应用于无心跳供体肺移植中肺脏低温、通气序贯保存的装置

摘要

本发明属于辅助医疗器件技术领域，具体为一种应用于无心跳供体肺移植中肺脏低温、通气序贯保存的装置。该装置包括：一个医用弹性橡胶袋和一个外箱；医用弹性橡胶袋用于存放供体心肺联合体，并设有低温肺脏保存液入口和出口，内部设有中央固定支架，内壁设有温度传感器。医用弹性橡胶袋放置于外箱内，外箱与医用弹性橡胶袋之间放置有冰水混合物，可以协同维持医用弹性橡胶袋的低温状态。此外，还设有2个三通管接头，分别用于连接低温肺脏保存液出入口、左右心室插管及医用弹性橡胶袋的内部空间。本发明装置不仅能实现低温肺保存液的灌注，浸泡，而且能够序贯进行气管内通气，结合各自的优势，协同对抗NHBD肺脏的热缺血损伤，提高NHBD供肺质量。

说明书

技术领域

本发明属于辅助医疗器件技术领域，具体涉及一种应用于无心跳供体肺移植中肺脏低温、通气序贯保存的装置。

背景技术

终末期肺部疾病的唯一有效治疗方法是肺移植手术。目前临床肺移植手术数量增加较少，停滞不前，主要原因是供体短缺，其中脑死亡供体（有心跳供体，heart heating donor, HBD）严重短缺，因此广大学者把目光投向无心跳供体(non heart heating donor, NHBD)的研究。然而，HBD存在心脏跳动供血，NHBD供体则相反，无心脏供血，存在不同程度的热缺血损伤，随着时间的推移而渐渐失去功能，不适合再进行肺移植手术。热缺血损伤时间长短决定供肺质量的好坏，尽快进行肺脏的降温，缩短热缺血时间是肺脏保存的必要措施，低温可降低细胞代谢，酶活性和能耗，减缓细胞死亡，是保存脏器的重要措施。

在供体开胸取出肺脏之后，肺脏经由肺动脉灌注低温肺保存液进行快速降温，然后被浸泡在低温肺保存液里，保持肺脏半压缩状态，直到肺移植时取出待用，这是目前肺保存的经典模式。上述肺保存经典模式中肺动脉灌注低温肺保存液不但可以快速降温，而且还可以减轻血管内皮细胞的损伤，抑制炎性反应的幅度。然而目前已经证实在NHBD肺移植肺保存中的气管内通气本身对肺保存有利。肺是唯一在血供停止后仍可供氧的器官，其结构和功能特点，使得肺在缺血期间可以进行有氧代谢，维持细胞活力，增加肺对缺血的耐受性。供肺浸泡在低温肺保存液里保持了半压缩状态，失去了通气带来的益处,会导致肺血管阻力的升高及肺保存液体分布不均匀，因此目前临床通用的低温肺保存液浸泡的经典肺保存方法也存在一定的弊端，失去了气管内通气所带来的益处。

如何合并气管内通气及低温肺保存液灌注、浸泡的优势作用，更好的提高供肺质量？上述问题成为了NHBD肺移植中提高供肺质量的关键，因此亟待一种可以实现低温肺保存液灌注、浸泡及气管内通气序贯进行的装置，结合各自的优势，提高供肺质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种应用于无心跳供体肺移植中肺脏低温、通气序贯保存的装置，该装置不仅能实现供肺接受低温肺保存液灌注、浸泡，而且能够使得低温肺保存液灌注、浸泡与气管内通气序贯进行，结合二者的优势，提高NHBD供肺质量。 

    本发明提供的应用于无心跳供体肺移植中肺脏低温、通气序贯保存的装置，其结构见图1所示，包括：

医用弹性橡胶袋1 ，用于存放供体心肺联合体，具备一定的弹性，可承受一定的压力不会变形；所述医用弹性橡胶袋1上方中间设有松紧口4，该松紧口4松弛后用于放置或取出供体心肺联合体；医用弹性橡胶袋1上方左侧设有低温肺脏保存液入口8，低温肺脏保存液体从此入口8进入，下方设有低温肺脏保存液出口9，肺脏保存液体从此出口9流出；医用弹性橡胶袋1内设有中央固定支架7，该中央固定支架7用于支撑供体心肺联合体，有一固定环6位于固定支架7的末端，用以固定左右支气管，使得心肺联合体稳妥的放置于医用弹性橡胶袋1内；医用弹性橡胶袋1内设有温度传感器5，该温度传感器5贴壁嵌合在医用弹性橡胶袋1的内壁，末端游离，用于实时监测医用弹性橡胶袋1内肺脏的核心温度。

