Vergleichsuntersuchungen aufberefteter und neuer AbBationskatheter befegen: keine Beeintrachtigung der Patientensicherheit und des Untersuchungsablaufes bei Wiederverwendung

摘要

Seit 1996 werden unsere elektrophysio-logischen Diagnostik- und Ablationskathe-ter zur Aufbereitung an eine zertifizierte Fremdfirma (remed GmbH, Industriestr. 41, 26446 Friedeburg) gegeben, die diese Leistung preiswert und nach validierten Verfahren anbietet. Da seitens der Herstel-lerindustrie immer wieder behauptet wird, dass eine Wiederverwendung der Katheter mit gravierenden Nachteilen fur den Pa-tienten verbunden sei bzw. die Aufbereitung ein untragbares Ristko darstelle, ha-ben wir im Rahmen unseres Qualitatsma-nagementsystems Ablationen unter Ein-satz von fabrikneuen bzw. von remed auf-bereiteten Ablationskathetern durchge-fiihrt. Es wurde die Frage untersucht, ob sich die Wiederverwendung von Ablationskathetern auf den Untersuchungsablauf oder die Komplikationsrate auswirkt. Theoretisch konnte angenommen werden, dass sich durch die Aufbereitung die Werkstoff- oder Funktionseigenschaften der Katheter so verandem, daas der Untersuchungsablauf erschwert ist, was sich in einer Verschlechterung verschiedener spe-zifischer Leistungsparameter auswirken konnte.