在外科手术准备用于假体元件植入的胫骨时使用的外科手术器械组件

摘要

本发明公开了一种整形外科手术器械组件，所述组件包括手柄、构造成插入患者的由外科手术准备的胫骨近端的龙骨状冲头。所述手柄包括构造成将所述龙骨状冲头固定在所述手柄上的杠杆。

说明书

本专利申请根据35U.S.C.§119要求提交于2011年6月30日的美国专 利申请No.61/503,324的优先权，该专利申请以引用的方式并入本文。

交叉引用

交叉引用大卫韦特(David Waite)等人的名称为“METHOD OF  SURGICALLY PREPARING A TIBIA FOR IMPLANTATION OF A  PROSTHETIC COMPONENT”(外科手术准备用于假体元件植入的胫骨的 方法)的共同未决的美国临时专利申请No.61/503,331(代理人案卷号 265280-214739，DEP6381USPSP)；大卫韦特(David Waite)等人的名称 为“SURGICAL INSTRUMENTS FOR USE IN SURGICALLY PREPARING  A TIBIA FOR IMPLANTATION OF A PROSTHETIC COMPONENT”(在外 科手术准备用于假体元件植入的胫骨时使用的外科手术器械)的共同未决的 美国临时专利申请No.61/503,245(代理人案卷号265280-210753， DEP6275USPSP)；以及大卫韦特(David Waite)等人的名称为“KEEL  PUNCH”(龙骨状冲头)的共同未决的美国外观设计专利申请No. 29/396,478(代理人案卷号265280-214755，DEP6385USDP)，所述的每篇 专利转让给与本专利申请相同的受让人并且所述的每篇专利据此以引用的方 式并入。

技术领域

本公开整体涉及整形外科手术器械，更具体地讲，涉及与患者的胫骨 一起使用的外科手术器械。

背景技术

关节成形术是熟知的用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节的外科 手术。典型的膝关节假体包括胫骨托、股骨部件和设置在胫骨托与股骨部件 之间的胫骨轴承。胫骨托通常包括具有从其向远侧延伸的杆的板。所述杆植 入准备好的患者胫骨的骨髓管中。一旦以此种方式植入，则胫骨托会在胫骨 轴承可附接的胫骨近端上提供表面。

为了有利于用膝关节假体置换自然关节，整形外科医生使用多种整形 外科手术器械，例如胫骨试制件、钻导向器和其他外科手术器械。

发明内容

根据一个方面，本发明公开了用外科手术准备患者胫骨近端的方法。 该方法包括将基部试制件定位在患者胫骨近端的截骨面上，该基部试制件具 有限定在其中的开口，将导向塔放置于设置在截骨面上的基部试制件上，选 择插入患者胫骨的龙骨状冲头，并通过将手柄的杠杆与龙骨状冲头接合而将 龙骨状冲头固定到手柄的下端。该方法还包括通过导向塔的上端插入龙骨状 冲头和手柄的下端、通过基部试制件的开口将龙骨状冲头压紧患者胫骨的近 端，并使导向塔的内表面与杠杆接触以使杠杆脱离龙骨状冲头。该方法还包 括在压紧龙骨状冲头之后将手柄的下端朝导向塔的上端移动、使杠杆和导向 塔接合以将手柄固定到导向塔上，以及使用手柄将导向塔从基部试制件移 除。

在一些实施例中，接触导向塔的内表面可包括将杠杆的上臂与导向塔 的内表面接触以启动杠杆，并且将杠杆与导向塔接合以将手柄固定到导向塔 可包括移动上臂使其不与导向塔的内表面接触。在一些实施例中，将龙骨状 冲头固定到手柄的下端可包括使杠杆的第一法兰与龙骨状冲头相接合。另 外，在一些实施例中，使杠杆和导向塔接合可包括使杠杆的第二法兰与导向 塔相接合。

在一些实施例中，该方法还可包括将外科手术钻插入基部试制件和导 向塔，以对患者的胫骨钻孔。在一些实施例中，插入外科手术钻可包括将外 科手术钻推进到患者胫骨的近端直到限定在外科手术钻上的多条水平线的第 一水平线基本上与导向塔的上端对齐。

在一些实施例中，该方法可包括将钻阻挡件附接到导向塔。另外，在 一些实施例中，将外科手术钻插入基部试制件和导向塔可包括将外科手术钻 推进穿过钻阻挡件直到多条水平线的第一水平线基本上与钻阻挡件的上端对 齐。在一些实施例中，将导向塔放置在基部试制件上可包括将从导向塔延伸 的一对固定销插入患者胫骨的近端。

在一些实施例中，该方法可包括在将基部试制件定位在截骨面上之前 将第二手柄附接到基部试制件上。

根据另一方面，用外科手术准备患者截除胫骨的近端的方法包括选择 龙骨状冲头以插入患者的截除胫骨、通过启动手柄的杠杆使杠杆与龙骨状冲 头相接合以将手柄固定到龙骨状冲头上，以及将龙骨状冲头压紧患者的截除 胫骨。当龙骨状冲头压紧患者的截除胫骨时，手柄的杠杆自动启动，使得杠 杆脱离龙骨状冲头。

在一些实施例中，该方法可包括在启动手柄的杠杆之前将龙骨状冲头 定位在手柄下端的上方。在一些实施例中，该方法可包括将龙骨状冲头和手 柄下端插入导向塔的上端。

在一些实施例中，将龙骨状冲头和手柄下端插入导向塔可包括将杠杆 的上臂放置于与导向塔的内表面相接触，从而使杠杆脱离龙骨状冲头。在一 些实施例中，该方法可包括在将龙骨状冲头压紧患者的截除胫骨之后朝导向 塔的上端移动手柄的下端，以移动杠杆的上臂使其不与导向塔的内表面接 触。

另外，在一些实施例中，该方法可包括在将龙骨状冲头压紧患者的截 除胫骨之后朝导向塔的上端移动手柄的下端，并使杠杆与导向塔接合以将手 柄固定到导向塔。该方法可包括将基部试制件定位在患者截除胫骨近端的截 骨面上，该基部试制件具有限定在其中的开口，并在将龙骨状冲头和手柄下 端插入导向塔之前将导向塔放置在基部试制件上。