外箱2，所述医用弹性橡胶袋1 放置于外箱2内，外箱2材质透明可视；外箱2与医用弹性橡胶袋1 之间放置有冰水混合物3，可以协同维持医用弹性橡胶袋1的低温状态。

本发明中，还设有右心室插管12、左心房插管 13，使用的时候分别置入右心室与左心房，成为低温肺脏保存液体在心肺内循环的出入口；还有一个第一三通管接头10，用于连接低温肺脏保存液入口8、右心室插管12及医用弹性橡胶袋1的内空间，切换该第一三通管接头10，使得低温肺脏保存液流向右心室插管12或者医用弹性橡胶袋1的内部空间；另有一个第二三通管接头11，用于连接低温肺脏保存液出口9、左心房插管13及医用弹性橡胶袋1的内部空间，切换该第二三通管接头11使得医用弹性橡胶袋1或者是左心房插管13内的低温肺脏保存液体经由出口9引流而出；该第一三通管接头10、第二三通管接头11的转换开关设置在医用弹性橡胶袋1上，并可以通过相应的外箱2设置开口，嵌合在外箱外面，以方便操作。通过第一三通管接头10、第二三通管接头11的开关转换实现灌注低温肺脏保存液在心肺内流动或者在医用弹性橡胶袋内对心肺表面进行浸泡。  

本发明中，所述外箱2还可设有轮子14和推车扶手15，方便移动。 

本发明提供的装置，不仅能实现低温肺保存液的灌注，浸泡，而且能够序贯进行气管内通气，结合各自的优势，协同对抗NHBD供肺热缺血损伤。

附图说明

图1为本发明结构图示。

图2为本发明使用状态图示。

图中标号： 1医用弹性橡胶袋， 2 外箱， 3 冰水混合物，4松紧口，5 温度传感器，6固定环 ，7中央固定支架，8低温肺脏保存液入口， 9低温肺脏保持液体出口，10第一三通管接头，11第二三通管接头，12右心室插管， 13左心房插管，14轮子，15推车扶手。

具体实施方式

本发明不仅能实现供肺接受低温肺保存液灌注、浸泡，而且可以序贯进行气管内通气，结合各自的优势，提高NHBD供肺质量。 具体使用可分为三个阶段，具体见图2所示。

第一、供体肺接受低温肺保存液灌注、快速冷却、保护血管内皮细胞阶段

供体开胸进行心肺联合体的取出，取出后把医用弹性橡胶袋1上方的松紧口4松弛，置入心肺联合体，医用弹性橡胶袋1内设有中央固定支架7，该中央固定支架7用于支撑供体心肺联合体，固定环6位于固定支架7的末端，可以固定左右支气管，使得心肺联合体稳妥的放置于医用弹性橡胶袋1内，把医用弹性橡胶袋1及心肺联合体放入外箱2中，二者之间放置冰水混合物3，有效维持内环境的低温状态。

把右心室插管12的一端置入右心室，另外一端连接第一三通管接头10；把左心房插管 13的一端置入左心房，另外一端连接第二三通管接头11；建立好上述管道后，调整第一三通管接头10、第二三通管接头11，使得外界的低温肺脏保存液体经由入口8，依次进入第一三通管接头10，右心室插管12，肺动脉、肺静脉、左心房，左心房插管13，第二三通管接头11，最后通过出口9流出。

外界提供的低温肺保存液体可以在外箱2外的入口8及出口9管道之间采用动力泵进行循环供应（图2中未标出该动力泵），使得低温肺保存液在上述管道内持续进行，直到肺脏的温度快速降低至所需要的低温状态，同时保护肺血管内皮细胞。

第二、供体肺接受低温肺保存液体浸泡阶段

肺脏达到所需低温后，调整第一三通管接头10、第二三通管接头11，使得外界的低温肺脏保存液体经由入口8，通过第一三通管接头10进入医用弹性橡胶袋1内部（进行心肺浸泡），多余的液体可以经由第二三通管接头11从出口9流出。同理，外界提供的低温肺保存液体可以在外箱2外的入口8及出口9管道之间采用动力泵循环供应（图2中未标出该动力泵），使得低温肺保存液在上述管道内持续进行，直到肺脏的温度稳定一段时间。

第三、供体肺接受气管内通气阶段

肺脏在达到所需温度稳定一段时间后，调整第一三通管接头10、第二三通管接头11，使得医用弹性橡胶袋1内的低温肺保存液经由第二三通管接头11从出口9流出，使得医用弹性橡胶袋1内的液体全部流尽，同时从气管内进行相关通气，使得肺脏重新充盈，进行一次又一次的呼吸，使得肺在缺血期间可以进行有氧代谢，维持细胞活力，增加肺对缺血的耐受性。

通过温度传感器5的实时监控，在合适的时间段后停止气管内通气，再次启动下一轮的三阶段循环，进行低温肺保存液灌注、浸泡与气管内通气序贯的循环。通过上述循环可以结合各自的优势，对肺脏进行更好的保存，提高供肺质量。