臨床研究の質向上に必要なデータマネジメン卜の役割

摘要

臨床研究の質は治験に比べるとやや劣るというィメ一ジがある.しかし臨床研究の結果?結論がェビデンス として実際の診療に活用されるということを考えると，研究結果?結論に対する科学的な信頼性は重要であ り，科学的な信頼性を保証するためには品質管理?品質保証されていることが必要となる.臨床研究において 発生しうる"系統的エラー"と"ランダムエラ一"を認識したうえで，これらを排除?制御することを考えた とき，臨床研究により収集されるデータに対して品質管理?品質保証を担うデータマネジメントの必要性は高 く，臨床研究においてもデータマネジメントがしっかりと機能することにより，研究結果?結論の質，すなわ ち科学的な信頼性の向上が期待される.