根据另一方面，用外科手术准备患者的胫骨近端的方法包括将基部试 制件定位在患者胫骨近端的截骨面上，该基部试制件具有开口和限定在其中 的一对固定销孔，将导向塔定位在基部试制件的上方，将从导向塔延伸的一 对固定销通过基部试制件的此对固定销孔插入患者的胫骨近端，将导向塔放 置在基部试制件上，并将外科手术钻插入基部试制件和导向塔以对患者的胫 骨钻孔。在一些实施例中，将外科手术钻插入基部试制件可包括将外科手术 钻推进到患者胫骨的近端直到限定在外科手术钻上的多条水平线的第一水平 线基本上与导向塔的上端对齐。在一些实施例中，该方法可包括将钻阻挡件 附接到导向塔。另外，在一些实施例中，插入外科手术钻可包括将外科手术 钻推进到患者的胫骨近端直到多条水平线的第一水平线基本上与钻阻挡件的 上端对齐。

在一些实施例中，该方法可包括选择插入患者胫骨的龙骨状冲头、通 过将手柄的杠杆与龙骨状冲头相接合而将手柄固定到龙骨状冲头，以及将龙 骨状冲头压紧患者胫骨。当龙骨状冲头压紧患者的胫骨时，该杠杆可自动启 动，使得杠杆脱离龙骨状冲头。

根据另一个方面，本发明公开了一种整形外科手术器械组件。该整形 外科手术器械组件包括适应于定位在患者的截除胫骨近端上的基部试制件和 导向塔。该基部试制件包括具有限定在其中的开口的板，和限定在前面观内 的一对固定销孔。导向塔包括适应于设置在基部试制件上的塔基部和从塔基 部的前面观向下延伸的一对固定销。该塔基部具有限定在其中的通道，该通 道被构造为当塔基部定位在基部试制件上时其基本上与板的开口对齐。当塔 基部定位在基部试制件上时，每个固定销的尺寸被设计为容纳在基部试制件 的每个固定销孔内并从其向外延伸。

在一些实施例中，该组件可包括第二对固定销。基部试制件的板可具 有限定在前面观内的第二对固定销孔，并且所述第二对固定销中的每一个的 尺寸被设计为容纳在第二对固定销孔的每一个内并从其向外延伸。

在一些实施例中，该组件可包括可拆卸地连接到板的前面观内的手 柄。在一些实施例中，该板可具有限定在其中的凹口和限定在该凹口的每一 面上的一对小孔。另外，在一些实施例中，该手柄可包括主体、一对从该主 体延伸并且尺寸被设计为容纳到此对小孔内的接片，以及可枢转地连接到主 体的杠杆臂。该杠杆臂可具有法兰并且可在第一位置和第二位置之间移动， 在所述第一位置中，法兰接纳在限定于板中的凹口内使得手柄固定到基部试 制件上，在所述第二位置中，法兰与凹口间隔开使得手柄可从基部试制件移 除。

在一些实施例中，该组件可包括偏置构件，其将杠杆臂偏置在第一位 置。在一些实施例中，基部试制件的开口和导向塔的通道的尺寸可被设计为 接纳外科手术钻。另外，在一些实施例中，该组件可包括适应于定位在导向 塔上端处的钻阻挡件。在一些实施例中，钻阻挡件可由第一材料形成，并且 导向塔可由与第一材料不同的第二材料形成。

在一些实施例中，该板可具有限定在前面观内的多个对齐蚀刻以将板 与患者的截除胫骨的近端对齐。

根据另一方面，该整形外科手术器械组件包括适应于定位在患者的截 除胫骨近端上的基部试制件和导向塔。该基部试制件包括具有限定在其中的 开口的板。导向塔包括适应于定位在基部试制件上的塔基部。该塔基部具有 前表面、限定通道的内表面、第一小孔和第二小孔，该通道被构造为当塔基 部定位在基部试制件上时其基本上与板的开口对齐，该第一小孔从前表面向 内延伸至内表面使得第一小孔与通道连通，该第二小孔从前表面向内延伸至 内表面使得第二小孔与通道连通。该第二小孔定位在第一小孔的上方。

在一些实施例中，该板可具有限定在其前面观的多个固定销孔。在一 些实施例中，导向塔的塔基部可包括从塔基部的前面观向下延伸的一对固定 销。当塔基部定位在基部试制件上时，每个固定销的尺寸可被设计为容纳在 基部试制件的固定销孔之一内并从其向外延伸。

在一些实施例中，该组件可包括外科手术钻，并且基部试制件的开口 和导向塔的通道的尺寸可被设计为接纳外科手术钻。另外，在一些实施例 中，外科手术钻可具有限定在其上的多条水平线。导向塔可在患者的胫骨中 延伸与多条水平线的第一水平线对应的预定高度和第一预定钻孔深度。在一 些实施例中，该组件还可包括适应于定位在导向塔上端处的钻阻挡件。该钻 阻挡件和导向塔可在患者的胫骨中延伸与多条水平线的第二水平线对应的第 二预定高度和的第二预定钻孔深度。

根据另一个方面，该整形外科手术器械组件包括外科手术钻的导向 塔，并且该导向塔包括塔基部和从该塔基部的前面观向下延伸的一对固定 销。该塔基部具有前面观，所述前面观具有前表面、限定垂直延伸的通道的 内表面、第一小孔和设置在第一小孔上方的第二小孔，所述第一小孔相对于 通道垂直地从前表面延伸到内表面使得第一小孔与通道连通，所述第二小孔 相对于通道垂直地从前表面延伸到内表面使得第二小孔与通道连通。每个固 定销被构造为插入患者的截除胫骨近端内。

在一些实施例中，内表面可限定塔基部上端内的圆形开口，并且该通 道可从该圆形开口向下延伸。在一些实施例中，该内表面可限定连接到该圆 形开口的一对狭槽。在一些实施例中，该组件可包括适应于定位在导向塔上 端处的钻阻挡件。另外，在一些实施例中，此对固定销中的每个固定销可包 括具有第一横截面直径的第一截面和从第一截面向下延伸的具有第二横截面 直径的第二截面。第二横截面直径小于第一横截面直径。

