手術用医療機器の安全管理

摘要

最初に質問です。視界のよい直線道路で乗用車が事故を起こしたと聞いた時、あなたは、何が事故原因と考えるでしょうか。多くの方は、運転ミス、飲酒運転などドライバーの運転に原因があると考えるはずです。それでは、航空機が着陸時に事故を起こした時はどうでしょうか。テロ行為でないとすれば、ここでもパイロットの操縦ミスが原因と考える人が多いと思います。しかしながら、乗用車と違い、何人かの方は、航空機の設計ミスや点検不良に原因があると考えるかもしれませh。それでは、スペースシャトルの事故はどうでしょうか。この場合、多くの人が、ロケットの設計ミスや部品の製造不良などが原因と考えると思います。実は医療機昔引こついても同じようなことが起きている、ということが今回のお話しです。ここでは機器の故障と医療事故の関係が分かりやすい手術用医療機器を例にとりながら、その不具合と医療事故の関係を解説します。そして、さらに踏み込hで医療機器の管理についても考えたいと思います。本論に入る前に、今回の大切なキーワード、医療機器について、もう少し詳しく説明する必要があります。