Gemcitabine-based or capecitabine-based chemoradiotherapy for locally advanced pancreatic cancer (SCALOP): A multicentre, randomised, phase 2 trial [Gemcitabin- oder capecitabin-basierte radiochemotherapie beim lokal fortgeschrittenen pankreaskarzinom (SCALOP)]

摘要

Fragesteflung. Die hier zu kommentie-rende, randomisierte Studie [1] aus Grobeta-britannien (ISRCTN 96169987) stellte sich die Frage nach Wirksamkeit, Sicher-heit und Durchfiihrbarkeit einer simul-tanen Radiochemotherapie mit Capeci-tabin oder Gemcitabin nach Erhalt einer Induktionschemotherapie mit beiden Substanzen. Als friiher Surrogatmarker fur das Gesamtiiberleben wurde das pro-gressionsfreie tjberleben nach 9 Monaten als primarer Endpunkt gewahlt. Sekun-dare Endpunkte waren u. a. das mediane Gesamtiiberleben, das mediane progres-sionsfreie Uberleben sowie das Auftreten von Toxizitaten > Grad 3.