Unternehmen und Zulieferer aus regulierten Bereichen (Nahrungsmittelhersteller, Pharmaindustrie, Hersteller von medizinischen Geraten etc.) sind in der Herstellung ihrer Produkte und in den internen Ablaufen und Strukturen an die Einhaltung der GMP-Regularien der Europaischen Union bzw. FDA gebunden. Um GMP-Dokumente zu verwalten, greifen viele Unternehmen oftmals noch auf die Papierform zuruck. Allerdings sind viele Prozesse im GMP-Umfeld sehr aufwandig und deren Einhaltung geht mit einem immensen Dokumentationsaufwand einher.
展开▼