囊B1在开放远端214下游和第一可调端口区域P1的上游。第二球囊B2位于第一可调端口区域P1的下游。第二可调端口区域P2在第二球囊B2的下游。第一可调端口区域P1和第二可调端口区域P2各自被配置成选择性地在打开位置和闭合位置之间移动，其中打开位置允许经导管212流入开放远端214,通过处于打开位置的第一可调端口区域P1和第二可调端口区域P2中的一个或两个流出，在闭合位置时，阻止流动通过处于闭合位置的第一可调端口区域P1和第二可调端口区域P2中的一个或两个。

使用图14的SABOT的方法的示例在图15、16中示出。该方法包括步骤S20，将导管212插入腔体或血管至目标位置。步骤S22，一旦定位，第一球囊B1和第二球囊B2两者都被选择性地膨胀。步骤S24，将第一可调端口区域P1移动到闭合位置。应注意的是，导管212可以在所有可调节端口处于闭合位置的情况下被插入，因此移动第一可调端口区域P1包括将第一可调端口区域P1维持在闭合位置。步骤S26，将第二可调端口区域P2移动到打开位置，由此隔离第一球囊B1和第二球囊B2之间的腔体或血管，同时允许流体流到第二球囊B2下游的腔体或血管。

图16图示了图14的SABOT的具体示例。如图16所示，第一球囊B1和第二球囊B2被配置为在导管212上间隔开，使得当导管212通过成年人的股动脉102插入到降主动脉104中时，第一球囊B1可位于隔膜105附近，并且第二球囊B2可位于腹腔端口107和肾端口106之间。导管212插入股动脉102并进入降主动脉104，将第一球囊B1放置在隔膜105附近，从而将第二球囊B2放置在腹腔端口107和肾端口106之间。第一球囊B1和第二球囊B2都被选择性地膨胀。第一可调端口区域P1处于闭合位置，第二可调端口区域P2移动至打开位置，由此隔离腹腔端口107，同时允许流体流过导管212并流出第二可调端口区域P2至肾端口106和肾端口106下游的端口。

本申请也公开了使用图10中的SABOT 200的实施例的方法。图17中所示的一种这样的方法包括，步骤S30，将导管212插入腔体或血管中到目标位置，步骤S32，选择性地使第一球囊B1、第二球囊B2和第三球囊B3中的一个或多个膨胀，步骤S34，选择性地调节处于打开位置和闭合位置之间的第一、第二和第三可调端口区域P 1、P 2、P 3。选择性取决于是要隔离一部分腔体或血管，或者是要测试一部分腔体或血管。

第二球囊B2和第三球囊B3可以被配置在导管212上，使得当导管212通过成年人的股动脉102被插入到降主动脉104中，第一球囊B1靠近隔膜105，第二球囊B2位于腹腔端口107和肾端口106之间，第三球囊B3位于肾端口106和骨盆端口102之间。在图18中示出使用这种方式配置的SABOT，使用方法可以包括但不限于以下示例。

第一球囊B1、第二球囊B2和第三球囊B3中的每一个都被膨胀。第一可调端口区域P1被置于打开位置，同时保持第二可调端口区域P2和第三可调端口区域P3中的端口被关闭，由此允许流体通过第一可调端口区域P1流过导管212仅流至腹腔端口107，以测试肝脏和脾脏的损伤。

至少第一球囊B1和第二球囊B2被膨胀。第一可调端口区域P1处于闭合位置，同时打开第二可调端口区域P2和第三可调端口区域P3中的端口，从而将腹腔端口107与流体隔离，但允许流体通过第二可调端口区域P2流过导管212到达肾端口106，通过第三可调端口区域P3到达骨盆端口102。

第一球囊B1、第二球囊B2和第三球囊B3中的每一个都被膨胀。第一可调端口区域P1和第二可调端口区域P2被打开，同时保持第三可调端口区域P3中的端口被关闭，由此允许流体通过第二可调端口区域P2流过导管212仅流向肾端口106，以测试肾脏的损伤。

