首页> 中国专利> 用于近似具有分支的脉管系统的横截面轮廓的装置和方法

用于近似具有分支的脉管系统的横截面轮廓的装置和方法

摘要

本发明涉及用于使体腔内的治疗区域与流体压力隔离开的装置和相关方法。在各种实施例中,用于使体腔内的治疗区域与流体压力隔离开的可植入装置包括第一细长段和第二细长段、以及与第一细长段和第二细长段中的一个流体连通的一个或多个分支段。细长段具有基本上符合细长段所插入的体腔的腔内横截面的组合横截面。将可植入医疗装置安装到患者体内的方法包括将第一细长段、第二细长段以及一个或多个分支段在脉管系统的目标区域内展开。

著录项

  • 公开/公告号CN103732181A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2014-04-16

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 W.L.戈尔及同仁股份有限公司;

    申请/专利号CN201280039264.7

  • 发明设计人 A·罗宾森;

    申请日2012-08-10

  • 分类号A61F2/07;

  • 代理机构上海专利商标事务所有限公司;

  • 代理人张兰英

  • 地址 美国特拉华州

  • 入库时间 2024-02-19 23:54:05

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2016-05-04

    授权

    授权

  • 2014-05-14

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61F2/07 申请日:20120810

    实质审查的生效

  • 2014-04-16

    公开

    公开

说明书

背景技术优先权要求

本申请要求2011年8月12日提交的题为“SYSTEMS FOR THE  REDUCTION OF LEAKAGE AROUND MEDICAL DEVICES AT A  TREATMENT SITE(用于减少治疗部位处的医疗装置周围泄漏的系统)” 的美国临时专利申请第61/523,225的优先权,该申请的全部内容以参见的 方式纳入本文。

技术领域

本发明涉及用于使治疗区域与流体压力隔开的装置和方法,并更具体 地涉及提供这样的医疗装置,即,这些医疗装置在具有分支脉管和/或不规 则构造的脉管系统的区域内适应性地近似脉管系统的横截面轮廓。

相关技术的讨论

脉管系统的各种部分的治疗会需要安装一个或多个医疗装置。在这方 面,医疗装置可以是构造成在脉管系统中提供和/或支持治疗性使用的任何 装置或结构。可商业购得的装置一般具有关于待治疗区域的尺寸和构造的 专门要求。然而,进行治疗的主脉管的横截面轮廓和构造、关于治疗部位 的分支脉管与主脉管连结的位置以及分支脉管的构造和状况能以会显著影 响借助可用装置进行治疗的患者适用性(eligibility)的方式随患者的不同 而大幅变化。例如,在具有动脉瘤的腹织脉中,肾动脉与动脉瘤之间的距 离以及可用于近侧和远侧附连的正常直径的髂动脉的长度可显著影响针对 可用支架装置的患者适用性。肾动脉与动脉瘤之间附连部位的角度也会对 借助商用装置进行治疗造成明显的限制。髂股动脉的状态和尺寸及其适应 插入医疗装置的能力会对借助特定医疗装置进行治疗的患者适用性造成进 一步限制。由各个患者所呈现的解剖学限制方面的变化以及可用装置的限 制对借助可植入医疗装置来治疗的患者适用性造成明显限制。

例如,图1A-1D示出腹织脉的可能构造的范围。图1A示出脉管系统 101A,该脉管系统包括没有动脉瘤的腹织脉以及主分支动脉,这些主分支 动脉包括肾动脉110、肠系膜上动脉(“SMA”)111、腹腔动脉112、髂 总动脉113、髂外动脉114以及髂内动脉115。图1B示出脉管系统101B, 该脉管系统具有“典型(textbook)”的腹主动脉瘤(“AAA”)102,该 腹主动脉瘤具有位于动脉瘤部位近侧(更接近于心脏)并位于肾动脉远侧 (远离心脏)的一段正常的主动脉,即,被称为肾下主动脉颈部103的区 域。如图1B中所示的AAA可用许多可商业购得的可植入医疗装置中的任 一种来治疗,这些医疗装置需要一段正常的肾下主动脉,用以将装置近侧 附连到脉管系统内。

图1C示出具有肾旁AAA的脉管系统101C,其中,主动脉在动脉瘤与 肾动脉之间没有一段正常的主动脉。具有肾旁AAA的患者对于用需要一段 正常的肾下主动脉来进行近侧附连和植入的各种可商业购得的装置来进行 治疗是不适用的。或者,使用烟囱或三明治移植物方法来治疗具有肾旁AAA 的患者。这些方法可增加治疗部位处的装置周围泄漏或装置迁移的风险。

图1D示出具有成角度的肾下主动脉颈部104的脉管系统101D。关于 肾旁AAA,与肾下主动脉颈部成角度的腹织脉对于用可植入医疗装置来治 疗提出了明显的挑战,这是因为大多数可商业购得的医疗装置不能符合脉 管系统的横截面轮廓。此外,由这种医疗装置限定的通过内腔的流量会不 是最理想的,这是因为由治疗部位处的医疗装置形成的横截面轮廓不会基 本上近似于脉管系统的横截面轮廓。

由此,需要可适应于多种解剖学构造的装置,以扩展治疗的患者适用 范围,并且加强植入特别是具有不规则或曲折解剖体的患者的体腔内的医 疗装置的性能。

发明内容

一般来说,本发明提供用于使体腔内的治疗区域与流体压力隔离开的 装置和相关方法。例如,在各种实施例中,提供用于治疗腹主动脉瘤的带 分支的支架装置,该支架装置包括两个细长段以及与细长段流体连通的至 少一个分支段。在该示例中,细长段的组合横截面能基本上符合主动脉的 位于动脉瘤近侧的腔内横截面,由此使动脉瘤与流体压力隔离开并允许流 体通过细长段流到远侧区域以及通过分支段连接的分支脉管。

根据各种实施例的装置可包括例如其它特征,诸如与另一细长段无关地 定位一细长段的能力、纵向移位的细长段、将分支段模块化地附连到细长 段以及具有各种结构的连接件。

用于安装可植入医疗装置的相关方法在各种实施例中包括在脉管系统 的目标区域内将第一细长段和第二细长段展开,并在分支脉管内将分支段 展开,其中,第一细长段和第二细长段的组合横截面基本上符合脉管系统 的管腔内横截面。

根据各种实施例用于安装可植入医疗装置的方法还可涉及如下步骤: 展开附加的分支段、重新定位细长段、定位细长段的开放支架区域、展开 连接件等等。

附图说明

附图在此用于对本发明的进一步理解,并被包含到本说明书中且构成 其一部分,且示出本发明的实施方式而与说明书描述一起可用于解释本发 明的原理。

图1A-1D示出显示一系列状况和构造的、包括腹织脉的脉管结构的轮 廓视图;

图2示出根据各种实施例的具有第一细长段、第二细长段和分支段的 装置;

图3A-3D示出根据各种实施例的细长段的各种可能的横截面轮廓;

图4示出具有第一细长段和第二细长段的装置,该装置在细长段的近 端处具有开放支架区域;

图5A和5B示出具有分支段的细长段,该分支段在未展开的构造和展 开的构造下接合;

图6A和6B示出细长段以及模块化地接合到该细长段的分支段;

图7A和7B示出具有凸缘段的细长段,这些凸缘段附连到细长段的端 部处;

