一种符合欧盟EP6版要求的芦丁生产新方法

摘要

本发明是为解决现有产品(符合NF11版标准)杂质量多，溶解性差等产品质量达不到EP6版质量标准的生产技术性难题，使产品质量能符合EP6版质量标准。该方法以下列过程来实现：将槐米粉碎后先用水蒸汽湿蒸熟，再掠冷，再用25-60℃热水淋洗排出胶质，然后用专用处方溶液进行渗漏提取，提取终点为流出液的pH值为10-11时停止渗漉，再将提取药液酸化处理，再经过常规的酸沉、过滤、洗涤、抽干得粗品，再取粗品进行碳脱、平衡、结晶、过滤、洗涤、干燥等工序制得。本发明其特点是在生产NF11版芦丁原料现有设备生产线上生产EP6版芦丁，只需经过流程重组，无需设备大型改造的情况下，生产出质量达到EP6版芦丁原料药，实现设备投资少，生产节能环保，产品精制成本低，产品质量好的最优化芦丁生产工艺。