至少第二球囊B2和第三球囊B3膨胀。第二可调端口区域P2被关闭，而打开第一可调端口区域P1和第三可调端口区域P3中的端口，，从而将肾端口106与流体隔离，但允许流体通过导管212流过第一可调端口区域P1到达腹腔端口107，流过第三可调端口区域P3到达骨盆端口102。

第一球囊B1、第二球囊B2和第三球囊B3中的每一个都膨胀。打开第三可调端口区域P3，同时保持第一可调端口区域P1和第二可调端口区域P2中的端口关闭，从而允许流体通过第三可调端口区域P3流过导管212仅流入骨盆端口102，以测试骨盆部位的损伤。

至少第三球囊膨胀。第三可调端口区域P3被关闭，同时保持第一可调端口区域P1和第二可调端口区域P2中的端口打开，从而将骨盆端口102与流体隔离，但是允许流体通过第二可调端口区域P2流过导管212到达肾端口106，通过第一可调端口区域P1到达腹腔端口107。

下面的表1中总结了使用方法和治疗以及测试。表中的例子并不构成对本文公开的SABOT的方法、处理或测试使用的限制。

表1

条件膨胀球囊打开端口关闭端口低血压B1,B2,B3P1,P2,P3测试肝脏/脾脏损伤B1,B2,B3P1P2,P3没有肝损伤/测试肾B2,B3P1,P2P3肝损伤/测试肾脏B1,B2,B3P2P1,P3单独肾损伤B2,B3P1,P3P2肝和肾损伤/测试骨盆B1,B2,B3P3P1,P2隔离的骨盆损伤B3P1,P2P3血压稳定无P1,P2,P3

导管的远端可以用流入穿孔的方式打开，以使得血液始终流入导管。导管的近端是封闭的，并且不允许流入在骨盆端口之外的导管内。导管经由股动脉放置，并且当使用导管的回声远端(用金属材料嵌入)作为引导时，可以在超声引导下使导管前进。如果使用窄轮廓球囊，一旦到位，球囊膨胀，球囊放置框架扩大。通过在窄轮廓球囊的框架上使用回声材料可以提供超声引导。球囊膨胀和扩展的顺序可以从球囊B1开始，然后是B2，然后是B3。导管中的端口或穿孔可以部分地或完全地打开和关闭，以独立地调节每个部分的流量和后负荷。通过使所有球囊膨胀并关闭所有可调端口导管部分，流体被维持到隔膜(心脏，大脑等)上方的结构。在放置确认和血压恢复之后，或者在排除或纠正主动性严重出血之后，应打开端口，并依次使球囊收缩和塌陷。

在适当放置SABOT的情况下，血流可以被球囊堵塞并且选择性地打开端口以进行灌注：完全恰好在隔膜的下方，用于没有已知的出血源的低血容量性休克；在隔膜下面，绕过肝脏和脾脏，然后可调地流向肾动脉及其下方；并在肾下面，连续、可调节地流向髂动脉和下面。使用球囊扩张控制，滑块对张力敏感，以避免过度扩张和血管损伤；调整后滑块可锁定到位。通过使用偏置构件调节，每个区域可以分别被置于闭合、部分打开或完全打开的位置；调整后，滑块可锁定到位，并且弹簧加载端口能够逐渐打开，从而防止后负荷和血压迅速下降。以上的任何组合都可以根据伤害部位使用。

