双价Vero细胞肾综合征出血热纯化灭活疫苗的制备方法及其应用

摘要

本发明属于预防用新生物制品新型疫苗领域，涉及一种人用双价Vero细胞肾综合征出血热(Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome，HFRS)纯化灭活疫苗的制备方法及其制品在预防HFRS中的应用。本发明的双价Vero细胞HFRS纯化灭活疫苗的方法是在来源于非洲绿猴肾传代细胞Vero细胞上分别增殖HF8401和Y86013肾综合征出血热病毒，收集上述两型病毒合并，经切向流过滤澄清、β－丙内酯或甲醛灭活、切向流超滤浓缩、Sepharose 4FF柱层析纯化，加入稳定剂人血白蛋白，防腐剂硫柳汞，佐剂氢氧化铝。本发明的双价Vero细胞HFRS纯化灭活疫苗抗原含量高、副反应小、质量易于控制、成本低，便于人们使用，全程免疫只需接种疫苗两次。