图8A-8D示出具有翼片的细长段,翼片延伸超出细长段的端部并包覆 在相邻的细长段的内腔周围并包覆到内腔内;以及

图9A-9C示出在具有成角度的肾下主动脉颈部的脉管系统中包括两个 纵向移位的细长段的装置的轮廓图和剖视图。

具体实施方式

文中各实施例的详细描述参照所附各附图,这些附图通过说明和最佳 模式、但不是限制性地示出各种实施例及其实施方式。尽管充分详细地描 述了这些实施例从而使本领域技术人员能实践本发明,但应能理解到在不 脱离本发明的精神和范围的前提下也可实现其它实施例,并可作出机械和 其它修改。此外,任何对单数的引用均包括复数实施例,并且任何对一个 以上组件的引用可包括单数实施例。相似地,具有诸如“第一”和“第二” 的标记的装置或装置的部件或部分的任何分类是为了方便和清楚的目的, 并且不应理解为是限制性的或者表示多于任意区分。此外,具有所述特征 的多个实施例的列举并不意在排除具有附加特征的其它实施例或包含所述 特征的不同组合的其它实施例。

如文中所述,“医疗装置”可包括例如支架、移植物和支架-移植物(无 论是单个、多部件、分叉、分支等)、导管、瓣膜和药物输送装置,仅仅 列出一些,它们可急性或慢性地植入到脉管系统或其它体腔内或者治疗区 域处的空腔内。

如文中所述,“泄漏”是指进入或通过治疗区域的不期望或不希望的 流动,在此,流动位于由医疗装置限定的内腔或本体外部例如进入或经过 区域,该区域诸如是位于装置的一部分和相邻的人体组织之间、两个装置 之间或者位于一个或多个装置的一部分和相邻的人体组织的相交部处的 “槽沟”。如文中所述,术语“内漏”是“泄漏”的同义词,并可与“泄 漏”互换使用。

如文中所用,“椭圆形”形状是指一般没有两条线、曲线或表面会聚 成一角度的点的任何形状。“椭圆形”形状包括传统的欧几里得几何形状, 如圆形,椭圆形,以及其它非角的形状(即没有任何角度),即使这些形 状没有在欧几里得几何学中指定。

如文中所用,“非椭圆形”形状是指包括两条线、曲线或表面会聚成 一角度的至少一个点的任何形状。“非椭圆形”形状包括传统的欧几里得 几何形状,如三角形,正方形和矩形,以及其它有角形状(即具有至少一 个角度),如半月形,即使这些形状没有在欧几里得几何学中指定过。

如本文所用,“周缘”是指由物体形成的边界线,而物体包括例如沿 所述支架的长度任何位置的横截面处的支架或支架壁的端部。“周缘”可 包括由具有任何形状、包括如本文所定义的椭圆和非椭圆的形状的物体形 成的边界线,其中形状大致描述包围区域的线。“周缘”可包括由物体或 其横截面形成的边界线,而不管由边界描述的物体的实际表面或横截面是 连续的还是间断。例如,包括可物理上彼此交叠或者彼此接触或者不交叠 或接触的一系列的单独段的开放支架或物体还可描述如文中所述的“周 缘”。

如文中所用,“基本上符合”是指物体在尺寸上符合另一物体的能力。 如本文所用的术语“基本上符合”可描述如下物体:设计有并给出匹配于 另一形状或适合抵靠于另一形状的预定结构和形状的物体,具有至少部分 地彼此互补的同时物体的其它部分可具有能灵活和适应性改变以符合另一 物体的形状的预定形状的物体,以及一般具有形状和/或构形上适应其它物 体的能力而不需要有对另一装置或物体的设计好的或预定的互补性的物 体。

如本文所用,“独立地定位”是指一个部件与装置或系统的另一部件 无关地插入、安置、运动和/或定位的能力。术语“可定位”包括任何类型 的运动,例如纵向、侧向、转动和扭转运动以及挠曲、铰接并纵向和径向 扩张和收缩。

如文中所用,“重新约束”是指与将医疗装置展开到植入状态相反的 过程。如文中所用,“重新约束”具有与相似的术语“重新捕获”和“重 新覆盖”等同的含义。“重新约束”装置可涉及通过如下方式来将展开装 置部分地或完全反过来,即,将套管重新放置到装置周围,将装置紧缩到 导管上,或者以其它方式使装置回到收缩的、压缩的或受约束的状态下。 “重新约束”在某些手术中或对于使用某些装置来重新定位、缩回或移除 装置来说是必要的。重新定位可例如包括装置在治疗部位内的纵向运动、 侧向运动和/或转动。

本发明涉及许多非限制性实施例,每个实施例可单独或彼此协调地使 用。根据各种实施例的装置可以是任何合适的医疗装置或者可安装到脉管 系统或者其它体腔内并构造成使治疗区域与流体压力隔离开的装置。在各 种实施例中,装置可包括一个或多个细长段,当植入治疗区域内时,这些 细长段基本上近似于脉管系统的横截面轮廓。

在各种实施例中,文中公开的装置可包括覆盖材料。如文中其它地方 详细所述那样,覆盖材料可以是任何可生物相容或可生物降级材料。根据 各种实施例的覆盖材料形成装置的部件的大致连续表面,从而限定装置的 部件的内腔和外表面。覆盖材料无须是完全连续的,而是可由位于细长段 或者分支段的端部处的开口、开口分支区域和/或诸如侧分支开口的开窗孔 来中断。覆盖材料可通过多种方法中的任一种来施加于装置,这些方法包 括例如将覆盖材料包覆、成形或模制到芯轴周围。

根据各种实施例,装置可包括如不透辐射标记的特征或类似特征,这 些特征有助于在展开和定位过程中使人体内的装置可视化。

在各种实施例中,装置可包括涂层。装置部件的涂层可与包括其它装 置或装置部件的其它物体或者脉管系统的内表面接触,因而,第一细长段 和第二细长段的组合横截面基本上符合脉管系统的管腔内横截面。

在各种实施例中,文中公开的装置可包括支承结构(例如,任何合适 构造的支架)。支承结构可以是包括例如不锈钢、镍钛诺等的任何合适材 料。支承结构可包括多个支架环。支架环可用线材可操作地彼此联接。用 于联接支架环的线材可附连到第一支架环的峰部和第二支架环的谷部。支 架环可设置成使峰部在谷部内同相(例如,第一支架环的峰部与第二支架 环的峰部共用共同的中心线)或者异相(例如,第一支架环的峰部与第二 支架环的谷部共用共同的中心线)。

根据各种实施例的装置可包括第一和第二细长段,每个细长段具有两 个相对端部,并且每个细长段限定在两端部之间延伸的内腔。由细长段限 定的内腔被称为主内腔。如文中所述,每个细长段可由连结起来以形成单 个细长段的两个或更多个单独的子段构成,而单个细长段由限定单个内腔 并具有两个相对端部的两个或更多个单独的子段构成。此外,在本发明中 对术语“细长段”的任何使用还可包括“子段”。根据各种实施例,装置 可包括两个或更多个细长段。

