近红外光谱法检测半固体制剂中微生物数量和药物含量

摘要

本发明涉及一种采用傅里叶变换近红外光谱法检测药物半固体制剂中微生物数量和药物含量的方法，属于药物制剂分析技术领域。包括以下步骤：1.收集或制备半固体制剂样品，并记录样品中微生物数量和药物含量参考值的信息；2.测量样品的傅里叶变换近红外透反射光谱；3.根据待测项目，将样品合理地分为校正集和预测集；4.选择最优的光谱前处理方法；5.筛选最优的建模光谱范围；6.异常值的诊断和剔除；7.用化学计量学技术将校正集样品光谱与其相应检测项目的参考值相关联，分别建立预测微生物数量和药物含量的校正模型；8.评价所建校正模型的性能；9.应用所建校正模型预测未知样品中的微生物数量和药物含量。