根据另一个方面，该整形外科手术器械组件包括手柄、被构造为插入 患者的由外科手术准备的胫骨的近端内的龙骨状冲头以及导向塔。手柄包括 细长的主体和在接头处可枢转地连接到该主体的杠杆。该杠杆包括第一法兰 和第二法兰，所述第一法兰设置在所述接头下方并朝第一方向延伸，所述第 二法兰设置在所述接头上方使得该接头定位在第一法兰和第二法兰之间。第 二法兰朝着与第一方向相对的第二方向延伸。龙骨状冲头包括被构造为被杠 杆的第一法兰接合的凸缘。导向塔包括具有内表面的塔基部，该内表面限定 其尺寸被设计为接纳龙骨状冲头和手柄主体的通道。该导向塔还包括限定塔 基部内的矩形小孔的内壁。该内壁被构造为被杠杆的第二法兰接合。

在一些实施例中，手柄可包括从主体延伸的导销，并且所述龙骨状冲 头可包括具有限定在其中且尺寸被设计为接纳所述导销的开口的柱。该龙骨 状冲头的凸缘可从该柱向外延伸。

在一些实施例中，该杠杆可被构造为在多个杠杆位置之间相对于手柄 主体枢转。所述多个杠杆位置可包括其中第一法兰与龙骨状冲头的凸缘接合 的第一杠杆位置和其中第一法兰从龙骨状冲头的凸缘脱离的第二杠杆位置。 另外，在一些实施例中，手柄可在导向塔的通道内在多个手柄位置之间移 动，并且该杠杆可包括上臂，该上臂被构造为当手柄定位在至少一个手柄位 置时与塔基部的内表面接触并从而相对于手柄的主体枢转该杠杆。

在一些实施例中，所述多个手柄位置可包括第一手柄位置，其中上臂 与塔基部的内表面间隔开使得杠杆定位在第一杠杆位置。在一些实施例中， 所述多个手柄位置可包括第二手柄位置，其中上臂与塔基部的内表面相接触 使得杠杆定位在第二杠杆位置。

在一些实施例中，当手柄位于第一手柄位置时，杠杆的第二法兰可与 导向塔的内壁接合。另外，在一些实施例中，当手柄位于第二手柄位置时， 杠杆的第二法兰可从导向塔的内壁脱离。在一些实施例中，当预定量的力施 加到上臂时，杠杆可被构造为位于第二杠杆位置。

在一些实施例中，所述手柄可包括将杠杆偏置于第一杠杆位置的偏置 元件，并且所需的用来将杠杆放置在第二杠杆位置的预定量的力可大于偏置 元件的偏置力。在一些实施例中，该偏置元件可为金属弹簧。

在一些实施例中，该组件可包括适应于定位在患者的截除胫骨近端上 的基部试制件。该基部试制件可具有限定在其中且尺寸被设计为接纳龙骨状 冲头的下端的开口。该塔基部可适应于定位在基部试制件上以使得塔基部的 通道基本上与该开口对齐。

根据另一个方面，该整形外科手术器械组件包括包含具有下端的主体 的手柄、从所述下端延伸的导销和可枢转地连接到所述主体的杠杆。该杠杆 包括定位在主体下端下方的法兰，并且该法兰向内朝着导销延伸。该组件还 包括被构造为插入患者的由外科手术准备的胫骨的近端的龙骨状冲头。所述 龙骨状冲头包括具有限定在其中且尺寸被设计为接纳导销的开口的柱，并且 所述凸缘从该柱向外延伸。该凸缘被构造为被杠杆的法兰接合。该杠杆被构 造为在多个杠杆位置之间相对于手柄主体枢转。所述多个杠杆位置包括其中 法兰与龙骨状冲头的凸缘相接合的第一杠杆位置和其中法兰从龙骨状冲头的 凸缘脱离的第二杠杆位置。

在一些实施例中，手柄可包括将杠杆偏置在第一杠杆位置的偏置元 件。在一些实施例中，龙骨状冲头还包括主平台和一对从主平台向外延伸的 臂，并且龙骨状冲头的柱在这对臂的上方从主平台延伸。另外，在一些实施 例中，龙骨状冲头具有限定在其中的多个面向下的齿。

根据另一个方面，该整形外科手术器械组件包括手柄。该手柄包括细 长主体和在接头处可枢转地连接到该主体的杠杆，所述接头位于该细长主体 的末端。该杠杆包括设置在接头下方的第一法兰，并且该第一法兰朝第一方 向延伸。该杠杆还包括设置在接头上方的第二法兰，使得所述接头定位在第 一法兰和第二法兰之间。第二法兰朝着与第一方向相对的第二方向延伸。

在一些实施例中，该细长主体包括把手。另外，在一些实施例中，该 组件可包括被构造为插入患者的由外科手术准备的胫骨的近端的龙骨状冲 头。该龙骨状冲头可包括具有限定在其中的开口的柱和从该柱延伸的凸缘。

在一些实施例中，手柄可包括从主体延伸的导销。该导销可被接纳在 龙骨状冲头的开口中，并且杠杆的第一法兰可与龙骨状冲头的凸缘相接合。

在一些实施例中，该组件可进一步包括导向塔。该导向塔可包括具有 限定接纳手柄主体的通道的内表面的塔基部和限定塔基部内表面中的小孔的 内壁。杠杆的第二法兰可与导向塔的内壁相接合。

附图说明

特别参照下图进行详细描述，其中：

图1为整形外科手术器械组件的分解透视图；

图2为图1的整形外科手术组件的胫骨基部试制件的俯视平面图；

图3为图2的胫骨基部试制件的前侧正视图；

图4为图1的整形外科手术组件的导向塔的前侧正视图；

图5为图4的导向塔的俯视平面图；

图6为图1的整形外科手术组件的对齐手柄的分解透视图；

图7为示出了图1的整形外科手术器械组件的导向塔、龙骨状冲头和 冲击手柄的分解透视图；

图8为图7中所示龙骨状冲头的前侧正视图；

图9为图8的龙骨状冲头的俯视平面图；

图10为图7中所示的冲击手柄的分解透视图；

图11为使用图1至图10的整形外科手术器械组件的一个手术实施例的 简化流程图；

图12至图25为当整形外科手术器械组件用于图11的手术中时，患者 的胫骨和图1至图10的整形外科手术器械组件的视图；和

图26为继图11的手术执行之后的患者胫骨近端截骨面的透视图。

具体实施方式

虽然本发明的概念易于具有各种修改形式和替代形式，但其具体示例 性实施例已在附图中以举例的方式示出，并且将在本文中详细说明。然而应 当理解，本文无意将本发明的概念限制为所公开的具体形式，而是相反，目 的在于涵盖所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有修改形式、等 同形式和替代形式。