在各种实施例中并且参照图2,带分支的支架装置包括两个或更多个细 长段,诸如第一细长段220和第二细长段230。第一细长段220可由子段 220a和220b构成,而第二细长段可由子段230a和子段230b构成。第一细 长段220可具有向近侧定向的第一端部221和向远侧定向的第二端部222, 同样,第二细长段230可具有向近侧定向的第一端部231和向远侧定向的 第二端部232。细长段可在脉管系统201中的治疗部位处展开,诸如是具有 AAA202的腹织脉或处于任何合适构造的其它体腔。例如,细长段可安装 成如下构造,即,在近侧主动脉内腔205和诸如髂总动脉213的远侧内腔 和/或诸如肾动脉210和髂内动脉215的一个或多个侧分支脉管之间传递血 液或其它体液。在所示示例中,将装置的第一细长段220和第二细长段230 的子段220a和230a植入到治疗区域的近侧部内,以经由第一分支段223 和第三分支段233接纳来自近侧主动脉内腔205和灌注肾动脉210的血液, 而装置的子段220b和230b在第一细长段220和第二细长段230的第二端 部222和232处将血液向远侧传递到髂外动脉214,以及经由第二分支段 224和第四分支段234传递到髂内动脉215。在各种其它实施例中,细长段 的远端可位于治疗区域的其它部分内,例如在髂总动脉213内或者位于动 脉瘤远侧的正常主动脉的区域内。根据各种实施例,第一细长段220和第 二细长段230的第一端部221和231以及第二端部222和232可位于治疗 区域的任何合适的部分内。

在各种实施例中,一个或多个细长段可连结到另一医疗装置。例如, 如图2中所示,包括类似于子段220a和230a的两个细长段的装置可在细 长段的远端处连结到分叉支架移植物的近端,其中,分叉支架移植物起到 将血液输送到治疗区域的远侧部的作用。在展开细长段的过程中,包括两 个细长段的装置能以不透流体的方式连结到分叉支架移植物。以此方式, 根据各种实施例的、包括两个或更多个细长段并具有分支段的装置如下所 述可部署到治疗区域的近侧部内,诸如是具有肾动脉分支的近侧主动脉, 并连结到第二医疗装置,例如是适于安装在治疗区域的远侧部内的分叉支 架移植物,治疗区域诸如是动脉瘤和髂总动脉的远侧部。根据各种实施例 的、部署到治疗区域的任何部分内并与任何其它医疗装置连结的装置的任 何组合在本发明的范围内。

根据各种实施例,第一细长段和第二细长段具有基本上符合体腔的腔 内横截面的组合横截面。例如,在第一细长段220和第二细长段230占据 相同横截面轮廓的脉管系统201的任何部分(例如,如文中所示,肾下主 动脉颈部203或者第一细长段220的第一端部221和第二细长段230的第 一端部231在近侧主动脉内腔205内的位置)中,第一细长段220和第二 细长段230基本上符合脉管系统的管腔内横截面。第一细长段220和第二 细长段230的基本上符合的横截面轮廓具有大致近似于脉管系统201的管 腔内横截面轮廓的组合横截面。第一细长段和第二细长段在动脉瘤近侧的 横截面处基本上符合脉管系统的管腔内横截面的特性可有助于使装置能够 防止泄漏,由此使AAA202与流体压力隔离开,并促进治疗区域内的更期 望流动特征、诸如是不受阻流动、治疗区域处的减小的压力变化、均匀分 布的流、稳定流或者以其它方式与流经健康体腔一致的流。

在这些实施例中,第一细长段220可具有任何合适的形状。相似地, 第二细长段230可具有与第一细长段220的形状互补的任何合适形状。该 互补结构出现在第一细长段220和第二细长段230的组合横截面轮廓在安 装于脉管系统201内时基本上近似于脉管系统201的管腔内横截面轮廓的 情况下,以将泄漏减到最少,并改善治疗部位处的流体流动特征。例如, 第一细长段220的第一端221在安装到对应于近侧内腔205的治疗区域处 时可具有大致椭圆形的横截面轮廓。第二细长段230的第一端231可在安 装到对应于近侧内腔205的治疗区域处的端部处具有适当互补的大致椭圆 形横截面轮廓,在此,第一细长段220和第二细长段230安装在一起。在 此实施例中,第一细长段220的第一端221以及第二细长段230的第一端 231中的每个安装在脉管系统的基本上同一水平或横截面平面内,尽管在其 它实施例中它们可安装在其它平面内或者呈纵向移位的关系。此外,由于 各个端部的互补形状,各端部的组合轮廓形成大致椭圆形的横截面,该横 截面大致近似于脉管系统201的大致椭圆形横截面。第一细长段220和第 二细长段230基本上符合近侧内腔205的腔内横截面允许血液和其它人体 流体流经近似脉管系统201的细长段的内腔。

在各种实施例中,第一细长段和第二细长段可呈任何合适的尺寸和形 状,以提供基本上符合体腔的腔内横截面的组合横截面。第一细长段和第 二细长段可呈彼此互补并一起提供诸如椭圆的组合横截面的尺寸和形状, 该组合横截面大致近似体腔的尺寸和形状,并且当在腔内一起展开时基本 上符合体腔的腔内横截面。

例如并参照图3A,第一细长段320和第二细长段330均可具有彼此互 补的大致椭圆形横截面,因而,细长段的组合横截面基本上符合脉管系统 301的管腔内横截面。在各种其它实施例中并且参照图3B,第一细长段320 可具有如图3B中大致椭圆形的横截面轮廓,而第二细长段330可具有与第 一细长段320的横截面或其一部分互补的形状,诸如具有与第一细长段320 的椭圆形轮廓互补的内弧的月牙形形状。根据各种实施例,第一细长段320 和第二细长段330的组合横截面轮廓大致椭圆形,并且与部件细长段的单 独横截面轮廓无关地近似于脉管系统301的管腔内横截面。

在各种实施例中,装置可包括三个或更多个细长段。对于上述实施例 并且如图3C和3D中所示,三个或更多个细长段可具有彼此互补的形状, 以使细长段的组合横截面基本上符合体腔的腔内横截面,诸如椭圆。例如, 第一细长段320、第二细长段330和第三细长段360中的每个可为大致饼状, 如图3C中所示。在该构造下,每个饼状轮廓的平坦部分构造成与饼状轮廓 的另一平坦部分邻抵。每个饼状轮廓的弯曲部构造成近似于脉管系统301 的一部分。具有各种互补的横截面轮廓的三个或更多个细长段的其它组合, 诸如具有椭圆形横截面的第三细长段360与月牙形第一细长段320和第二 细长段330结合如图3D中所示也在本发明的范围内。任何数目细长段,当 安装在一起时其横截面轮廓的任何组合形成大致椭圆形和/或基本上符合体 腔的腔内横截面的组合横截面,均在本发明的范围内。

在各种实施例中,装置的细长段可具有在展开细长段之前成形或形成 的横截面轮廓,以使得细长段在展开时呈预定的横截面轮廓。例如,细长 段可以成形或形成有彼此互补的横截面轮廓。细长段可在展开之前被约束 成另一横截面轮廓,以进行插入和展开,并且在展开时,细长段可呈基本 上符合体腔的腔内横截面的预定的互补的横截面轮廓。

在各种其它实施例中,可在展开过程中诸如由用于展开的球囊扩张装 置的横截面轮廓确定单独的细长段的横截面轮廓。例如,细长段可塑性变 形,以使得它能呈现并保持球囊扩张装置的横截面轮廓,球囊扩张装置用 于使细长段扩张并展开到植入状态。可采用这样的球囊扩张装置:它们能 够将细长段扩张成任何合适的尺寸和/或横截面形状,如圆形,椭圆形,月 牙形,饼形或其它横截面轮廓,以使得一个或多个细长段是彼此互补的, 并且基本上符合它们在其内展开的体腔的腔内横截面。

