一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物

摘要

一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，包括以重量份记的以下原料：鹿茸70~90，附片17~23，桂枝70~90，肉苁蓉170~230。优选的，还包括以重量份记的以下原料：山茱萸170~230，熟地85~115，白术170~230，当归170~230，黄芪45~55。优选的，还包括以重量份记的以下原料：茯苓170~230，前仁170~230，丹皮17~23。优选的，还包括以重量份记的以下原料：牛膝85~115，大黄45~55。本发明能够补肾气、壮肾阳、康复肾功能，能够用于肾阳不足所引起的慢性肾功能不全、慢性肾衰，肢体乏力，腰膝肢冷，小便不利，尿频或夜间多尿，面色暗淡或黧黑，神色呆滞，双下肢凹陷水肿，颜面眼部浮肿，尿素氮升高，肌酐升高，高血压肾病、糖尿病肾病以及药物损伤或其他原因引起的慢性肾功能不全，慢性肾衰病的治疗。

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物。

背景技术

肾功能不全(renal insufficiency)是由多种原因引起的，其症状为肾小球严重破坏，使身体在排泄代谢废物和调节水电解质、酸碱平衡等方面出现紊乱的临床综合症候群。分为急性肾功能不全和慢性肾功能不全。预后严重不良，是威胁人类生命的主要疾病之一。

其中，慢性肾功能不全是各种进展性肾病的最终结果。在西医中分析其病因为：

1、慢性肾小球肾炎。如IGA肾病、膜增殖性肾小球肾炎；局灶节段性硬化性肾小球肾炎和系膜增殖性肾小球肾炎等。

2、代谢异常所致的肾脏损害，如糖尿病肾病、痛风性肾病及淀粉样变性肾病等；

3、血管性肾病变，如高血压病、肾血管性高血压、肾小动脉硬化症等；

4、遗传性肾病，如多囊肾、Alport综合征等；

5、感染性肾病，如慢性肾盂肾炎、肾结核等；

6、全身系统性疾病，如狼疮性肾炎、血管炎肾脏损害、多发性骨髓瘤等；

7、中毒性肾病，如镇痛剂性肾病、重金属中毒性肾病等；

8、梗阻性肾病，如输尿管梗阻；反流性肾病、尿路结石等等。

现有各家中医理论中，治疗肾功能不全、慢性肾衰病常用活血化瘀、利湿降浊的思路，所确立的方剂中主要有丹参、牛膝、益母草、藿香、佩兰、半夏、路路通、车前子、滑石、大黄、甘草，腰痛重者加杜仲、川断；恶心呕吐重者加竹茹、代赭石、旋覆花；便秘加芒硝、二丑；小便不利加木通、黄柏；湿盛加苍术、厚朴、砂仁；血尿加蒲黄、侧柏叶、白茅根；伴有结石者加金钱草、海金沙、鸡内金；尿培养阳性者加白花蛇舌草、蒲公英、地丁和连翘；舌暗有瘀斑者可给予复方丹参注射液或脉络宁注射液20ml，加入5%葡萄糖液250ml中，每日1次静脉点滴。在肾功不全的治疗过程中，确能起到一定调理气机、通泄阳明的作用。

中国专利文献，CN 103550749 A记载了一种治疗肾病的中药，所述中药包括以下组分：小茴香6-12g、大蓟5-15g、金钱草6-12g、石菖蒲5-15g、桑白皮5-15g、白花蛇舌草6-12g、骨碎补6-12g、藿香6-12g 等，本发明药物具有祛风散寒、活血化瘀、软坚散结的功效，其用量小，治愈率高，治愈率高达98％，药力集中作用迅速，无毒副作用，药效持续时间长，成本低，患者受到痛苦小，可有效治疗肾炎、肾病水肿等症。其也是采用祛风散寒、活血化瘀、软坚散结的方案。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，针对现有技术中存在的问题：例如对于慢性肾功能不全、慢性肾衰病治疗效果不显著、易反复，导致病情加重，患者精神压力大、经济负担重。本发明能够补肾气、壮肾阳、康复肾功能，能够用于肾阳不足所引起的慢性肾功能不全、慢性肾衰，或者高血压肾病、糖尿病肾病以及药物损伤或其他原因引起的慢性肾功能不全，慢性肾衰病的治疗。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸70~90，附片17~23，桂枝70~90，肉苁蓉170~230。

