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【24h】

Phase II trial of single agent cetuximab in patients with persistent or recurrent epithelial ovarian or primary peritoneal carcinoma with the potential for dose escalation to rash.

机译:单药西妥昔单抗在患有持续性或复发性上皮性卵巢癌或原发性腹膜癌的患者中进行的II期试验,其剂量可能升高至皮疹。

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摘要

OBJECTIVES: Determine if cetuximab dose escalation to induce grade 2 rash correlates with anti-tumor activity and if sera-based markers could predict likelihood of response. METHODS: Patients with persistent/recurrent ovarian or primary peritoneal carcinoma received an initial dose of cetuximab 400 mg/m(2), then 250 mg/m(2) weekly for two 3-week cycles. Patients who had stable disease (SD) and
机译:目的:确定西妥昔单抗剂量升高以诱发2级皮疹是否与抗肿瘤活性相关,以及基于血清的标记物是否可以预测反应的可能性。方法:患有持续性/复发性卵巢癌或原发性腹膜癌的患者接受西妥昔单抗的初始剂量400 mg / m(2),然后每周250 mg / m(2)接受西妥昔单抗治疗,持续两个3周周期。患有稳定疾病(SD)和<2级皮疹的患者每3周以75 mg / m(2)的增量递增剂量,直至2级皮疹或每周最大剂量为400 mg / m(2)。评价治疗前和治疗后血清样品的潜在应答预测指标。结果:25例患者中有1例获得部分缓解(PR),9例患有SD。中位无进展生存期为2.1个月; 1年生存率为54.8%。皮疹(96%)是最常见的药物相关不良事件。在首次反应评估中,有4例患者的剂量仍为250 mg / m(2)。 8例患者剂量增加至325 mg / m(2);其中,有4种最终增加至400 mg / m(2)。患有进行性疾病(PD)的患者从研究中删除。分析了来自20位患者的92种血清学标志物,以鉴定与临床活动和/或预后相关的标志物。 PD相对于SD或PR的患者的十二种标记物的预处理水平显着升高;然而,在治疗过程中标志物水平的变化并不是反应的重要指标。结论:单药西妥昔单抗在复发性卵巢癌患者中显示出最小的活性。基线时血清学标志物水平升高12的患者更容易发生疾病。

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