在整篇说明书中，当涉及整形外科植入物和本文所述外科手术器械以 及患者自然解剖结构时，可能会用到表示解剖学参考的术语，例如前、后、 内侧、外侧、上、下等。这些术语在解剖学研究和整形外科领域都具有公知 的含义。除非另外说明，否则在书面具体实施方式和权利要求中使用的这些 解剖参考术语旨在与其熟知的含义一致。

参见图1至图10，示出了在关节成形手术期间(例如，整个膝盖置换 手术)使用的整形外科手术器械组件10(下文中称为组件10)。应当理解 虽然组件10在以下的关于整个膝盖置换手术的执行中有所描述，但是关于 组件10的某些概念可用于在整个主体的多个其他关节的置换手术中。如图 1中所示，组件10包括胫骨基部试制件12、导向塔14、可拆卸的对齐手柄 16和钻阻挡件18。

在操作中，整形外科手术器械组件10在整形外科手术的进行期间可用 于外科手术准备患者截除胫骨22(参见图26)的近端20以用于例如胫骨托 的胫骨假体元件的植入。胫骨基部试制件12和导向塔14定位在患者胫骨 22近端20的截骨面400上，且当在患者的胫骨22的近端20钻孔时，外科 医生使用试制件12和塔14为例如外科手术钻导向。此后，在导向塔14移 除之前，将龙骨状冲头220(参见图7)嵌入患者胫骨22的近端20。

现在参见图1至图3，基部试制件12包括板30，该板具有上表面32、 下表面34和在表面32、34之间延伸的外侧壁36。该板30具有限定在上表 面32中的板开口38。如图2所示，板开口38具有中心开口40和一对从中 心开口向外延伸的细长开口42。内壁44从开口38向下延伸以限定穿过板 30的通道46。内壁44包括上壁48以及偏离上壁48或换句话讲与上壁48 向里隔开的下壁50。上壁48和下壁50配合以限定位于其间的架子表面 52。如将在下文中更详细地讨论，通道46的构造允许各种外科手术钻、冲 头和其他器械推进到患者截除胫骨22的近端20中。

板30还包括限定在其前面观56内的接纳杠杆的凹口54。该凹口54包 括限定在上表面32中且从外侧壁36向后延伸的通路58。长方形狭槽60限 定在通路58的后端62。该狭槽60向下延伸穿过板30的下表面34。如图3 所示，一对长方形小孔64限定在侧壁36上，在凹口54的每个侧面上各有 一个。如将在下文中更详细地讨论，该凹口54和小孔64被构造为接纳杠杆 66和分别与对齐手柄16相连的一对销68。

多个对齐蚀刻70沿板30的上表面32和外侧壁36延伸。外科医生可使 用一个或多个对齐蚀刻70以正确地将基部试制件12定位在患者截除胫骨 22的近端20上。板30还包括多个限定在其前面观56内的紧固件孔72。该 紧固件孔72被构造为接纳诸如固定销74(参见图13)的紧固件，该紧固件 可用于将基部试制件12固定在患者截除胫骨22的近端20上。

如上所述，组件10还包括导向塔14，在使用中该导向塔被构造为位于 板30上。如图4所示，导向塔14包括塔基部80和一对从塔基部80向下延 伸的固定销82。塔基部80包括主体84和一对从主体84向外延伸的臂86。 塔基部80的底部表面88被构造为位于板30的上表面32上，且固定销82 从底部表面88的前面观90向下延伸。如在下文中更详细地描述，主体84 具有可对应于患者胫骨22中的预定钻孔深度的高度94。

如图5所示，塔基部80具有限定在其中的上导向开口96。该上导向开 口96包括限定在主体84上表面100的中心开口98和一对限定在臂86的各 自倾斜的上表面104中的细长开口102。塔基部80具有从上导向开口96向 下延伸至限定在底部表面88中的下导向开口110(参见图4)的内壁106。 内壁106限定穿过主体84和臂86的垂直延伸的通道112。塔基部80的通道 112的横截面形状基本匹配于基部试制件12的通道46的横截面形状。当导 向塔14正确位于基部试制件12上时，通道46、112基本上对齐。那样的 话，通道112的构造类似于通道46的构造，允许各种外科手术钻、冲头和 其他器械推进患者截除胫骨22的近端20中，如将在下文中更详细地描述 的。

现在回到图4，塔基部80的主体84具有从塔基部80的底部表面88向 上延伸的前表面114。该前表面114具有一对限定在其中的开口116、118。 开口116是梯形形状的，并从底部表面88向上延伸。多个侧壁120从下开 口116向里延伸以限定小孔122。如图1清楚示出的，小孔122在主体84的 前表面114和主体84的内表面124之间延伸使得小孔122与通道112连 通。小孔122还与下导向开口110连接。

塔基部80的开口118是长方形形状的且定位在下开口116的上方。多 个侧壁126从开口118向里延伸以限定在主体84中的另一个小孔128。与 小孔122类似，小孔128在前表面114和内表面124之间延伸使得小孔128 与通道112连通。应当理解在其他实施例中，可修改开口116、118以例如 具有不同形状。另外，应当理解在其他实施例中，导向塔14可包括仅一个 开口或可包括在主体84和/或臂86中的另外的开口。

该导向塔14还包括从前表面114向外突出的法兰130和一对从底部表 面88的前面观90向下延伸的固定销82。法兰130定位在开口118的上方和 主体84的上表面100的下方。从底部表面88延伸的该固定销82尺寸被设 计为接纳在限定于基部试制件12中的紧固件孔72的相应的一对固定销孔 92中。每个固定销82包括上部分132和从上部分132向下延伸的下部分 134。该上部分132具有直径136并且该下部分134具有直径138。在示例 性实施例中，直径138小于直径136使得下部分134比固定销82的上部分 132窄。每个固定销82还包括被构造为与患者胫骨22的近端20接合的尖锥 形顶端140。应当理解在其他实施例中导向塔14可包括额外的或较少的固 定销82。