优选的，还包括以重量份记的以下原料：

山茱萸170~230，熟地85~115，白术170~230，当归170~230，黄芪45~55。

优选的，还包括以重量份记的以下原料：

茯苓170~230，前仁170~230，丹皮17~23。

优选的，还包括以重量份记的以下原料：

牛膝85~115，大黄45~55。

优选的，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸70，附片17，桂枝70，肉苁蓉170，山茱萸170，熟地85，白术170，当归170，黄芪45，茯苓170，前仁170，丹皮17，牛膝85，大黄45。

优选的，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸75,附片18,桂枝85,肉苁蓉225,山茱萸210,熟地105,白术180,当归210,黄芪51,茯苓185,前仁205,丹皮19,牛膝105,大黄52。

优选的，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸80,附片20,桂枝80,肉苁蓉200,山茱萸200,熟地100,白术200,当归200,黄芪50,茯苓200,前仁200,丹皮20,牛膝100,大黄50。

优选的，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸85,附片22,桂枝88,肉苁蓉190,山茱萸190,熟地90,白术210,当归190,黄芪48,茯苓220,前仁220,丹皮20,牛膝90,大黄45。

优选的，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸90,附片23,桂枝90,肉苁蓉230,山茱萸230,熟地115,白术230,当归230,黄芪55,茯苓230,前仁230,丹皮23,牛膝115,大黄55。

将以上原料洗净杂质、烘干、粉碎后，调合均匀制成分散片、丸、胶囊、片、颗粒、散剂。

发明人从医40余年，通过20余年对慢性肾功能不全、慢性肾衰病的临床治疗与研究，对配方的药物组成、剂量调整、不同性别及年龄差别、肾功能损害程度的不同，反复对比研究，通过临床反复论证，最终确定本配方组成方案。

本发明药物配方机理及对症：

本发明提供的一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，组方特点及药理分析如下：

本发明的药方采用大量温补药与滋阴益精药为伍，旨在补肾阳为主，阴阳双补，因为肾为水火之脏。肾功能不全、慢性肾衰病特点:“阳常不足”，因此本发明的思路为：补阳生气，以补阳为主，佐用通散渗利，寓泻于补，以泻中求补，使补而不滞。

《删补名医方论》中记载：命门之火，乃水中之阳，夫水体静而川流不息者，气之功，火之用，命门有火，则肾有生气。诸药合用，助阳之弱以化气，滋阴虚以生气，使肾阳振奋，气化复常，则诸证自除。

本方主治肾阳不足，命门之火衰退，不能温养下焦，阳气日衰，半身以下常有冷感，肾与膀胱相表里，肾阳虚不能化气利水，水湿泛滥，则水肿、小便不利、或膀胱失于约束，小便清长反多，入夜阳消阴长，故夜间尿频，肾阳不足，水液不化，舌质淡而胖，脉沉细或沉弱而迟，为肾阳虚弱之象，肾阳不足，温煦无能，气化失司，水液代谢失常为本证的病机，治宜助阳补阳为法，益火之源，以消阴翳，辅以化气利水。

方中鹿茸、附片、桂枝、肉苁蓉：补火温通阳气，补肾阳之虚，生火以生肾气，助气化之复，肾为水火之脏，内舍真阴真阳，阳气无阴则不化，“善补阳者”，必于阴中求阳，得阳者阴助，而生化无穷，为君药。

方中山茱萸、熟地、白术、当归、黄芪：滋阴补肾生津，补肝养脾，以收蒸清化气，阴生阳长之效，方中补阳药多，而滋阴药少，补阳而生化，鼓肾气，为臣药。

方中茯苓、前仁，配桂枝温化水气，丹皮配桂枝调血分之滞，三药合用，寓泻于补，俾邪去而补得力，并制诸滋阴药可能助湿碍邪之虞，为佐药。

方中牛膝、大黄、前仁三药合用，助利尿，通过二阴将肾毒排出体外，为使药。

鹿茸：味甘咸，入肝肾经。功能：补肾壮阳，生精益血，咸以入肾，补肾督脉而壮肾阳，治真阳虚衰，为血肉之品，温煦下元。现代药理研究：有兴奋肾细胞，康复肾功能，补血色素，治肾病贫血。配附片、熟地、山茱萸、当归、丹皮，温肾补血。

