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医療機器の市販後成績調査と 症例レジストリの連携に向けた ガイドライン案

机译:营销结果和案例登记处合作指南的医疗器械手术

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摘要

症例レジストリ(以下,レジストリ)とは, 特定の疾患あるいは特定の手技や手術への暴露 など,臨床条件の合致する集団について,体系 的に情報を収集する情報基盤である.近年,各専門学会を中心として,様々な診療分野でレジ ストリの整備が進hでいる.外科領域においては,National Clinical Database (NCD)を基盤に, 外科学会や各専門学会の専門医制度と連携する 全国的なレジストリが設立されている.
机译:案例登记处(以下简称注册表)是系统地收集关于一组临床病症的信息的信息基础,例如对特定程序和手术的某些疾病或暴露。近年来,每个专业社会都是一个中心,发展注册是各种实践领域的进展。在外科领域,基于国家临床数据库(NCD),国家登记处与手术系统相关的国家注册机构以及其所建立的每个专门会议的专业系统。

著录项

  • 来源
    《日本内科学会雑誌》 |2016年第11期|共11页
  • 作者

    隈丸拓;

  • 作者单位

    東京大学大学院医学系研究科医療品質評価学講座;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 jpn
  • 中图分类 内科学;
  • 关键词

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