回到图1，组件10还包括被构造成定位在塔基部80上的钻阻挡件18。 该钻阻挡件18还包括六边形的主体150和一对从主体150的下端154向下 延伸的接片152。钻阻挡件18具有从主体150的上端158向外延伸的外边 缘156。限定在主体150中的圆形开口160具有从其向下延伸的内壁162。 穿过主体150延伸的通道164由内壁162限定。当钻阻挡件18正确定位在 导向塔14上时，通道164基本上与导向塔14的中心开口98对齐。另外， 如下文中更详细地描述，钻阻挡件18和导向塔14一起限定了高度166(参 见图16)，该高度可与患者胫骨22的钻孔深度相对应。

当钻阻挡件18正确地定位在塔基部80上时，钻阻挡件18的向下延伸 的接片152被构造为定位在导向塔14的上导向开口96中。在示例性实施例 中，当钻阻挡件18的主体150的下端154定位在导向塔14的上表面100上 时(参见图16)，接片152尺寸被设计为定位在塔基部80的内壁106的前 部分144和后部分146之间。应当理解在其他实施例中，接片152可省略或 采用不同形式。相似地，还应当理解在其他实施例中，主体150可具有长方 形或圆柱形形状。

在示例性实施例中，基部试制件12和导向塔14由植入性金属材料制 成，例如钢、钛或钴铬。钻阻挡件18由刚性的弹性体材料制成，例如硫化 橡胶。应当理解在其他实施例中钻阻挡件18可由聚合材料制成，例如聚乙 烯或超高分子量聚丙烯(UHMWP)。

如上所述，组件10还包括外科医生可用来调节基部试制件12的位置 的可拆卸对齐手柄16。现在参见图6，该对齐手柄16包括细长主体170和 可枢转地连接到细长主体170的杠杆66。该细长主体170具有后端172和 前端174，且把手176定位在该后端和前端之间。

对齐手柄16的杠杆66包括摇臂178，该摇臂具有锁闭端180、致动端 182和位于端部180和端部182之间的安装支架184。法兰或扣件186在锁 闭端180处从摇臂178向下延伸。扣件186尺寸被设计为接纳在基部试制件 12的狭槽60中。杠杆66还包括在致动端182处固定在摇臂178上的用户操 作按钮188。在示例性实施例中，按钮188包括被构造为接纳外科医生或其 他用户的指尖的波状外表面190。

细长主体170的前端174具有限定在其中的且尺寸被设计为接纳杠杆 66的通路192。杠杆66通过接头194枢转地连接到主体170上，该接头包 括一对限定在细长主体170中的开口196和一个限定在杠杆66的安装支架 184中的通孔198。筒销200定位在开口196和通孔198中以将杠杆66和主 体170连接。偏置元件(其示例性体现为弹簧202)定位在摇臂178的致动 端182和通路192的底部表面204之间。

如图6中所示，销68定位在杠杆66的每一侧上。每个销68具有从细 长主体170的前端174向外延伸至顶端208的主体206。主体206具有对应 于限定在基部试制件12中的长方形小孔64的长方形横截面。如上所述，每 个销68被构造为接纳在限定在基部试制件12中对应的小孔64中。

在使用中，通过将销68的顶端208定位在限定于基部试制件12中的小 孔64中，可将对齐手柄16固定在基部试制件12上。然后可将销68推进到 小孔64中以使扣件186的倾斜前表面与基部试制件12的侧壁36相接触。 通过按下按钮188可克服弹簧202所施加的偏置力，从而使得杠杆66绕接 头194枢转且使扣件186与限定在基部试制件12中的凹口54的通路58对 齐。然后可将杠杆66的锁闭端180推进到凹口54中。当杠杆66的锁闭端 180定位在凹口54的后端62时，扣件186定位在长方形狭槽60的上方。在 释放按钮188后，弹簧202促使杠杆66枢转使得扣件186推进到狭槽60 中，从而将基部试制件12固定到对齐手柄16上。

如图7至图10中所示，整形外科手术器械组件10还包括龙骨状冲头 220和可拆卸冲击手柄222。龙骨状冲头220被构造为穿过基部试制件12的 板开口38插入到患者胫骨22的近端20以准备用于植入胫骨托或其他假体 元件的患者胫骨。龙骨状冲头220具有上框架224和从上框架向下延伸的主 体226。上框架224和主体226配合以限定绕其周边的边缘228。当龙骨状 冲头220位于基部试制件12上且在患者胫骨22的近端20中时，边缘228 具有被构造为接合基部试制件12的架子表面52的底部表面230。

如图8中所示，龙骨状冲头220的上框架224包括中心平台232和一对 从中心平台232向外延伸的臂234。柱236从上框架224的上表面238向上 延伸至顶端240，且凸缘242从顶端240向外延伸。凸缘242具有基本上平 行于上表面238延伸的底部表面244。中心平台232的底部表面244和上表 面238配合以限定接纳杠杆的凹口246。接纳杠杆的凹口246被构造为接纳 与冲击手柄222相连的锁紧法兰248，如下文中更详细地描述。

龙骨状冲头220的主体226包括中心弹头250和一对定位在臂234下方 且从中心弹头250向外延伸的下臂252。该中心弹头250具有沿其长度方向 直径不同的圆形横截面(即，沿从上到下的方向弹头250的直径逐渐减 小)。那样的话，在其上端256处的弹头250的横截面直径大于在其下端 258处的弹头250的横截面直径。多个向下延伸的齿260限定在每个下臂 252中。齿260被构造为接合患者胫骨22以限定在患者胫骨22的近端20中 的开口404，该开口尺寸被设计为接纳胫骨植入物(参见图26)。

如图9中所示，龙骨状冲头220的柱236具有限定在其中的开口262。 内壁264从开口262向下延伸以限定穿过龙骨状冲头220的中心通道266。 开口262被构造为接纳与冲击手柄222相连的导销268(参见图7)。内壁 264具有键锁部分270，该键锁部分使得龙骨状冲头220仅在单一预定取向 上附接到冲击手柄222上。

