一种高效液相色谱法测定甲苯磺酸索拉非尼含量和有关物质的方法

摘要

本发明公开了一种高效液相色谱法测定甲苯磺酸索拉非尼含量和有关物质的方法，本发明采用了反相高效液相色谱法，通过制备供试液和对照液，并且分别量取供试液及对照溶液10μl，注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算并折干，即完成了甲苯磺酸索拉非尼含量和其他物质的测试，本发明的优点在于：本发明填补了目前甲苯磺酸索拉非尼含量和有关物质的测试分析方法尚无的空缺，通过乙腈-三氟乙酸水溶液体系能够将甲苯磺酸索拉非尼和其杂质能够达到分离，本发明可以满足研发和生产的需求，能够有效的对甲苯磺酸索拉非尼原料药中的有关物质进行更为严格有效的控制。