根据另外其它的实施例,细长段可以是柔性的,以使得它们可以适应 较宽范围的横截面轮廓,并且以它们单独的横截面轮廓符合细长段在其内 展开的体腔的腔内横截面。在这些实施方案中,细长段在其内展开的体腔 内的腔内横截面可在临时地或植入性地将柔性细长段在体腔内展开的过程 中由另一个细长段和/或其它医疗装置确定。换句话说,柔性细长段可一般 没有预定展开的横截面轮廓,并且无论体腔或者体腔内那些细长段或医疗 装置的横截面轮廓如何,柔性细长段的横截面轮廓由柔性细长段在其内展 开的体腔的横截面轮廓以及可在该体腔内展开的任何其它细长段或医疗装 置确定。

根据各种实施方式,细长段中的一个可具有能适应于它所在体腔的横 截面轮廓的柔性的性能。在各种其它实施例中,多于一个细长段可柔性地 适配。例如,在两个可柔性地适配的细长段在体腔内一起展开的情况下, 这两个细长段将一起基本上彼此符合并符合它们所在体腔的腔内横截面。 在这种实施例中,无需用于细长段的预定互补的横截面轮廓。这些实施例 可提供诸如能纵向和/或转动地独立定位细长段的能力的优点。例如,一个 细长段与第二细长段没有预定的互补性使得两个互补的细长段纵向和转动 对准以提供预定的互补横截面轮廓的要求可以取消。

根据任何本文所述的各种实施例,细长段可以只是基本上符合体腔的 腔内横截面,其中,在体腔内的管腔横截面中有两个或多个细长段。换句 话说,根据各种实施例的装置可以基本上符合或不符合其内仅定位有单个 细长段的体腔的腔内横截面。例如,根据各种实施例的装置可包括具有相 同长度的两个细长段,但是这两个细长段在体腔内彼此纵向移位,以使得 仅一个细长段位于体腔内的各种横截面处。在这个例子中,在由单个细长 段占据的体腔的腔内横截面处,该细长段可以不是基本上符合体腔的腔内 横截面,而是可以仅部分地占据该腔内横截面。

根据各种实施例,细长段可包括开放支架区域。细长段可包括位于细 长段的任何部分内的开放支架区域。细长段的开放支架区域是细长段的包 括支承元件、但没有覆盖材料或以它他方式具有可由流体灌注的构造的一 部分。细长段的开放支架区域可位于细长段的任何部分处,并可以包括细 长段的任何部分。例如,开放支架区域可位于细长段的一端处或沿细长段 长度的任何地方。开放支架部分可包括细长段长度的一部分的整个周缘, 或者可包括在细长段的长度和周缘的一部分,从而在细长段的区域内形成 开放支架窗。

在各种实施例中并参考图4,包括子段420a和420b的第一细长段420 以及包括子段420a和420b的第二细长段430还可在第一端部421和431 处分别包括开放支架区域426和436。如图4所示,开放支架区域426和 436可以位于细长段的如下区域内,即,使得在展开时开口区域可允许对脉 管系统401的分支动脉进行灌注。例如,在血管系统中,开放支架区域426 和436可以允许对位于肾动脉410近侧的SMA和腹腔动脉(未示出)进行 灌注。

按照上述各实施例中,装置的细长段或子段可以是自扩张的,或在展 开过程中由诸如球囊扩张装置的展开装置来扩张。细长段或其子段可以是 自扩张的或可球囊扩张到预定的横截面轮廓。细长段或子段也可球囊扩张 到由具有各种可能的横截面轮廓中的任一种的气囊扩张装置所赋予的横截 面轮廓。在各种实施方式中,细长段可以是自扩张或可球囊扩张,以使得 细长段呈其所在的内腔的横截面轮廓。

根据各种实施例,装置还可包括分支段。分支段可接合到细长段中 的一个的侧面内的开口,且分支段还可限定与装置的主内腔中的一个流体 连通的分支内腔。根据各种实施例的装置可具有一个分支段。在各种其它 实施例中,装置可具有两个或更多个分支段。在各种实施例中,单个细长 段可接合到两个或更多个分支段。在其它实施例中,一个细长段可接合到 一个或多个分支段,而第二细长段也接合到一个或多个分支段。根据各种 实施例并且再次参考图2,所示装置包括四个分支段,该装置的第一细长段 220和该装置的第二细长段230各具有两个分支段。第一分支段223接合到 细长段220的子段220a,而第二分支段224接合到细长段220的子段220b。 第三分支段233接合到细长段230的子段230a,而第四分支段234接合到 细长段230的子段230b。包括任何数目的细长段、每一细长段分别由任何 数目的子段构成并接合到任何数目的分支段的装置在本发明的范围内。

在各种实施例中,分支段可作为细长段的一体部件接合到细长段。例 如,分支段可以在细长段的构造过程中通过支承结构和/或覆盖材料一体地 或永久地接合到细长段或其子段。图5B示出根据各种实施例的具有永久接 合的分支段543的细长段540。在这些实施例中,分支段的支承结构可以与 该分支段所附连到的细长段的支承结构是连续的,或者分支段的支承结构 可以其它方式永久地接合到细长段的支承结构,例如通过焊接、钎焊、粘 接、布线、系结或者将一个支承结构附连到另一个支承结构的任何其它方 式。在各种实施例中,分支段可通过覆盖材料永久地接合到细长段或其子 段。例如,该覆盖材料可形成于芯轴上,该芯轴的形状限定细长段和附连 的分支段,因而,所得形成的覆盖材料包括由与限定细长段的覆盖材料一 体连接的覆盖材料限定的分支段。在各种实施例中,分支段可通过永久连 接或者一体连接的支承结构或覆盖材料的任何组合永久地接合到细长段。

根据其它实施例,分支段能在单独构造细长段和分支段之后以模块化 的方式接合到细长段。图6A和6B示出具有模块化接合的分支段643的细 长段640。在这种实施例中,侧分支开口或开窗孔645可形成于细长段640 的覆盖材料和/或支承元件内,并且分支段643可在开窗孔645的位置处接 合到细长段640,以使得分支段643的内腔与细长段640的内腔流体连通。 根据各种实施例,分支段可在展开装置之前接合到细长段,或者分支段可 在治疗区域就地接合到细长段。可通过经开窗孔插入、例如通过将分支段 插入并插过开窗孔,然后使分支段径向扩张以使分支段的外表面近似于并 密封住开窗孔的周界来接合分支段。在各种实施例中,分支段可通过插过 与开窗孔相关联的内部分支支承件而接合到细长段。内部分支支承件可包 括例如位于细长段内部的内部分支通道。在这样的实施例中,可从细长段 的内部或者从细长段的外部通过内部分支支承件和相关联的开窗孔插入分 支段。替代地,分支段可在分支段的端部处接合到开窗孔的周界,而分支 段的端部的周缘经由连接装置、诸如通过用卡钩、倒钩或适于将支架或支 架移植物附连到另一支架或支架移植物的任何其它装置或机构来锚定而接 合到细长段内的开窗孔的周界。根据各种实施例,在采用任何合适的方法 和材料的这种实施例中,可采取附加措施来加强分支段到细长区域的接合。

根据各种实施例并且不管分支段是永久地还是模块化地接合到细长 段,分支段以使接合基本上流体密封的方式接合于细长段。根据各种实施 例的流体密封的接合可防止内漏,并使装置能将具有分支脉管的治疗区域 与流体压力隔离开。

按照各种实施例,分支段能以允许细长段和分支段插入到体腔内的方 式接合到细长段。在各种实施例中并如图5A所示,分支段543可定位成抵 靠于分支段543附连到的细长段540和/或与其并排,或者以其它方式与细 长段一起受约束,因而,细长段和分支段一起具有适合插入体腔的尺寸和 构型,而无论分支段是永久地还是模块化地接合到细长段。