上框架224的中心平台232也具有键锁部分272。键锁部分272和相对 于平台232的臂234的取向使得龙骨状冲头220在预定取向上插入基部试制 件12的板开口38。

如上所述，组件10还包括可拆卸地附接到龙骨状冲头220和/或导向塔 14的冲击手柄222。现在参见图10，冲击手柄222包括细长主体280、连接 到细长主体280一端284的安装轴282和被构造为将龙骨状冲头220和/或导 向塔14连接到手柄222的连接端276的连接机构278。细长主体280包括延 伸自端部284的颈杆286和在细长主体280的相对端290处连接到颈杆286 的头部288。把手292固定在端部284和端部290之间的颈杆286上，且被 构造为接纳外科医生或其他用户的手。把手292具有横截面积294。

冲击手柄222的头部288包括定位于端部290的金属板298。金属板 298包括圆形基部300，其横截面积302大于把手292的横截面积294。在 使用中，外科医生通过把手292握住冲击手柄222并用槌、锤或其他冲击工 具敲击金属板298以将龙骨状冲头220打入患者胫骨22的近端20。因为圆 形基部300的横截面积302大于把手292的横截面积294，所以圆形基部 300遮住了使用把手292的外科医生的手。金属板298还包括从圆形基部 300向外延伸的法兰304，该法兰与基部300配合以遮住外科医生的手。

冲击手柄222的连接机构278包括可枢转地连接到安装轴282上的杠杆 308。杠杆308包括锁闭臂310和成一角度从锁闭臂310的一端314延伸的 致动臂312。安装支架316固定在端部314和相对端320之间的锁闭臂310 的底部表面318上。

锁紧法兰248定位在锁闭臂310的端部320并从锁闭臂310的底部表面 318向下延伸。如上所述，锁紧法兰248被构造为接合龙骨状冲头220的凸 缘242以将龙骨状冲头220固定在冲击手柄222上。锁紧法兰248具有楔形 主体322，该主体包括倾斜的正面324和垂直于锁闭臂310的底部表面318 延伸的后面326。当龙骨状冲头220固定在冲击手柄222上时，后面326与 凸缘242的底部表面244相接触(参见图17)。

另一锁紧法兰或扣件328定位在接近锁闭臂310的端部314使得安装支 架316定位在法兰248和扣件328之间。如将在下文更详细地描述，导向塔 14的开口118尺寸被设计为接纳扣件328使得导向塔14可固定在冲击手柄 222上。如图10中所示，扣件328包括楔形主体330，该楔形主体在与锁紧 法兰248相反的方向从锁闭臂310的顶部表面332向上延伸。主体330具有 倾斜的正面334和垂直于锁闭臂310的顶部表面332延伸的后面336。当导 向塔14固定在冲击手柄222上时，后面336与导向塔14的上侧壁338相接 触(参见图25)。

杠杆308的致动臂312分为两个分支340、342，该两个分支相对于锁 闭臂310成一定角度。分支340朝远离锁闭臂310的端部314延伸，而分支 342从分支340延伸。分支340、342分别具有倾斜顶部表面344、346，这 两个倾斜顶部表面相对于锁闭臂310的顶部表面332成一定角度且彼此成一 定角度。杠杆308还包括固定在分支342上的用户操作按钮348。在示例性 实施例中，按钮348包括被构造为接纳外科医生或其他用户的指尖的波状外 表面350。

冲击手柄222的安装轴282包括从细长主体280的端部284延伸的壳体 360。壳体360具有由一对侧壁364限定的通路362。通路362尺寸被设计 为接纳杠杆308，且杠杆308通过接头366可枢转地连接到壳体360上。接 头366包括一对限定在侧壁364中的开口368和限定在安装支架316中的通 孔370。筒销372定位在开口368和通孔370中使得杠杆308与壳体360相 连接。如图10中所示，接头366定位在锁紧法兰248和杠杆308的扣件328 之间。

安装轴282还包括从壳体360延伸的杆380。导销268从杆380的端面 382延伸出。壳体360、杆380和导销268的横截面积是逐渐减小的。那样 的话，冲击手柄222的连接端276是阶梯式的。导销268具有基本上与限定 在龙骨状冲头220中的开口262的形状相匹配的横截面。如图10中所示， 导销268包括尺寸被设计为接纳在龙骨状冲头220的键锁部分270中的平面 384。

安装轴282的杆380具有限定在其中并基本上与限定在壳体360中的通 路362对齐的通路386。杠杆308的锁闭臂310定位于通路362、386中且从 这两个通路向外延伸，且锁闭臂310的端部320超出杆380的端面382而定 位使得锁紧法兰248定位在导销268的上方且向平面384延伸。这种布置使 得锁紧法兰248定位在龙骨状冲头220的凹口246中并使导销268定位在龙 骨状冲头220的开口262中以将龙骨状冲头220固定在冲击手柄222上。

如图10中所示，细长主体280的颈杆286具有限定在其中且尺寸被设 计为接纳杠杆308的致动臂312的通路390。冲击手柄222还包括偏置元 件，其示例性体现为弹簧392，该弹簧定位在致动臂312和通路390的底部 表面394之间。

为了将龙骨状冲头220固定在冲击手柄222上，导销268定位在龙骨状 冲头220的开口262中。通过以预定量的力按下杠杆308的用户操作按钮 348，可克服由弹簧392施加的偏置力，从而促使杠杆308绕接头366枢 转。当枢转杠杆308时，杠杆308的底部表面318移出杆380的通路386且 锁紧法兰248离开导销268的平面384。

可沿限定在龙骨状冲头220中的通道266推进导销268直到将龙骨状冲 头220的柱236置于与杆380的端面382相接触。在那个位置，锁紧法兰 248定位在接纳杠杆的凹口246的上方。当释放按钮348时，弹簧392促使 杠杆308绕接头366枢转且锁紧法兰248推进入龙骨状冲头220的凹口246 中。特别地，龙骨状冲头220的凸缘242定位在锁紧法兰248和杆380的端 面382之间，而冲击手柄222的导销268定位在龙骨状冲头220的开口262 中。因此龙骨状冲头220固定在冲击手柄222上。

