关节镜下二头肌腱固定术修复

摘要

本发明涉及一种固定装置（10）。所述固定装置包括基部(11)和顶部(12)，所述基部具有第一腿部(11a)、第二腿部(11b)以及位于所述第一腿部和所述第二腿部之间的凹槽(11c)，所述顶部从所述基部延伸。还公开了一种组织修复的方法和一种工具箱。

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是要求于2008年5月14日提交的美国专利申请No. 61/053,127的权益的PCT国际申请，通过引用将上述申请的公开内容全部并入本文。

技术领域

本发明总体涉及关节镜下二头肌修复，更具体地涉及用于这种修复的装置和方法。

背景技术

可用于关节镜下二头肌腱固定术修复的现有装置包括缝合锚钉、金属柱和垫圈螺钉以及干涉螺钉。这些装置将腱立即固定到骨上，同时术后活动纠正很少。然而，腱必须脱离身体、缝合、然后再重新插入到先前所钻的骨孔。这种重新插入可通过入口（portal）来完成，但是技术上要求非常高，从而阻碍一些病人成为该程序的候选者。

因此，需要这样一种程序，即，简单的、可再现的，并将允许初学者和有经验的外科医生均执行该程序。类似地，对于关节镜和开放性肩外科医生等来说，在该程序中使用的装置将使用简单、成本有效且是有市场的。

发明内容

在一方面，本发明涉及一种固定装置。所述固定装置包括基部和顶部，所述基部具有第一腿部、第二腿部以及位于所述第一腿部和所述第二腿部之间的凹槽，所述顶部从所述基部延伸。在一个实施例中，所述装置是中空的。

在另一方面，本发明涉及一种组织修复的方法，包括：在骨中准备孔；通过固定装置将软组织放置到所述孔中，使得所述软组织位于所述固定装置的凹槽内；以及将所述干涉装置插入到所述孔中。

在一个实施例中，所述固定装置包括基部和顶部，所述基部具有第一腿部、第二腿部以及位于所述腿部之间的凹槽，所述顶部从所述基部延伸。在另一实施例中，所述方法还包括：在将所述干涉装置插入到所述孔中之前，向所述软组织施加张力。在另一实施例中，将所述干涉装置插入到所述孔中使所述软组织固定到所述骨。在又一实施例中，所述干涉装置包括位于所述干涉装置的外表面上的螺纹。

在一个实施例中，所述干涉装置被构造为旋转前进到所述孔中。在另一实施例中，所述干涉装置向所述孔中的插入通过所述干涉装置旋转前进到所述孔中而发生。在又一实施例中，所述干涉装置包括中空体，所述干涉装置通过将所述顶部设置在所述中空体内来结合到所述固定装置。在另一实施例中，所述方法还包括：在将所述干涉装置插入到所述孔中之前，将所述固定装置从所述孔中移开。在另一实施例中，所述方法还包括：在将所述干涉装置插入到所述孔中之前，将引导线插入到所述孔中。在一个实施例中，所述方法还包括：在通过使用所述固定装置将所述软组织插入到所述孔中之后，将引导线插入到所述孔中。在另一实施例中，将所述引导线插入到所述孔中，使得所述引导线插入穿过所述固定装置、穿过所述软组织并进入到所述骨中。

在又一方面，本发明涉及一种工具箱。所述工具箱包括：固定装置，所述固定装置包括基部和顶部，所述基部包括第一腿部、第二腿部以及位于所述第一腿部和所述第二腿部之间的凹槽，所述顶部从所述基部延伸；引导线；以及中空干涉装置，所述中空干涉装置包括位于所述装置的外表面上的螺纹。在一个实施例中，所述工具箱还包括钻孔器和递送工具。

本发明进一步的适用范围将通过下文提供的详细描述而变得显而易见。应当理解的是，虽然示出本发明的优选实施例，但是详细描述和具体示例仅用于举例说明目的，而并非旨在限制本发明的范围。

附图说明

并入到本说明书中且形成本说明书的一部分的附图对本发明的实施例进行举例说明，并且与文字描述一起来用于解释本发明的原理、特性和特征。在附图中：

图1示出了本发明的固定装置的正视图。

图2示出了本发明的干涉装置的剖视图。

图3示出了本发明的组织修复组件的剖视图。

图4示出了本发明的组织修复组件的正视图。

图5A-5F示出了在本发明的组织修复的方法过程中准备骨孔的剖视图。

图6A-6B示出了在本发明的组织修复的方法过程中固定装置和软组织前进至图5A-5F的孔中的剖视图。

图7A-7B示出了在本发明的组织修复的方法过程中干涉装置前进至图5A-5F的孔中的剖视图。

具体实施方式

下面对（多个）优选实施例的描述本质上仅是示例性的并且决不是要限制本发明、其应用或用途。

图1示出了本发明的固定装置10。装置10位于引导线30上，从而为递送到骨孔中做准备，下面将进一步加以描述。装置10包括基部11，后者具有第一腿部11a、第二腿部11b以及位于腿部11a、11b之间的凹槽11c。装置10还包括从基部11延伸的顶部12。如在图1中可以看到，顶部12具有比基部11更小的直径，装置10是中空的（cannulated），从而允许引导线30通过。如下面将进一步描述的，腿部11a、11b和凹槽11c相互协作，以将软组织容纳在凹槽11c内并将该组织固定在骨孔内。装置10的顶部12可以是各种长度，由此比在图1中示出的更长或更短。

