医薬品のプロセス研究における結晶多形現象への取り組み

摘要

医薬品のプロセス研究では，スケールアップ製造を目指して合成ルートを検討するが，合成法の確立にあたっては，原薬やその中間体の晶析操作の設定が鍵となる場合も多い。晶析操作において，注意すべきポイントの1つに結晶多形現象がある。 従来，医薬品の結晶多形については主にプレフォーミュレーション研究のための物性検討の一環として扱われることが多かったが，近年，医薬品のプロセス研究においても結晶多形現象を取り扱う機会も増えている。 本稿では医薬品のプロセス研究を行う立場からの考察をいくつかの実例を交えて述べてみたい。