根据各种实施例,分支段适于展开到分支脉管内。使分支段受约束以 进行插入的能力取决于分支段的特性、分支段接合到细长段的方式、细长 段或这些因素的任何组合。例如,对于分支段通过覆盖材料永久地接合到 细长段的装置,分支段所接合到细长段的区域可以没有支承结构,因而, 分支段在其纵向轴线上相对于与其接合的细长段的纵向轴线自由铰接。在 其它实施例中,与分支段接合之处相邻的区域内的细长段的支承结构或者 分支段通过其接合到细长段的支承结构可具有如下构造,即,该构造相似 地提供或允许分支段以便于在约束形式下将装置插入体内的方式相对于细 长段铰接。为了插入体腔而允许约束该装置的分支段、细长段或两者的构 造或接合的任何配置或方式均在本发明的范围内。

相似地,根据各种实施例,分支段以一系列可能的定向中的任一个定 向接合到细长段。例如,分支段可接合到细长段,以使得分支段的纵向轴 线垂直于与分支段接合的细长段的纵向轴线。或者,分支段可接合成使得 分支段的纵向轴线相对于细长段的纵向轴线成任何角度。在各种实施例中, 分支段能在它与细长段接合的区域内弯曲。分支段与细长段接合的相交部 的任何构造在本发明的范围内。

根据各种实施例,分支段可有助于细长段的锚定。将分支段在分支脉 管内展开可防止或有助于防止细长段从其在体腔内的植入位置迁移或滑 走。分支段还可便于使细长段的周缘表面近似于体腔的相邻内壁,并相对 于体腔的相邻内壁密封。

根据各种实施例,装置还可包括锚定件。锚定件可以是能使诸如血管 或其它体腔的壁的相邻物体或相邻的医疗装置或装置部件接合的任何结 构。可展开该锚定件,以在展开装置之后保持装置在体内的植入位置。锚 定件还可用于保持装置的两个或更多个细长段相对彼此的位置以及它们在 脉管系统内的位置,诸如两个细长段的各自纵向位置。此外,锚定件可促 进细长段的周缘表面与相邻表面的近似,以使周缘表面对着相邻表面密封, 并防止流体泄漏到细长段之间或细长段与相邻的血管壁之间的槽沟内。

根据各种实施例,锚定件可包括如上所述的分支或者卡钩、倒钩或其 它类似结构。锚定件可与展开细长段一起展开,或者可以在与包括锚定件 的细长段分开的展开步骤中进行展开。例如,在通过使用球囊扩张装置进 行径向扩张来展开的细长段中,该锚定件可与细长段的包括锚定件的部分 的径向扩张以及展开同时展开。

根据其它实施例,可与从装置的包括锚定件的部分径向扩张分开地展 开锚定件。在各种实施例中,可在展开细长段之前或者在展开细长段之后 展开锚定件。在细长段上的任何位置、以任何方式或者在展开装置的任何 阶段展开的任何类型的锚定件在本发明的范围内。

在各种实施例中,装置可包括连接件。根据各种实施例,连接件便于 将装置密封在体腔内。该连接件可配置成保持第一细长段和第二细长段中 的一个的外表面的至少一部分与相邻周缘表面接近,以减少流体流到外表 面和相邻的周缘表面之间的区域内。细长段的外表面可以是细长段的位于 其端部处的周缘表面或腔外表面,或者它可以是沿细长段的长度的任何地 方的周缘表面。根据各种实施方式,沿细长段的外表面的密封是期望的, 以防止相邻的细长段之间和/或细长段和相邻的血管或体腔壁之间的流体泄 漏,并因此使体腔的治疗区域、诸如脉管系统的动脉瘤与流体压力隔离开。 根据各种实施例,细长段包括连接件,这些连接件可以是诸如锚定件、铰 接凸缘或者翼片的结构,这些结构用于提供密封或有助于或加强细长段在 展开时提供密封的能力。

在各种实施例中,如上所述用作锚定件的结构还可用作连接件,并反 之亦然,单个结构或结构类型既可用作锚定件、又可用作连接件。

在各种实施例中,第一细长段的第一端和第二细长段的第一端可构造 有连接件,这些连接件在细长段植入到治疗区域内时彼此接合。第一细长 段和第二细长段可分别构造有诸如卡钩或倒钩之类的合适的连接件。这些 连接件可构造成在展开时彼此接合,以使第一细长段的第一端和第二细长 段的第一端连接到一起。

根据各种其它实施例中,第一细长段的端部构造有连接件,该连接件 用于使位于细长段的端部处的细长段的周缘的一部分与相邻的周缘表面相 关联。连接件在沿第二细长段的长度定位的某一位置、而不是在第二细长 段的端部处与第二细长段的周缘表面可操作地接合。同样,连接件与第一 细长段在其内展开的体腔的内表面可操作地接合。按照各种实施例,连接 件可用作保持装置沿纵向在体腔内的相对位置的锚定件,和/或连接件可用 于使装置的周缘的一部分与相邻的周缘表面近似,以使通过装置和相邻的 周缘表面之间的区域的流体泄漏减到最少,而无论相邻的周缘表面是否包 括医疗装置或者体腔的内表面。

在各种实施例中,细长段可包括由铰接的凸缘段构成的连接件。图7A 和7B示出根据各种实施例具有凸缘段746的细长段740。铰接凸缘段746 可在细长段的端部处附连到细长段740,或者它们可附连在细长段的腔外表 面上或附近。铰接的凸缘段746可构造成沿细长段的外表面的至少一部分、 诸如细长段的位于其端部处的周缘的一部分铰接或沿细长段的外表面的至 少一部分、诸如细长段的位于其端部处的周缘的一部分从细长段的纵向轴 线向外延伸。

在各种实施例中,铰接的凸缘段可包括支承元件和覆盖材料。例如, 铰接的凸缘段可包括从细长段的端部延伸的覆盖材料的一系列单独部段。 每个单独部段还可包括支承元件。铰接的凸缘段的覆盖材料和/或支承元件 可由覆盖材料和/或支承元件构成,该覆盖材料和/或支承元件与细长段的覆 盖材料和/或支承元件连续和/或是细长段的覆盖材料和/或支承元件的延伸 部。在其它实施例中,铰接的凸缘段可由与细长段的覆盖材料和/或支承元 件分开的和/或不同的覆盖材料和/或支承元件构成,并且铰接的凸缘段可模 块化或永久地附连到细长段。

在各种实施例中,每个铰接的凸缘段包括具有表面区域的形状。每个 铰接的凸缘段可以是大致平坦的。由凸缘段限定的主平面可以大致垂直于 自细长段的纵向轴线的半径。每个凸缘段可呈多种形状,包括例如正方形、 矩形、三角形、半圆形或任何其它几何或非几何、不规则形状。在各种实 施例中,凸缘段包括的形状中的一条边缘的至少一部分是凸缘段沿其附连 到细长段的边缘。

根据各种实施例,每个单独的铰接的凸缘段可与其它铰接的凸缘段彼 此分离。尽管每个凸缘段可以是单独的,但每个铰接的凸缘段的表面区域 的一部分可与每个相邻的铰接的凸缘段的表面区域的一部分重叠。根据其 它实施例,铰接的凸缘段可例如通过覆盖材料和/或支承元件而连接到另一 铰接的凸缘段。