图2示出了本发明的中空干涉装置20的剖视图。装置20位于引导线30上，并且还与递送工具40接合，从而为递送到骨孔中做准备，如下面将进一步描述的。装置20包括第一腔20a、第二腔20b以及位于腔20a、20b之间的缩减式直径20c的区域。第一腔20a被构造为与递送工具40接合，如可在图3和图4中所见，第二腔20b被构造为与固定装置10的顶部12接合。递送工具40被构造为用于插入到第一腔20a中，并且是中空的以用于将工具40设置在引导线30上，如下面将进一步描述的。装置20还包括位于装置20的外表面20e上的螺纹20d。如下面将进一步描述的，装置10、20相互协作，从而将软组织固定在骨孔内。干涉装置20可以包括没有缩减式直径的区域的中空体，由此不具有两个分立的腔。

图5A-5F示出了在软组织修复50期间准备骨孔的方法。图5A示出了通过使用上面示出的引导线30在骨52中形成第一凹槽51。在形成凹槽51之后，去除引导线30。图5B示出了具有手柄61、杆62以及位于手柄61和杆62之间的臂63的钻孔引导件60。杆62插入到第一凹槽51中，然后，引导线30穿过位于臂63上的开口63a，从而在骨52中形成第二凹槽53。在形成第二凹槽53之后，将臂63旋转大约180°，如图5C所示，将引导线30穿过开口63a，从而形成第三凹槽54。臂63可以按照将使得臂63相对于杆62旋转的任何方式结合到钻孔引导件60。可选地，臂63可以结合到杆62使得臂63相对于杆62不旋转。而是，旋转整个钻孔引导件60从而将臂63并且尤其是开口63a放置在适当位置以便形成第二凹槽53。

随后，将钻孔引导件60从凹槽51中移开，然后将引导线30再次插入到第一凹槽51中，如图5D所示，使得线30的端部30a插入到位于凹槽51下方的骨52中。如图5E所示，中空式钻孔器（扩孔器）70设置在引导线30上，并插入到骨52中，以增大凹槽51的直径。为了本发明的目的，钻孔器70的直径在大约6mm和大约8mm之间。然而，其它直径在本发明的范围内。随后将钻孔器70和引导线30从凹槽51中移开，如图5F所示，将钻头80插入到骨52中，从而进一步去除分别位于第一凹槽51与第二凹槽53及第三凹槽54之间的剩余的骨，并且形成孔90。钻头80包括手柄81，手柄81结合到钻头80，以便于更容易地插入钻头80和去除骨52。在形成孔90之后，去除钻头80。还可以使用准备骨孔的其它方法。

如图6A和图6B所示，随后将诸如腱或韧带之类的软组织100放置在孔90上方。使用引导线30来接合组织100并使组织100前进至孔90中。继续使引导线30前进，直到引导线30的端部30a插入到骨52中为止，如图6A所示。然后，将固定装置10设置在引导线30上，并使用线30将装置10与软组织100接合，使得组织100位于装置10的凹槽11c内，如图6B所示。

然后，将上面示出的干涉装置20结合到递送工具40，然后将装置20/工具40组件设置在引导线30上，从而通过装置20的旋转前进将干涉装置20插入到孔90中，如图7A和图7B所示，并将干涉装置20结合到固定装置10，如上所述。在图7A和图7B中，固定装置10的顶部12设置在第二腔20b内，因此未示出。随后将引导线30和递送工具40从孔90和干涉装置20中移开。干涉装置20容纳在孔90内，使得装置20接合组织100并进一步将组织100固定在孔90内。在装置20前进到孔90中之前，可以向软组织100施加张力。

可选地，可以按照如下方式将软组织100固定到孔90中：通过使用固定装置10将软组织100放置到孔90中，使得软组织100位于凹槽11c内，并向固定装置10施加向下的力，从而将固定装置10和软组织100驱使到孔90中；插入引导线30穿过固定装置10、穿过软组织100，并进入到骨52中；将固定装置10从孔90中移开；通过使用递送工具40和引导线30将干涉装置20插入到孔90中；移开引导线30和递送工具40。按照这种方式，仅使用干涉装置20来将组织100固定到骨52，而不是使用固定装置10和干涉装置20两者，如上面参考图6A和图6B所描述的。在将引导线30放置到孔90中之前，可以向软组织100施加张力。

为了本发明的目的，固定装置10和干涉装置20由可再吸收的聚合物材料制得。然后，可再吸收的或者不可再吸收的金属材料和其它非金属材料也在本发明的范围内。另外，装置10、20可以通过模制工艺或者本领域技术人员已知的其它工艺来制得。中空体和腔20a、20b可以在模制工艺期间或者在模制工艺之后通过钻孔来形成。此外，除了包括螺纹之外，装置20的外表面20d可以包括将允许装置20接合到骨90和软组织100的其它表面特征。另外，表面特征的数量可以改变。

凹槽51、53、54和孔90的深度可以基于外科医生偏好或本领域技术人员已知的其它因素而改变。所使用的钻孔器70和钻头80可以是本领域技术人员已知的任何钻孔器70和钻头80。为了本发明的目的，上面描述的方法和装置用在二头肌腱的关节镜下修复，使得腱重新附接到肱骨上。然而，该方法和装置可以用在其它软组织的修复中。

因为在不脱离本发明的范围的情况下可以对如上面参照相应图示所描述的示例性实施例做出各种修改，所以意图是包含在以上描述中且在附图中示出的所有内容应当被解释为是示例性的而非限制性的。因此，本发明的广度和范围不应当局限于上面描述的示例性实施例中的任何实施例，而是应当仅根据所附的以下权利要求书及其等同物来限定。