一种用于治疗弱精子症的活力生精制剂及其制备方法

摘要

一种用于治疗弱精子症的活力生精制剂及其制备方法。活力生精制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：鱼鳔90－150、熟地黄70－95、肉桂25－35、桂枝3－8、枸杞子60－120、山茱萸40－80、山药70－140、砂仁20－50、菟丝子40－80、黄芪70－110、当归20－45、楮实子40－90、巴戟天(制)50－70、牡丹皮30－40、白花蛇舌草100－140和牛膝20－35。本活力生精制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，该药物为纯中药制剂，所以安全性好且无毒副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的用于治疗弱精子症的活力生精制剂及其制备方法。

背景技术

医学上将精液参数中向前运动精子(a+b级)总比例小于50％，或快速向前运动精子(a级)小于25％的病症称为弱精子症。目前临床上用于治疗弱精子症的药物品种太少，也针对性不强，而且有些药物的毒副作用大，所以服用后对于治疗属于肾阳虚型弱精子症这种疾病来说效果不明显。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗肾阳虚型弱精子症效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的用于治疗弱精子症的活力生精制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述活力生精制剂的方法。

为了达到上述目的，本发明提供的用于治疗弱精子症的活力生精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

鱼鳔90—150        熟地黄70—95       肉桂25—35

桂枝3—8           枸杞子60—120      山茱萸40—80

山药70—140        砂仁20—50         菟丝子40—80

黄芪70—110        当归20—45         楮实子40—90

巴戟天(制)50—70   牡丹皮30—40       白花蛇舌草100—140

牛膝20—35

所述的用于治疗弱精子症的活力生精制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶

(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将山药、桂枝、砂仁、牡丹皮各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；

(b)将剩余的山药、桂枝、砂仁、牡丹皮与其它12种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；

(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。

本发明提供的用于治疗弱精子症的活力生精制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

具体实施方式

精子活动力下降是引起男子不育症的重要原因之一。中医认为，此症多由先天禀赋不足，或久病体弱，或房劳过度，导致肾精不足，肾阴亏虚，命门火衰，不能温煦肾中生殖之精，精虫动力乏源所致。故治疗当以补肾壮阳。方中鱼鳔咸微寒，为血肉有情之品，大补精血；熟地黄甘微温，为补血滋阴之上品；桂枝、肉桂二味均为辛温之品，温经通阳，可鼓舞阳气，故能增强精子活力，以上四药共为君药。枸杞子甘平，滋阴补血；菟丝子甘平，既可益阴，又可补阳；楮实子甘平，补肝益肾，三子同用以寓“以子补子”之意。山茱萸酸甘温，滋补肝肾，固精涩精；巴戟天辛甘微温，补肾助阳，强筋健骨；黄芪甘微温，补气升阳；当归甘温，补血活血；山药甘平，补脾肾；砂仁辛温，醒脾益肾，亦可制补益药之滋腻。上药合用，可补肾健脾，以助精子生化之源，是为臣药。牡丹皮辛微寒，凉血和血；白花蛇舌草甘寒，清热活血，二药同用，既可使补药补而不滞，又可除大量温补之燥烈，而为佐药。牛膝辛微寒，活血化瘀，引药下行，以为使药。

下面结合实施例对本发明提供的用于治疗弱精子症的活力生精制剂及其制备方法进行详细说明。

实施例1：

本实施例中的用于治疗弱精子症的活力生精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

鱼鳔120         熟地黄90      肉桂30

桂枝4           枸杞子90      山茱萸60

山药90          砂仁30        菟丝子60

黄芪90          当归30        楮实子60

巴戟天(制)60    牡丹皮30      白花蛇舌草120

牛膝30

制备方法∶

(a)将上述药物原料按照配比进行称量，然后将山药、桂枝、砂仁、牡丹皮各三分之一量粉碎成细粉并均匀混合成细粉混合物；

(b)将剩余的山药、桂枝、砂仁、牡丹皮与其它12种药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；

(c)在步骤(b)中制成的稠膏中加入步骤(a)中制成的细粉混合物，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。

实施例2：

本实施例中的用于治疗弱精子症的活力生精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

鱼鳔90        熟地黄70      肉桂25

桂枝3         枸杞子60      山茱萸40

山药70        砂仁20        菟丝子40

黄芪70        当归20        楮实子40

巴戟天(制)50  牡丹皮30      白花蛇舌草100

牛膝20

制备方法同实施例1。

实施例3：

本实施例中的用于治疗弱精子症的活力生精制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

鱼鳔150       熟地黄95       肉桂35

桂枝8          枸杞子120      山茱萸80

山药140        砂仁50         菟丝子80

黄芪110        当归45         楮实子90

巴戟天(制)70   牡丹皮40       白花蛇舌草140

牛膝35

制备方法同实施例1。

本发明提供的用于治疗弱精子症的活力生精制剂呈棕色至棕褐色；气微腥。为了验证该活力生精制剂的治疗效果，本发明人利用上述活力生精制剂中属于口服固体制剂的胶囊剂对247例患有肾阳虚型弱精子症的患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者95例，31-40岁患者113例，41-50岁患者39例，每次用药3粒，每日2次，70天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(a+b级精子≥50％或a级精子≥25％，且女方怀孕)23例，占9.31％；显效(a+b级精子≥50％或a级精子≥25％，但女方未怀孕)73例，占29.55％；有效(精子活力有所提高，但仍未达到正常)117例，占47.37％；无效(精子活力没有改变)34例，占13.77％；总有效率为86.23％。经2个疗程治疗后共治愈64例，占25.91％；显效112例，占45.34％；有效60例，占24.29％；无效11例，占4.45％；总有效率为95.55％。

同时，本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。

表1：本发明提供的活力生精制剂治疗效果与年龄关系表

将上述表1中的数据用x²检验法进行计算，结果为0.050>P>0.025，由此可以证明服用本发明提供的活力生精制剂来治疗肾阳虚型弱精子症，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

表2：本发明提供的活力生精制剂治疗效果与疗程关系表

将上述表2中的数据用x²检验法进行计算，结果为P<0.005，由此可以证明服用本发明提供的活力生精制剂来治疗肾阳虚型弱精子症，随着治疗的深入，治愈率、显效率、有效率均明显提高。