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【24h】

Verification de methode en vue de !'accreditation : exemple de l'hemogramme automatise sur deux analyseurs LH750 Beckman-Coulter a l'Hopital europeen Georges Pompidou

机译:为了获得认证而进行的方法验证:乔治·蓬皮杜欧洲医院的两台LH750 Beckman-Coulter分析仪的自动血细胞计数示例

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摘要

La verification de methode est une etape prealable indispensable a l'accreditation des analyses de biologie medicale selon les referentiels du Comite francais d'accreditation et la norme europeenne EN ISO 15189. Alors qu'il existe des exemples publies pour de nombreux parametres biochimiques ou immunologiques, les references bibliographiques concernant l'hemogramme sont peu nombreuses. Nous rapportons ici notre experience de verification de l'hemogramme automatise au laboratoire d'hematologie de l'hopital europeen Georges Pompidou. Nous presentons les resultats des performances obtenues sur deux analyseurs LH750 Beckman-Coulter utilises en miroir, parmi lesquelles la repetabilite, la fidelite intermediaire, la justesse, l'exactitude et les incertitudes de mesures.
机译:根据法国鉴定委员会和欧洲标准EN ISO 15189的要求,方法验证是鉴定医学生物学分析的必要先决条件。尽管已出版了许多生物化学或免疫学参数的实例,关于血球计数的书目参考文献很少。我们在这里报告我们在欧洲蓬皮杜医院Georges Pompidou的血液学实验室进行自动血红蛋白验证的经验。我们介绍了在镜子中使用的两个LH750 Beckman-Coulter分析仪获得的性能结果,包括重复性,中间保真度,真实性,准确性和测量不确定性。

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