一种治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物及其制备方法。本发明的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物，由如下重量份的中药原料药组成：当归80-120份、甘草40-60份、双花130-170份、元参130-170份、石膏16-24份、桔梗40-60份。该药物用于治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病，总有效率高达85.71%。

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物及其制备方法。

背景技术

韦格纳肉芽肿病（wegener’s granulometosis，WG）是一种病因不明的中、小血管的坏死性肉芽肿性炎性疾病，主要累及上下呼吸道和肾脏，临床表现为全身多组织、多脏器受损的综合症候群，肺部受累约80%，其临床症状与其他肺部疾病无特异性区别，尤以肺部症状为首发表现的病例易被误诊，从而延缓其诊断和治疗。

目前尚未见报道有专用于韦格纳肉芽肿病的药物。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物及其制备方法。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物，由如下重量份的中药原料药组成：当归80-120份、甘草40-60份、双花130-170份、元参130-170份、石膏16-24份、桔梗40-60份。

优选的，上述的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物，由如下重量份的中药原料药组成：当归90-100份、甘草45-55份、双花140-160份、元参140-160份、石膏18-22份、桔梗45-55份。

更优选的，上述的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物，由如下重量份的中药原料药组成：

当归100份、甘草50份、双花150份、元参150份、石膏20份、桔梗50份。

上述的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物，该药物的剂型形式为口服制剂。

优选的，上述的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物，该药物的剂型形式为颗粒剂。

优选的，上述的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物，该药物的剂型形式为膏剂。

上述的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物的制备方法，包括如下步骤：

a.将当归、甘草、元参、石膏、桔梗，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4-6倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物体积2-4倍量水煎煮1-2小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.22～1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60℃回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.38的稠膏；

b.将步骤a制得的稠膏加入药学上可接受的辅料制成药物制剂。

优选的，上述的治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的药物的制备方法，所述步骤a中第一次加水量为药物体积的5倍，煎煮2小时；第二次加水量为药物体积的3倍，煎煮1小时。

所述药物可接受的的载体选自：蜂蜜、炼蜜、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

中医认为热毒血瘀阻络是韦格纳肉芽肿病的根本病机。治宜清热解毒，活血止痛。本发明的药物处方中，双花甘寒入心，善于清热解毒，故重用为主药，当归活血散瘀，元参泻火解毒，甘草清解百毒，石膏清解肺胃之热，配银花以加强清热解毒之力，共为辅佐，桔梗宣肺理气，为使药，引诸药入肺。诸药合用，既能清热解毒，又能活血散瘀，是治疗肺部症状为首发表现的韦格纳肉芽肿病的良方。

现代药理研究证实，本方能疏通及促进血液循环，使未闭塞的动脉及侧支循环改善，从而减轻症状，避免血管坏死继续进行；根据动脉造影证明，部分病例有可能使闭塞的血管恢复疏通。本方尚具有抗菌消炎、镇痛镇静、消肿退热、促进溃疡愈合等作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

当归1000g、甘草500g、双花1500g、元参1500g、石膏200g、桔梗500g。

制备方法：

a.将当归、甘草、元参、石膏、桔梗，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积3倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.22～1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60℃回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.38的稠膏；

b.将步骤a制得的稠膏加入蜂蜜和水制成膏剂，共制备1000g。

用法用量：一次50g，一日2-3次，10天为1疗程。

实施例2

当归900g、甘草550g、双花1400g、元参1600g、石膏180g、桔梗550g。

制备方法：

a.将当归、甘草、元参、石膏、桔梗，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4倍量水煎煮1.5小时，第二次加药物体积2倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.22～1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60℃回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.38的稠膏；

b.将步骤a制得的稠膏加入蜂蜜和水制成颗粒剂，共制备1000g。

用法用量：一次50g，一日2-3次，10天为1疗程。

实施例3

当归1000g、甘草450g、双花1600g、元参1400g、石膏220g、桔梗450g。

制备方法：

a.将当归、甘草、元参、石膏、桔梗，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积6倍量水煎煮2.5小时，第二次加药物体积5倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过；滤液60℃浓缩至相对密度为1.22～1.26的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到80%，搅匀，室温静置12小时，滤过；滤液60℃回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35～1.38的稠膏；

b.将步骤a制得的稠膏加入蜂蜜和水制成膏剂，共制备1000g。

用法用量：一次50g，一日2-3次，10天为1疗程。

实施例4

当归800g、甘草600g、双花1300g、元参1700g、石膏160g、桔梗600g。

制备方法及用法用量同实施例1。

实施例5

当归1200g、甘草400g、双花1700g、元参1300g、石膏240g、桔梗400g。

制备方法及用法用量同实施例1。

对本发明的实施例l的制剂进行了临床药效学试验，结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

28 例均为住院患者，诊断均符合1990 年美国风湿病学会的韦格纳肉芽肿病分类标准[3]，男16 例，女12 例，年龄20～68 岁，平均35 岁，均以肺部症状为首发表现就诊并在缓解后反复发作多次住院治疗。

1.2 临床表现

首发的肺部症状有发热20例，咳嗽、脓痰16 例，咳嗽、血痰12例，胸闷、气促、呼吸困难2 例，症状逐渐累及耳、鼻、喉、肾脏等多系统，出现鼻炎16 例，咽喉炎20例，肾脏损害12 例，神经系统损害4例。

2 治疗方法：采用实施例1制备的膏剂，每次50ml，每日2次，10天为一疗程。1个疗程后观察效果。

3 疗效标准：治愈：发热咳嗽脓痰及血痰消失，胸闷、气促、呼吸困难消失，继发症状消失；好转，胸闷、气促、呼吸困难消失，仍有发热咳嗽症状，继发症消失；无效：症状未见好转。无效者转激素治疗。

4 结果

28例患者均在确诊后进行了治疗，8例治愈，16例好转，4例无效，总有效率85.71%。