应当理解可省略或改进上述的关于组件10的一个或多个器械。例如， 在一些实施例中导向塔14的上表面100可起到钻阻挡件的作用使得钻阻挡 件18是不必要的。另外，例如可将基部试制件12制造为不具有对齐蚀刻 70或具有较少的紧固件孔72。

在操作中，在如图11所示的整形外科手术进行期间使用整形外科手术 器械组件10。如在图12至图25中所示，胫骨基部试制件12和导向塔14定 位在患者胫骨22近端20的截骨面400上，且当在患者的胫骨22的近端20 钻孔时，外科医生使用试制件12和塔14为例如外科手术钻导向。此后，在 导向塔14移除之前，将龙骨状冲头220嵌入患者胫骨22的近端20。

现在参见图11，其示出了使用外科手术器械组件10的示例性整形外科 手术500。在流程块502中，外科医生将胫骨基部试制件12定位在患者胫 骨22的近端20的截骨面400上。为此，外科医生可将对齐手柄16附接到 基部试制件12上，且如图12中所示，使用对齐手柄16将基部试制件12定 位在截骨面400上以及将对齐蚀刻70与形成在患者胫骨22的近端20上的 一个或多个标记402对齐。作为另外一种选择，外科医生可选择手动定位基 部试制件12。

当使用对齐手柄16时，外科医生首先将对齐手柄16附接到基部试制 件12上。为此，外科医生将从对齐手柄16延伸的销68的顶端208定位于 限定在基部试制件12中的小孔64中。外科医生可按下按钮188以克服弹簧 202所施加的偏置力，从而使得杠杆66绕接头194枢转且使扣件186与限定 在基部试制件12中的凹口54的通路58对齐。外科医生将杠杆66的锁闭端 180推进到凹口54中。当杠杆66的锁闭端180定位在凹口54的后端62 时，扣件186定位在长方形狭槽60的上方。当外科医生释放按钮188时， 弹簧202促使杠杆66枢转使得扣件186推进到狭槽60中，从而将基部试制 件12固定到对齐手柄16上。

在将基部试制件12的对齐蚀刻70与形成在患者胫骨22的近端20上的 一个或多个标记402对齐后，手术推进至流程块504，其中外科医生使用限 定在基部试制件12中的紧固件孔72以在患者胫骨22的近端20上钻若干开 口。在钻好所需数量的孔以后，手术推进到流程块506。

在流程块506中，导向塔14置于基部试制件12上。这样做，外科医生 将导向塔80定位在基部试制件12的上方。如图13中所示，外科医生将延 伸自塔基部80的固定销82与限定在基部试制件12中的固定销孔92对齐。 外科医生将固定销82推进入基部试制件12的销孔92中使得销82的锥形顶 端140定位于在患者胫骨22的近端20所钻的开口中。在降低塔基部80以 与基部试制件12的上表面32相接触的同时，外科医生继续将固定销82推 进入开口中。

如图14中所示，外科医生可任选地将一个或多个额外固定销74插入 患者胫骨22的近端20中。这样做，外科医生在患者胫骨22的截除近端20 钻额外数量的开口。然后外科医生推进固定销74穿过紧固件孔72并进入患 者胫骨22的近端20以将胫骨的基部试制件12固定在患者胫骨22上。应当 理解在将导向塔14定位在基部试制件12上之前或之后，外科医生可连接额 外的固定销。

现在回到图11，手术500继续到流程块508，其中外科医生对患者胫 骨22钻孔。这样做，例如外科医生可使用图15中所示的外科手术钻410。 将外科手术钻410穿过限定在导向塔14中的上导向开口96并沿着通道112 推进。然后手术钻410穿过基部试制件12的中心开口40并与患者胫骨22 相接合。然后通过将导向塔14和基部试制件12用作导向组件以将手术钻 410保持在相对于患者胫骨22的正确方向，外科医生操作手术钻410以在 患者胫骨22的近端20形成钻孔412。

如图15中所示，手术钻410包括多个水平线414，且每条水平线对应 于钻孔412的不同深度。外科医生可将手术钻410推进入患者胫骨22的近 端20中直到对应于所需深度的水平线414之一与导向塔14的上表面100对 齐。以那种方法，水平线414和导向塔14的高度94配合以将手术钻410限 定至预定的钻孔深度。应当理解在其他实施例中，当手术钻410在患者胫骨 22上推进至所需深度时，手术钻410还可包括与上表面100接合的深度阻 挡件。

如图16中所示，外科医生可任选地使用钻阻挡件18以引导钻孔过 程。这样做，钻阻挡件18定位在导向塔14上。外科医生可将手术钻410推 进入患者胫骨22中直到对应于所需深度的水平线414之一与钻阻挡件18的 上表面对齐。以那种方法，水平线414和导向塔14与钻阻挡件18的组合高 度166配合以将手术钻410限制在另一个预定钻孔深度。应当理解，在其他 实施例中，手术钻410还可包括可独立于或结合钻阻挡件18使用的深度阻 挡件以使得手术钻410推进到在患者胫骨22中所需深度。

因为在钻孔过程中产生的碎片可阻止龙骨状冲头220正确定位在基部 试制件12上，所以在钻孔后外科医生可冲洗导向塔14和钻孔412。这样 做，外科医生可将流体喷入上导向开口96以穿过通道112并进入到钻孔 412中。另外，外科医生可利用限定在导向塔14中的开口116、118以将流 体施加到组件10的内部并进入到钻孔412中。因为导向塔14的开口116与 下导向开口110连通，所以开口116也为碎片提供通道以流出组件10和钻 孔412，从而为冲洗过程提供额外支持。

现在回到图11，外科医生选择手术500的流程块510中的龙骨状冲头 220。外科医生可从多个包括在(例如)外科手术工具盒中的龙骨状冲头选 择适当尺寸的龙骨状冲头220。作为另外一种选择，龙骨状冲头220的尺寸 可预定并且外科手术工具盒可包括仅一个龙骨状冲头。在那种情况下，外科 医生只选择包括在外科手术工具盒中的唯一的龙骨状冲头220。