根据各种实施例,每个凸缘段构造成从细长段的纵向轴线向外延伸。 凸缘段可通过例如铰接在接头或构造成弯曲的其它区域处而从细长段的纵 向轴线向外延伸。这种向外铰接可有效地增大细长段的横截面面积,并便 于使细长段密封于相邻的周缘表面,诸如是相邻的细长段或血管壁的内表 面。在各种实施例中,凸缘段可通过相对细长段变形、诸如通过弯曲、枢 转或来改变形状或者构形来构造成铰接。例如,附连到细长段的端部的凸 缘段可在展开细长段过程中或之后通过气囊扩张装置来变形,因而,凸缘 段近似于相邻的周缘表面,并且细长段基本上符合其内植入有细长段的体 腔的腔内横截面。凸缘段可在凸缘段的任何部分处、例如在凸缘段与细长 段的交汇部处或者沿凸缘段的长度的任何地方进行铰接。在各种实施例中, 凸缘段可包括诸如卡钩或倒钩的锚定件以有助于保持凸缘段相邻于周缘表 面的位置。

在各种实施例中,细长段可包括由翼片构成的连接件。根据各种实施 例并且如图8A中所示,细长段840可具有从其端部841的一部分伸出的翼 片847。翼片847可包括延伸超出细长段840的端部841的一段覆盖材料。 包括覆盖材料的翼片847可以包括支承元件或可以不进一步包括支承元件。 在各种实施例中,翼片的厚度基本上近似于细长段的覆盖材料的厚度或与 其相等。包括翼片的覆盖材料可与细长段的覆盖材料是连续的,或者覆盖 材料可以是永久或模块化地接合到细长段的覆盖材料的单独和/或不同的覆 盖材料。翼片的覆盖材料可以与细长段的覆盖材料为同一材料,或者翼片 可由不同材料构成。

在各种实施例中,翼片847可具有细长段的端部的周缘的翼片所附连 到的一部分的宽度。例如,翼片可具有是细长段的端部的周缘的三分之一、 或四分之一或五分之一的宽度。该分数的分母不必是一个整数;翼片的宽 度可以是细长段的端部的周缘的任意合适的比例。翼片还具有一长度。翼 片的长度可以是任何合适的长度,该长度允许覆盖材料的翼片从细长段的 纵向轴线向外延伸或折叠并包覆到相邻的细长段的内腔周围以及内腔内。

在各种实施例中并如图8A-8D中所示,将翼片847的宽度、长度和形 状设计成:翼片的宽度可以覆盖如下距离的相当一部分,附连有该翼片847 的第一细长段840的端部841的周缘表面与相邻的细长段850的端部851 的周缘表面沿该距离彼此相邻。同样,将翼片847的长度设计成该翼片可 延伸到相邻的细长段850的内腔内,并且定位成与相邻的细长段850的腔 内表面相邻。以此方式,根据各种实施例的翼片可闭塞或密封细长段840 与相邻的细长段850之间的区域,由此有助于防止两个细长段之间的泄漏。

根据各种实施例,分支段构造成以文中关于细长段前述的任何方式基 本上符合分支脉管的管腔内横截面。同样,根据各种实施例的分支段还可 包括文中关于细长段或总地关于装置所述的锚定件、连接件或各种其它特 征中的任一个。

上述装置、支承结构、涂层和覆盖物可以是生物相容的。如文中所述, “可生物相容”是指适于并满足医疗装置的目的和要求,这些医疗装置用 于长期或短期植入物或用于不可植入的应用场合。长期植入物定义为植入 超过30天的物品。这些支承结构、涂层和辅助结构可由诸如ePTFE的含氟 聚合物制成。替代地或与含氟聚合物组合地,支承结构、涂层和辅助结构 可由诸如聚合物的可生物相容材料制成,这种材料可包括诸如金属、碳纤 维、达可纶、玻璃纤维或陶瓷的填充物。这种聚合物可包括烯烃聚合物, 聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯,非膨胀型聚四氟乙烯,氟化乙烯丙烯共聚物, 聚乙酸乙烯酯,聚苯乙烯,聚(对苯二甲酸乙二醇酯),十氢萘二羧酸酯 衍生物,如聚萘二甲酸丁二醇酯,聚萘二甲酸,聚萘二甲酸丙二醇酯和萘 二甲酸丙二醇酯,聚氨酯,硅橡胶,聚酰胺,聚碳酸酯,聚醛,天然橡胶, 聚酯共聚物,苯乙烯-丁二烯共聚物,聚醚,如完全或部分卤代的聚醚的共 聚物及其组合。同样,可将包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚酯,聚 丙烯,聚乙烯,聚氨酯,聚烯烃,聚乙烯,聚丙烯酸甲酯,聚酰胺,十氢 萘二羧酸酯衍生物以及天然丝的聚酯包含到支承结构、涂层和辅助结构中。

这些支承结构、覆盖物和涂层可与生物活性剂一起使用。可将生物活 性剂涂敷到支承结构、涂层和辅助结构的一部分或全部上,以一旦植入支 承结构、涂层和辅助结构就控制剂的释放。生物活性剂可以包括但不限于 是血管扩张剂、抗凝血剂、诸如例如是华法林和肝素。其它生物活性剂也 可以包括但不限于例如抗增殖/抗有丝分裂剂,包括天然产物如长春花生物 碱(长春碱,长春新碱和长春瑞滨),紫杉醇,表鬼臼毒素(依托扑沙, 替尼泊苷),抗生素(更生霉素(放线菌素D),柔红霉素,多柔比星和 伊达比星),蒽环类抗生素,米托蒽醌,博来霉素,普卡霉素(光辉霉素) 和丝裂霉素,酶(L-天冬酰胺酶的全身代谢L-天冬酰胺并剥夺不具有细胞 容量来合成自身天冬酰胺);抗血小板剂,例如G(GP)IIb/IIIa抑制剂和玻 连蛋白受体拮抗剂;抗增殖/抗有丝分裂烷化剂例如氮芥类(氮芥,环磷酰胺 和类似物,美法仑,苯丁酸氮芥),乙撑亚胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚 氰胺和塞替派),烷基磺酸盐-白消安,亚硝基脲(卡莫司汀(BCNU)及 类似物,链佐星),三氮烯-达卡巴嗪(DTIC);抗增殖/抗有丝分裂抗代谢 物,例如叶酸类似物(甲氨蝶呤),嘧啶类似物(氟尿嘧啶,氟尿苷和阿 糖胞苷),嘌呤类似物及相关抑制剂(巯嘌呤,硫鸟嘌呤,喷司他丁和2- 氯脱氧腺苷{克拉屈滨});铂配位络合物(顺铂,卡铂),丙卡巴肼,羟基 脲,米托坦,氨鲁米特;激素(雌激素);抗凝血剂(肝素,合成肝素盐和 其它凝血酶抑制剂);纤维蛋白溶解剂(例如组织纤维蛋白溶酶原激活剂, 链激酶和尿激酶),阿司匹林,双嘧达莫,噻氯匹定,氯吡格雷,阿昔单 抗;抗转移;抗分泌(布雷非德);抗炎:如肾上腺皮质类固醇(皮质醇,可 的松,氟氢可的松,泼尼松,泼尼松龙,6α-甲基强的松龙,曲安西龙, 倍他米松和地塞米松),非甾体药剂(水杨酸衍生物,即阿司匹林;对-氨 基苯酚衍生物即对乙酰氨基酚;吲哚和茚乙酸(吲哚美辛,舒林酸和依托 度酸),杂芳基乙酸(托美汀,双氯芬酸和酮咯酸),芳基丙酸(布洛芬 及衍生物),邻氨基苯甲酸(甲芬那酸,和甲氯灭酸),烯醇酸(吡罗昔 康,替诺昔康,保泰松以及氧吩噻唑),萘丁美酮,金化合物(金诺芬, 金硫葡糖,金硫丁二钠);免疫抑制剂(环孢霉素,他克莫司(FK-506), 西罗莫司(雷帕霉素),硫唑嘌呤,霉酚酸酯);血管生成剂:血管内皮 生长因子(VEGF),成纤维细胞生长因子(FGF);血管紧张素受体阻滞剂; 一氧化氮供体;反义寡核苷酸和它们的组合;细胞周期抑制剂,mTOR抑制 剂和生长因子受体信号转导激酶抑制剂;视色素;细胞周期蛋白/CDK抑制 剂;HMG辅酶还原酶抑制剂(他汀类);和蛋白酶抑制剂。