熟地：微温入肝肾经。功能：补益肾精，为补阴虚之要药，补五脏生精血。现代药理研究：有利尿作用。配鹿茸、附片、山茱萸、丹皮、牛膝，阴阳双补。

丹皮：辛微寒入肝肾经，活血散瘀，治尿血。配大黄、牛膝，引血下行排肾毒。

附片：辛热入脾肾经，有毒。功能：通十二经，补火回阳，散寒逐湿，引气药行十二经，壮命门之火，助阳温肾散寒。配鹿茸、熟地、山茱萸、当归、肉苁蓉、桂枝、牛膝，温补肾阳。配黄芪、茯苓、白术、前仁、大黄，温阳利水消肿。

山茱萸：入肝肾经。功能：补益肝肾。现代药理研究：有显著利尿降压作用。

茯苓：肝淡入脾肾经。功能：渗利水湿，利小便治水肿。现代药理研究：有利小便降糖作用，持久利尿，增加尿量。配黄芪、白术、前仁，利水湿、消水肿。

黄芪：甘入脾经。功能：补气升阳，利尿消肿，虚性浮肿。 现代药理研究：治肾病浮肿、蛋白尿、尿毒症、改善肾功能作用。配当归、茯苓、前仁、牛膝、白术、桂枝，补气血、消肿。

当归：辛温入肝脾经。功能：补血。配黄芪、熟地，增加补血功能，治肾病贫血。

桂枝：甘温入膀胱经。功能：通阳利水湿（本经注），通阳利水除茎中寒热痛。配白术、牛膝、黄芪、前仁、茯苓，通阳利水。

肉苁蓉：味咸，入肾经。功能：温肾壮阳，为补肾阳之要药，治火衰精亏，尿后余沥，下肢无力。配附片、熟地、鹿茸、丹皮、桂枝，以补肾阳。

前仁:甘淡入脾肾膀脱经。功能：利尿，通利小便。现代药理研究：有排泄尿素，氯化纳及尿酸作用。配黄芪、茯苓、白术，桂枝，牛膝，利尿消肿。

白术:甘温入脾经。功能:治水湿内停，尿急，尿频水肿。现代药理研究：有明显持久的利尿作用。配黄芪、大黄、前仁、牛膝、茯苓、利尿消肿。

牛膝:苦酸入肾经。功能：利尿通淋，治血尿，补益肝肾。《纲目》注。治五淋尿血，茎中痛《大明本草》注，利大小便。现代药理研究：有降压利尿作用。配大黄、前仁，利尿，排肾毒。

大黄：功能破积行瘀，清湿热。配丹皮、茯苓，前仁，白术，牛膝，治尿血，利尿通便，使肾毒通过二阴排出体外。

本发明能够补肾气、壮肾阳、康复肾功能，能够用于肾阳不足所引起的慢性肾功能不全、慢性肾衰，肢体乏力，腰膝肢冷，小便不利，尿频或夜间多尿，面色暗淡或黧黑，神色呆滞，双下肢凹陷水肿，颜面眼部浮肿，尿素氮升高，肌酐升高，高血压肾病、糖尿病肾病以及药物损伤或其他原因引起的慢性肾功能不全，慢性肾衰病的治疗。

本配方优点为：疗效显著、不易反复、无毒副作用、疗程短、见效快、患者经济负担轻，无需住院治疗，门诊即可治愈。为中医中药治疗慢性肾功能不全、慢性肾衰病的临床治疗与研究取得了重大突破，解决了病患的痛苦，同时也为国家节省了大量农村合作医疗及社保医疗基金，给国家带来了很好的经济效益及社会效益。

具体实施方式

实施例1：

一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，包括以重量份记的以下原料：鹿茸70~90，附片17~23，桂枝70~90，肉苁蓉170    ~230。

优选的方案中，还包括以重量份记的以下原料：

山茱萸170~230，熟地85~115，白术170~230，当归170~230，黄芪45~55。

优选的方案中，还包括以重量份记的以下原料：

茯苓170~230，前仁170~230，丹皮17~23。

优选的方案中，还包括以重量份记的以下原料：

牛膝85~115，大黄45~55，前仁85~115。

实施例2：

在实施例1的基础上，一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，进一步优选的方案中，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸70，附片17，桂枝70，肉苁蓉170，山茱萸170，熟地85，白术170，当归170，黄芪45，茯苓170，前仁170，丹皮17，牛膝85，大黄45。

实施例3：

在实施例1的基础上，一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，进一步优选的方案中，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸75,附片18,桂枝85,肉苁蓉225,山茱萸210,熟地105,白术180,当归210,黄芪51,茯苓185,前仁205,丹皮19,牛膝105,大黄52。

