一种胞二磷胆碱注射液及其制备方法

摘要

本发明属于注射液领域，具体提供一种胞二磷胆碱注射液及其制备方法，所述注射液包括胞二磷胆碱、注射用水和pH调节剂；所述pH调节剂为酸性介质和/或碱性介质，所述注射液的pH在6.5‑8.0之间；并采用BFS无菌灌封制备所得。本发明直接配制注射用水进行水温控制及采用无菌灌装不采用最终灭菌，能有效地控制产品的有关物质。同时，本发明使用活性炭吸附，同时优选使用0.45μm和0.2μm双级过滤，最后在A级环境下分装，从而能有效降低药液中的微生物的数量，保证产品无菌。