下面提供的是可以用本文公开的SABOT完成的一系列测试的例子，可以带有或不带有窄轮廓球囊。

顺序：检测肝/脾损伤

·稳定后，逐渐打开P1，流入肝、脾、胃。

·如果患者变得不稳定，端口可能会重新关闭，应该考虑患者肝脏或脾脏受伤。

·如果血压保持稳定，收缩并坍塌B1。

顺序：发现肝/脾损伤，因此测试肾损伤

·接下来，由于假定肝脏损伤，膨胀B1，关闭P1，应逐渐打开肾端口P2。

·如果血压变得不稳定，重新关闭端口并考虑肾脏损伤。

·如果患者在打开肾端口P2后保持稳定，保持打开状态以选择性地灌注肾脏。

顺序：无肝/脾或肾损伤

·排除肝脏/脾脏和肾脏损伤后，应收缩B1和B2；保持P1(腹腔)和P2(肾)打开。

顺序：骨盆/下肢损伤

·肝脏/脾脏和肾脏再灌注成功后，应逐渐打开盆腔端口(P3)。

·如果逐渐尝试盆腔/下肢再灌注后血压不稳定，应该重新关闭端口，并假定有盆腔/下肢出血源。

·在这种情况下不要收缩B3。

单独肾损伤

·如果再灌注肝脏/脾脏BP稳定，但肾脏再灌注不稳定，并伴有盆腔再灌注稳定，保持B2和B3扩张膨胀，P1(腹腔)和P3(盆腔)开放。

以下提供的是本文公开的SABOT的其他用途的实例，其带有或不带有窄轮廓球囊。

1.创伤性的冲击：

a.在多级球囊之间选择性地和独立地打开灌注区域的多级球囊、血流、端口；

b.允许隔离出血区域、远离出血的灌注区域，从而减少乳酸堆积量和永久性缺血性损伤。

2.发作后心脏骤停：

c.如果使用该装置发生主动脉的内部交叉夹闭，心肺停搏和自主循环恢复(ROSC)之后的震动心肌将不必费力工作。该装置将允许器官逐级的再灌注，逐渐增加心肌在恢复过程中的工作量。

3.脓毒性休克

d.在脓毒性休克中，身体通过从不太重要的部位(肠系膜结构，外周)分流，优先灌注重要器官(大脑，心脏，肾脏)。在由于血管内毒素释放引起的大量血管舒张的情况下，该装置将协助关闭或部分灌注某些区域-各种辅助分流。

4.过敏性降低血压

e.发生大规模的血管舒张。通过将血液分流至重要器官(脑，心脏，肾脏)并在短时间内有效地将血液从不那么重要的器官分流，可以帮助血压下降。随着身体对药物的反应，可以使用该设备逐渐打开并重新灌注其他动脉床。

本文公开的SABOT的其它潜在市场包括但不限于神经源性休克、不明原因的复苏(停滞后)、AAA的急诊旁路，以及为立即控制术中出血的术前放置。

下面的表2所示为本文公开的SABOT与常规装置的简要比较。

表2

SABOT允许通过开口的导管选择性地绕过受伤的器官。使用传统设备，不可能进行旁路灌注。如果损伤处于肝脏或脾脏级别(腹腔级)，则腹膜上球囊必须保持膨胀状态，以防止对隔膜下面的全身进行灌注。

SABOT可以调整端口大小，其提供更精确和渐进的再灌注，从而消除了后负荷的突然下降，并由此消除了经常性休克的血压突然下降。这也降低了炎症介质释放的速率，允许逐渐调整循环系统和涉及的器官对冲击诱导剂的冲击。使用常规装置，再灌注是通过在损伤部位上方使球囊收缩而实现的，这在本质上是不一致的，并且提供较差的控制。

本申请公开的窄轮廓球囊具有扩张框架，球囊安装在该扩张框架上，因而球囊可以连接到滑块上，以便可以给球囊定量施加用于扩张的张力以及球囊内的压力以防止血管损伤。常规设备没有扩张框架。

窄轮廓球囊允许更精确的放置，因此可以放置在腹腔和肾动脉之间的高度重要的狭窄空间(例如，大约2cm)中，从而允许旁路到肾脏，同时防止流入肝脏、脾、肠、骨盆和下肢。传统(宽)轮廓球囊无法精确定位。扩展架中的金属支架可用于超声检查的安置和验证。导管尖端中的金属浸渍(或其他声音反射材料)允许导管尖端的更容易的超声波识别。

SABOT被设计成与可重复使用的外部控制器一起使用，用于精确的球囊和端口控制。传统设备不存在这种使用的装置。

SABOT被设计成目前公认的方案放置在股动脉中，其涉及风险较低，进入较大并且比颈动脉进路麻烦较少。常规装置被设计成通过颈动脉放置。

已经描述的上述各方面、示例和实施方式，是为了容易理解本公开而不构成限制。相反，本公开涵盖包括的各种修改和等同布置在所附权利要求的范围内，该范围应被赋予最宽泛的解释以涵盖法律所允许的所有这些修改和等同结构。