治疗皮肤良、恶性病变的混合抗元药物

摘要

一种治疗皮肤良、恶性病变的混合抗元药物,其药物基本组分由30%～80%的二硝基氯苯与70%～20%的二硝基氟苯配制而成。为提高药效,使其作用更加温和,减少人体对药物产生的不良反应,可在上述药物中配加2%～10%的冰片、防风。本药物可用无水乙醇作为基本组分溶剂制成酊剂。本发明为人们提供了一种安全、有效的广谱免疫新药,主要适用于治疗皮肤良性溃疡、斑秃及由皮肤病毒引发的各种疣、皮肤乳头状瘤等皮肤良性病变和皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌、恶性黑色素瘤、唇癌、乳头湿疹样癌等皮肤及粘膜恶性病变。

说明书

本发明涉及一种治疗皮肤良、恶性病变的药物，尤其是一种治疗皮肤良、恶性病变的混合抗元药物。

众所周知，二硝基氯苯最初只是一种用作皮肤试验的化学试剂，而并非是药物。只是在本发明人于1975年(发明人的论文《寻常疣的诱发免疫排斥疗法》发表在《医药科技资料》1975年第7期第44页、《中华医学杂志》1979年第6期第332页)将二硝基氯苯作为药物用于治疗寻常疣后，才开辟了二硝基氯苯的药用领域。而后，发明人又经过了多年的不断探索和研究，进一步拓宽了二硝基氯苯的药用范围，成功地将二硝基氯苯用于治疗恶性肿瘤，并取得了良好的效果。其中具有代表性的论文《体表恶性肿瘤的免疫排斥疗法》发表在《中华皮肤科杂志》1987年第20卷第5期第306页上。另外，申请号为96118012.9发明专利说明书中，公开的“一种用于深部肿瘤局部治疗的药物组合物及其在制药中的应用”，对二硝基氯苯作为药物用于治疗肿瘤也曾经有过报道。但是，发明人在临床治疗过程中发现，单纯使用二硝基氯苯治疗皮肤良、恶性病变，存在比例为20％～25％的不适应人群。其中有些人由于本身过于敏感，皮肤上涂有二硝基氯苯部位会出现“水泡”反应，给患者带来一定痛苦，并容易引发继发性感染。

本发明克服了上述现有技术之不足，其目的在于提供一种由二硝基氯苯和二硝基氟苯混合配制，用于治疗皮肤良、恶性病变的混合抗元药物。

本发明是通过以下技术方案得以实现的。

一种治疗皮肤良、恶性病变的混合抗元药物，该药物基本组份由二硝基氯苯和二硝基氟苯组成，其中该药物的二硝基氯苯和二硝基氟苯的重量配比为：

二硝基氯苯为30％～80％；

二硝基氟苯为70％～20％。

上述混合抗元药物可与适量溶剂混配制成酊剂或膏剂。制成酊剂或膏剂的药物浓度为每毫升(克)溶剂中含有二硝基氯苯和二硝基氟苯混合抗元药物100～500微克。溶剂可选用无水乙醇或丙酮。

为了进一步提高本药物药效，使其作用更加温和，减少人体对药物产生的不良反应，增加了适用人群比例，可在上述药物中加入占药物基本组份总重量2％～10％的冰片；或者/和在上述药物中加入占药物基本组份总重量2％～10％的防风。

上述药物可用适量无水乙醇作为二硝基氯苯和二硝基氟苯的溶剂，将本药物制成浓度为每毫升无水乙醇含有二硝基氯苯和二硝基氟苯混合抗元药物100～500微克的酊剂。

本发明由于用二硝基氯苯、二硝基氟苯的混合抗元药物取代了二硝基氯苯单一抗元药物，并加入了冰片和防风，并用无水乙醇替代了传统使用的丙酮溶剂，使得本发明药效更好，作用更温和，减少了患者人体对药物所产生的不良反应，使适用人群比例数增加到80％～90％。

本发明为人们提供了一种安全、有效的广谱免疫型新药，主要适用于治疗皮肤良性溃疡、斑秃、癌前病变(粘膜白斑、Paget′s病)和由皮肤病毒引发的各种疣、皮肤乳头状瘤等皮肤良性病变；以及皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、恶性黑色素瘤、唇癌、乳头湿疹样癌、阴囊Paget′s病等皮肤及粘膜恶性病变。

下面用具体实施例来说明本发明。

实施例1、二硝基氯苯和二硝基氟苯各取40mg，冰片和防风各取8mg，用无水乙醇溶解，将本药物制成浓度为每毫升无水乙醇含有二硝基氯苯和二硝基氟苯混合抗元药物200微克的酊剂；或溶入油中制成油膏均可。

实施例2、二硝基氯苯和二硝基氟苯各取50mg，取冰片5mg，用无水乙醇溶解，将本药物制成浓度为每毫升无水乙醇含有二硝基氯苯和二硝基氟苯混合抗元药物100微克的酊剂；或溶入油中制成油膏均可。

实施例3、二硝基氯苯和二硝基氟苯各取100mg，取防风4mg，用无水乙醇溶解，将本药物制成浓度为每毫升无水乙醇含有二硝基氯苯和二硝基氟苯混合抗元药物100微克的酊剂；或溶入油中制成油膏均可。