根据各种实施方式,装置的细长段可彼此独立地定位在治疗区域内。 装置的细长段的独立定位可包括以许多组合中的任一种使装置的细长段相 对彼此单独放置,并且定位和/或重新定位单独的细长段可包括如文中所限 定的可能的运动和/或移动的所有方式。对细长段的独立定位的任何参照还 可涉及细长段的单独子段的独立定位。此外,细长段的独立子段可以文中 参照细长段所述任何方式彼此独立地定位。按照各种实施例装置的部件的 这种独立的定位可以在不牺牲或负面地影响装置的其它特性或者其执行预 定功能的能力、例如该装置基本上符合于体腔的腔内横横截面并使治疗区 域与流体压力隔离开的能力来实现。

例如并且如图9A所示,对于包括两个细长段的装置来说,包括子段 920a和920b的第一细长段920能以相对于包括子段930A和930B的第二 细长段930纵向移位的构造定位和植入到治疗脉管系统901内(即,第一 和第二细长段的第一端921与第一端931和/或第二端922和第二端932可 以不位于治疗脉管内的同一纵向位置)。在这种示例中并且如文中附加的 详细描述,可将第一细长段920和第二细长段930插入并占据脉管系统901 的各种横截面,并且细长段中的一个可展开到膨胀状态,而这两个细长段 保持能够独立地定位,如本文所描述那样,而不需要在独立定位任一装置 部件之前重新捕获展开的细长段。

根据各种实施例,装置或系统的细长段的可纵向独立定位的能力可便 于使装置如示出肾下主动脉颈部的角度的图9A中所示那样符合不规则的 脉管系统,诸如是腹织脉。例如,第一细长段920可位于成角度的肾下主 动脉颈部904的内侧弯部或角上,并具有主动脉内的一个纵向位置,以便 于近侧附连该细长段,并将分支段923放置到一个肾动脉910内。第二细 长段930可位于成角度的肾下主动脉颈部904的外侧弯部或角上,并具有 主动脉内相对于第一细长段920不同的纵向位置,该不同的纵向位置对于 优化近侧附连第二细长段和将分支段923放置于另一肾动脉910内是必要 的和适宜的。

根据各种实施例,并且如图9A-9C中所示,纵向移位的结构中的第一 和第二细长段仍可共同占据主动脉的位于动脉瘤近侧的至少一个横截面, 并基本上符合主动脉在该横截面处的管腔内横截面,从而使动脉瘤在近端 处以适于成角度的肾下主动脉颈部904的方式与流体压力有效地隔离开。 例如并且参照图9A和9B,第一细长段920的第一端921可从第二细长段 930的第一端931纵向移位,以使第一细长段920的第一端921部分地占据 脉管系统901的管腔内横截面。参照图9A和9C,在脉管系统901的通过 成角度的肾下主动脉颈部904的更远侧横截面处,第一细长段920和第二 细长段930占据并基本上符合脉管系统的管腔内横截面。

在根据本发明的各种公开实施例的其它示例中,细长段的纵向移位结 构可用来适应主动脉的位于动脉瘤或治疗区域近侧的显著角状,其中,诸 如肾动脉的分支动脉紧邻主动脉瘤的区域或位于主动脉瘤的区域内,诸如 在近肾或肾上主动脉瘤内。根据各种实施方式,第一细长段和第二细长段 可在肾动脉(即肾上)近侧的横截面处基本上符合腹织脉的管腔内横截面。 在各种实施例中,用于这种应用的细长段可包括分支段。根据各种实施例 的分支段可部署到诸如肾动脉的分支脉管内,并附连到细长段的侧开口, 因而,分支段的分支内腔与细长段的内腔流体连通。在这种实施例中,分 支段以保持主动脉的近侧区域与分支脉管之间流体连通的方式接合到细长 段,同时防止在接合部位处的流体泄漏,尽管动脉瘤位于肾旁。

根据各种实施例,细长段或其各部分相对于另一细长段可独立定位。 在各种实施例中,除了独立纵向定位,细长段可侧向(即,体腔内的不同 径向位置)、转动、扭转或者成角度地运动,或者可使用上述运动种类的 任何组合来运动和定位。例如,细长段可与另一细长段无关地绕主要纵向 轴线转动,以使分支段相对于分支脉管定向,或者使细长段的横截面轮廓 的一部分相对于互补的细长段定向。同样,细长段可运动到体腔内的各种 径向位置,例如从体腔内的更在前位置运动到体腔内的更在后位置。

相似地,可与一细长段无关地在体腔内改变另一细长段的角度或另一 细长段的一部分。例如,可改变细长段或其部段、诸如端部的角度,因而, 细长段或其一部分的纵向轴线相对于体腔或其一部分的纵向轴线倾斜。装 置的单独细长段的采用沿任何可能方向的任何类型的运动来独立定位的能 力均在本发明的范围内。诸如文中所述的装置的细长段的独立运动和定位 便于将装置的部件适应于治疗部位的任何给定的解剖构造,因而,装置的 细长段的组合横截面可以基本上符合体腔的腔内横截面。独立运动和定位 还可便于将分支段放置于分支脉管内,并以近似正常起作用的完好脉管系 统的方式使流体最佳地流经脉管和相关分支脉管,而没有内漏。

在各种实施例中,可使用任何合适的装置输送系统来展开装置。装置 输送系统可包括用于将细长段输送到治疗区域的一个或多个导管、引导线 或者其它合适管道。在这些实施例中,导管、引导线或者管道可包括内腔, 内腔构造成接纳来自医疗装置输送系统的近端的输入和/或材料,并将输入 和/或材料传递到治疗区域处的细长段。

在各种实施例中,文中所述的装置的各种部件是可操纵的。例如,在 治疗部位处展开的过程中,细长段中的一个或多个可构造有可移除的操纵 系统,该操纵系统允许由使用者偏置或引导细长段的端部。根据各种实施 例的可移除的操纵系统可便于细长段的独立定位,并可向使用者提供如前 所述完成任一类型的运动的能力,诸如纵向运动、侧向运动、转动运动或 角运动。

根据各种实施例,将可植入医疗装置安装到患者体内的方法包括在脉 管系统的目标区域内展开两个或更多个细长段。在各种实施例中,安装可 植入医疗装置的方法还包括在分支脉管内展开分支段。

