CRCに求められる倫理観とその育成

摘要

CRCは,臨床研究?治験の倫理性?科学性?信頼性を確保するために,多くの関係者とさまざまな調整を行う専門職である。そして,その役割遂行のためには日頃より高度な倫理観を持つことが求められている。倫理観は一朝ータで作り上げられるものではない が,CRCに必要な倫理観とは,国が制定している法 律や各種倫理指針,医療機関?研究機関が制定している規程や手順書等に対して,どのように対応していくかという考え方である。善悪の判断基準となるのは,臨床研究?治験で定められているルールであることから,新たにCRCとして業務に就く者に対しては,職場全体で計画的かつ継続的な教育体制を確立しておく必要がある。