实施例4：

在实施例1的基础上，一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，进一步优选的方案中，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸80,附片20,桂枝80,肉苁蓉200,山茱萸200,熟地100,白术200,当归200,黄芪50,茯苓200,前仁200,丹皮20,牛膝100,大黄50。

实施例5：

在实施例1的基础上，一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，进一步优选的方案中，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸85,附片22,桂枝88,肉苁蓉190,山茱萸190,熟地90,白术210,当归190,黄芪48,茯苓220,前仁220,丹皮20,牛膝90,大黄45。

实施例6：

在实施例1的基础上，一种用于治疗慢性肾功能不全慢性肾衰病的药物，进一步优选的方案中，包括以重量份记的以下原料：

鹿茸90,附片23,桂枝90,肉苁蓉230,山茱萸230,熟地115,白术230,当归230,黄芪55,茯苓230,前仁230,丹皮23,牛膝115,大黄55。

实施例7：

将实施例1~6的原料洗净杂质、烘干、粉碎后，调合均匀制成分散片、丸、胶囊、片、颗粒、散剂的中成药肾病康制剂。

病案疗效观察：

本发明中医的药方，发明人称为“肾病康分散片”， 临床病人来至门诊病例，均为边治疗边工作，大多服用一个月后化验室复查肾功能，可见肾功能不同程度好转，尿素氮，肌酐不同程度下降，坚持服用3-5月，化验室复查肾功能，尿素氮，肌酐恢复正常值内，肾功能完全恢复正常。

收集病例20例，年龄最大86年，最小50岁。有高血压病16例，糖尿病3例，红斑狼疮病1例。

无效1例：占收集病例的5%。该例男性病人85岁，伴有冠心病，高血压3级，慢性肾炎，因水肿较重，尿素氮高于50，肌酐高于650，服用本“肾病康分散片”两周后，复查肾功能，显示药物无效，尿素氮，肌酐反升，不降，最后西医治疗做肾透。

有效19例，占收集病例的95%。其中治愈18例，占收集病例的90%。其中有效但未治愈的1例正在继续服药治疗，治愈的18例已经停药。

本发明药方的治疗特点:病情轻者，治疗治愈最快，愈后好。病情重者，疗程较长。本发明的药物治疗肾功能不全、慢性肾衰病一改过去，阴阳双补，以补阴为主或者活血化瘀、利湿降浊的思路。改为现在，阴阳双补，以补阳为主的思路取得了很好的临床治疗效果。

病案一：

孙XX，男，50岁，农民，门诊病人。

病人：腰痛、肢冷，尿频一月，来门诊治疗。

患有慢性肾功能不全，因高血压三级，急性肾衰，到上级医院住院治疗过，尿素氮21.22，肌酐895，好转出院。

现有眩晕，四肢乏力。双肾叩击痛，双下肢轻度凹陷水肿，颜面及眼部浮肿，面色稍黧黑，舌质淡而胖，脉沉而迟。

化验检查肾功能，尿素氮7.22，肌酐244.3，诊断：脾肾阳虚（肾功能不全，慢性肾衰）。

治宜补肾阳，助肾阳，消肿为大法。

方药：肾病康分散片，服用二周，每次3-8克，每日3次，饭后服。复查肾功能，见化验单，尿素氮3.90，肌酐133.4，与两周前比较，肌酐减少110.9，尿素氮正常。继续服用肾病康分散片三个月巩固治疗，痊愈。

病案二：

张XX，男，86岁，离休干部。

2014年8月25日送检结果：尿素氮11，肌酐170，经过一个月口服肾病康分散片治疗后，即2014年9月25日送检查结果表明，尿素氮7.07，下降3.93；肌酐133.6，下降36.4。巩固治疗一个月，现痊愈停药。

本发明的分散片，药片为浅黄色，气香味甘。

用法用量：

口服一次5-8g，一日三次，饭后服用。

不良反应：

肠道有轻微腹痛、腹泻，日排大便三至四次，不用停药或减量服用。

注意事项：

忌鱼虾、腥味、辛辣之物、酒色。低盐、低糖、低脂饮食。孕妇禁用，儿童减半或遵医嘱，注意复查肾功能。

禁与法夏、贝母、瓜篓、白蔹、白芨同用。

药物保存应避免高温及潮湿。

上述的实施例仅为本发明的优选技术方案，而不应视为对于本发明的限制，本发明的保护范围应以权利要求记载的技术方案，包括权利要求记载的技术方案中技术特征的等同替换方案为保护范围。即在此范围内的等同替换改进，也在本发明的保护范围之内。