在各种实施方式中,将可植入医疗装置安装到患者体内的方法包括在 脉管系统的目标区域内使第一细长段从第一细长段约束状态展开到第一细 长段的植入状态,并在脉管系统的目标区域内将第二细长段从第二细长段 约束状态展开到第二细长段的植入状态。根据各种实施例,第一细长段和 第二细长段在脉管系统的目标区域的至少一部分内基本上彼此平行。根据 各种实施例的基本上平行是指在脉管系统内或其一部分内彼此大致对准。 可以在任何给定横截面处具有分叉的纵向轴线的细长段也在本发明的范围 内。根据各种实施例,使细长段展开包括展开和连结两个或更多个子段。 可单独地插入和展开各子段,其中子段在其展开过程中连结在一起,并且 整个过程包括使细长段展开。

在各种实施例中,将可植入医疗装置安装到患者体内的方法包括将分 支段在分支脉管内展开。根据各种实施例的分支段的分支段内腔与第一和 第二细长段中的一个的主内腔流体连通。在各种实施例中,展开分支段可 包括使约束的分支段从约束状态展开到分支脉管内的植入状态。

根据各种实施例,展开分支段可包括将分支段附连到第一细长段和第 二细长段中的一个。分支段可通过将分支段插入细长段中的一个的侧开口 内或者通过使分支段的端部接合到细长段的侧开口来附连到细长段。展开 分支段还可包括将分支段插入细长段的内分支支承件内。将分支段插入内 分支支承件内可从与分支段接合的细长段的内腔内或者从细长段的外部进 行。此外,无论细长段是否处于约束状态或植入状态,在将细长段插入脉 管系统的目标区域内之后,根据各种实施例展开分支段可包括在细长段内 形成侧开口和/或使分支段与细长段接合。

在各种实施例中,将可植入医疗装置安装到患者体内的方法包括展开 至少两个分支段。根据各种实施例,安装医疗装置可包括展开具有至少两 个分支段的第一细长段或展开第一细长段和第二细长段,每个细长段具有 至少一个分支段。

在各种实施例中,将分支段展开到分支内腔内包括将一个或多个分支 段展开到一个或多个分支脉管内。根据各种实施例的分支脉管可包括例如 肾动脉、髂内动脉、腹腔动脉或SMA。脉管系统的任何其它分支脉管或任 何其它体腔均在本发明的范围内。

根据各种实施例,安装可植入医疗装置可包括重新定位细长段。在各 种实施例中,细长段可在将细长段展开到目标区域之后重新定位,而无须 在展开之后重新约束细长段。例如,在包括两个或更多个细长段的医疗装 置的展开过程中,可将细长段中的一个插入脉管系统的目标区域内,并从 约束状态展开到细长状态,诸如是径向扩张状态。在这种示例中,可诸如 通过使细长段的近端运动到较低水平(即,脉管系统内的更远侧位置)来 重新定位展开好的细长段,而不用重新约束细长段。无论另一细长段是否 已插入目标区域内均可在没有重新约束的情况下进行重新定位。例如,细 长段可在脉管系统的目标区域内展开到植入状态,并在已插入另一细长段 之前重新定位,或者可以在插入另一细长段之后但在展开另一细长段之前 进行展开和重新定位。

在各种实施例中,安装可植入医疗装置可包括将细长段的开放支架区 域定位到分支脉管的开口附近。根据各种实施例,细长段的一部分、例如 近端或第一端可包括具有没有覆盖材料的支承元件的开放支架区域。安装 包括开放支架区域在内的可植入医疗装置的方法可包括将细长段定位成开 放支架区域与诸如是腹腔动脉或SMA的分支脉管的开口相邻并允许灌注 该开口。细长段可在细长段的任何部分处包括开放支架区域,并且定位细 长段的开放支架区域可包括将开放支架定位到脉管系统的任何分支脉管的 开口附近。

根据各种实施例,安装可植入医疗装置可包括展开连接件。根据各种 实施例,第一细长段和第二细长段中的一个包括连接件,该连接件用于保 持细长段相对于脉管系统和另一细长段的位置。连接件可包括卡钩、倒钩 或用于使细长段的一部分与相邻结构可操作地接合的任何其它结构,相邻 结构诸如是脉管系统的内表面或另一细长段的外表面或连接件。在各种实 施例中,安装医疗装置的方法可包括在将细长段展开到植入状态的同时展 开连接件。在其它实施例中,连接件的展开可与细长段的展开分开进行, 这包括在将细长段展开到植入状态之前或之后展开连接件。

根据各种实施例,安装可植入医疗装置的方法的上述各方面中的任一 方面的任何逻辑次序均在本发明的范围内。例如,在将分支段展开到分支 脉管内之前,可将两个或更多个细长段插入和/或展开到脉管系统的目标区 域内。或者,可在插入和/或展开第二细长段之前展开第一细长段和至少一 个分支段。将两个或更多个细长段插入和/或展开到脉管系统的目标区域内 的任何可能改变、包括将至少一个分支段展开到目标区域的分支脉管内的 任何可能改变均在本发明的范围内。同样,诸如重新定位细长段、定位开 放支架区域和/或展开连接件的附加步骤连同展开细长段和/或分支段的步 骤的任何可能改变也均在本发明的范围内。方法步骤的任何呈现的次序仅 仅是说明的目的,而不是限制的目的。

文中所述的装置和方法可提供诸如模块化的益处,这能使各种独立的 装置部件选择并在治疗部位安装在一起,并增加医师适应性治疗加大范围 的解剖变型的能力。根据本发明的装置允许将细长段和/或分支段部件的尺 寸和构造设计成能符合治疗部位处的脉管系统的具体几何形状。

与选自有限范围的预定选项相比,文中公开的装置和方法可向医师提 供更宽范围的治疗选择。例如,根据各种实施例的装置可包括由医生选择 的两个细长段,以提供适于近似在患者的治疗部位处的脉管系统的横截面 的组合横截面,并且该装置还可以包括分支段,可将这些分支段以更专用 于和适于患者的专门需求和解剖体的方式加到细长段,其中基于患者的解 剖体,由医师确定分支段连结到细长段的位置以及分支段尺寸,并且分支 段以模块化方式加到装置。

根据本发明的装置和系统的模块化特性可赋予如上所述的益处,同时 减少必须由生产商制造或由治疗机构购买和存货的单独装置的数目。文中 公开的装置和系统可提供另一益处:减小医疗装置的未展开尺寸或直径以 及关于治疗装置与插入和展开相关的创伤,该治疗装置包括插入待治疗的 区域内的单个部件。

为了避免疑问,在向脉管系统提供治疗的情况下描述文中公开的装置 和方法,然而,应理解到这些装置可植入到任何合适的体腔内。

由此,文中所述的带分支的适应性支架装置和方法在治疗区域处提供 机构来基本上近似脉管系统或其它体腔的各种解剖构造,以将治疗区域处 的医疗装置周围的泄漏减到最少,并使治疗区域与流体压力隔离开。

对于本领域技术人员而言,显然可对本发明作出各种改型和变型而不 脱离本发明精神或范围。因此,意味着本发明覆盖落入所附权利要求书和 其等同物范围内的修改和变化形式。

同样,前面的描述已经给出了许多特征和优点,包括各种替代的实施 方式,以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本文所述仅表示示例性的 且同样并不表示为排它性的。对于本领域的技术人员来说显然可在本发明 的原理范围内在所附权利要求书所表达术语的宽泛上位含义所指示的最大 范围内进行各种改型,尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和 部件的布置及其组合。在这些各种改型不偏离所附权利要求书精神和范围 的程度上,它们也意味着包含于此。

去获取专利,查看全文>

相似文献

  • 专利
  • 中文文献
  • 外文文献
获取专利

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号