阿利吉仑和氨氯地平/左旋氨氯地平的口服固体制剂的制备新工艺

摘要

本发明涉及固体口服剂型的制备新工艺，该固体口服剂型包含在适合载体介质中的口服活性肾素抑制剂(阿利吉仑)或其可药用盐以及钙通道阻断剂(CCB)氨氯地平(Amlodipine)/左旋氨氯地平或其可药用盐作为活性成分。特别的是，本发明提供了盖仑制剂，该盖仑制剂包含半一富马酸盐阿利吉仑与氨氯地平或左旋氨氯地平组合及制备新工艺。本发明还涉及制备它们的新方法以及作为药物的用途。本发明采用干法制粒工艺，避免采用湿法制粒工艺易造成的有关物质增加，提高药物稳定性。通过优化工艺，减少辅料用量，达到片重减少的目的，节约成本，便于服用。通过颗粒包衣，防止两种药物混合后发生不应发生的反应。