一旦选定龙骨状冲头220，外科医生就将龙骨状冲头220附接到冲击手 柄222上，如图17中所示。如上所述，外科医生将冲击手柄222的导销 268定位在龙骨状冲头220的开口262中并以预定量的力按下杠杆308的用 户操作按钮348以克服弹簧392所施加的偏置力，从而促使杠杆308绕接头 366枢转。当杠杆308枢转，锁紧法兰248离开导销268的平面384，并可 沿限定在龙骨状冲头220中的通道266推进导销268直到将龙骨状冲头220 的柱236置于与杆380的端面382相接触。在那个位置，锁紧法兰248定位 在杠杆接纳凹口246的上方。当外科医生释放按钮348时，弹簧392促使杠 杆308绕接头366枢转并且锁紧法兰248推进至凹口246中，从而将龙骨状 冲头220固定在冲击手柄222上。

在手术500的流程块512中，外科医生将龙骨状冲头220和冲击手柄 222的固定端276插入导向塔14的上导向开口96中。如图18中所示，龙骨 状冲头220和冲击手柄222穿过上导向开口96并沿通道112推进。如图19 中所示，将杠杆308的扣件328推进至与塔基部80的上表面100相接触。 当外科医生将冲击手柄222更深地推进到导向塔14中时，扣件328沿导向 塔14的内壁126的内表面124推进，并且龙骨状冲头220穿过胫骨基部试 制件12的板开口38进入患者胫骨22的近端20。

在手术500的流程块514中，外科医生将龙骨状冲头220冲击入患者胫 骨22中以使龙骨状冲头220位于其中。这样做，外科医生可用槌或其他器 械敲击冲击手柄222的头部288以将龙骨状冲头220打入患者胫骨22中。 限定在龙骨状冲头220的下臂252中的齿260与患者胫骨22接合并将钻孔 412扩大至尺寸被设计为接纳胫骨植入物的开口404中。如图20中所示， 当将龙骨状冲头220打入到患者胫骨22中时，移动致动臂312的倾斜顶部 表面344至与导向塔14的内壁126的内表面124的上边缘416接触。导向 塔14的内表面124与杠杆308的倾斜顶部表面344之间的接触施加预定量 的力在杠杆308上以克服由弹簧392所施加的偏置力。当克服了弹簧偏置 力，杠杆308绕接头366枢转，从而将锁紧法兰248从龙骨状冲头220的凸 缘242移开。以那种方法，杠杆308通过冲击手柄222和导向塔14之间的 接触自动启动。

外科医生继续将龙骨状冲头220打入到患者胫骨22中直到龙骨状冲头 220正确地位于其中。当将龙骨状冲头220更深地打入到患者胫骨22中 时，杠杆308的致动臂312沿导向塔14的内表面124推进并且致动臂312 的倾斜顶部表面346与内表面124接触。如图21中所示，在倾斜顶部表面 346与内表面124之间的接触促使杠杆308进一步绕接头366枢转，从而完 全地将锁紧法兰248从与龙骨状冲头220的凸缘242的接合中移开。当龙骨 状冲头220就位，冲头220的上框架224的底部表面230与基部试制件12 的架子表面52相接合，如图21和图22中所示。

在手术500的下一个流程块516中，外科医生将冲击手柄222从就位的 龙骨状冲头220中移除。这样做，如图23中所示，外科医生沿导向塔14的 通道112向上拉动手柄222。因为致动臂312保持与导向塔14的内表面124 接触，所以锁紧法兰248与凸缘242隔开并且与龙骨状冲头220保持分离。 像这样，当冲击手柄222沿通道112上移时，龙骨状冲头220保持位于患者 胫骨22中。

在手术500的下一个流程块518中，冲击手柄222连接到导向塔14 上。这样做，外科医生只是继续沿通道112向上拉动冲击手柄222，并且杠 杆308自动启动以将冲击手柄222连接到导向塔14上。如图24中所示，当 冲击手柄222沿通道112上移时，杠杆308的致动臂312离开导向塔14的 通道112。当致动臂312与导向塔14的内表面124脱离接触时，弹簧392促 使杠杆308绕接头366枢转并将杠杆308往回移动至与杆380接触。以那种 方法，杠杆308自动启动。cc另外，如图24中所示，冲击手柄222的扣件 328的后面336与导向塔14的上侧壁338接合，从而将导向塔14固定在冲 击手柄222上。

在手术500的流程块520中，外科医生使用冲击手柄222以将导向塔 14从基部试制件12中移除。这样做，外科医生继续向上拉动冲击手柄 222。因为扣件328与导向塔14的上侧壁338接合，所以导向塔14随冲击 手柄222一起被向上拉动。如图25中所示，当导向塔14从基部试制件12 移开，固定销82则离开患者胫骨22，仅留下定位在患者胫骨22的近端20 上的胫骨基部试制件12和位于其中的龙骨状冲头220。在基部试制件12和 龙骨状冲头220从患者胫骨22移开之前，可将二者用于对外科手术植入物 进行附加选择和评估。

在导向塔14从基部试制件12移开之后，可通过启动杠杆308将冲击手 柄222从导向塔14移除。外科医生只是以预定量的力按下杠杆308的用户 操作按钮348以克服由弹簧392施加的偏置力，从而促使杠杆308绕接头 366枢转。当杠杆308枢转时，扣件328从导向塔14的上侧壁338脱离，从 而允许外科医生将手柄222从导向塔14分离。

如图26中所示，将在患者胫骨22的近端20中形成的所得特征构造成 可接纳胫骨植入物。应当理解胫骨植入物可压合到胫骨22中，或者可使用 骨接合剂固定在胫骨22上。

尽管在附图和上述说明中已经对本发明进行了详细的图示和描述，但 此类图示和描述应视为示例性的，而不是限制性的，应当理解的是，仅示出 和描述了示例性的实施例，并且本发明精神范围内的所有变更和修改形式都 应受到保护。

本文所述方法、装置和系统的多个特征使本发明具有多个优点。应当 注意的是，本发明的方法、装置和系统的可供选择的实施例可以不包括所有 所述特征，但仍然可以受益于这些特征的至少某些优点。本领域的普通技术 人员可以轻松设计出其自己方法、装置和系统的实施方式，该实施方式可整 合本发明特征中的一项或多项，并且落在由所附权利要求限定的本发明的精 神和范围内。