一种HPLC法测定卡托普利原料药中DD-卡托普利及LD-卡托普利的方法

摘要

本发明公开了一种HPLC法测定托普利原料药中DD‑卡托普利及LD‑卡托普利的方法，采用正相液相色谱法，色谱柱采用直链淀粉‑三(5‑氯‑2‑甲基苯基氨基甲酸酯)涂敷型填料，流动相为正己烷‑异丙醇‑乙醇‑三氟乙酸，其体积比为85:10:5:0.1，检测波长为215nm，流速为0.95～1.05mL/min，柱温为28～32℃，进样量为10μL，根据本发明提供的方法进行系统适用性试验，可使卡托普利、DD‑卡托普利、LD‑卡托普利有效分离，该方法专属性强、分离度好，精密度高，自身对照溶液信噪比大于10，可以定量测定卡托普利原料药中DD‑卡托普利及LD‑卡托普利的含量，从而有效控制卡托普利原料的质量。