CASE-J ? CASE-J Ex試験から学ぶ-研究成果?意義と試験実施システム

摘要

CASE-J試験は日本人のハイリスク本態性高血圧患者4,287例を対象として，カンデサルタン（CA)とアム ロジピン（AM)の有効性を比較検証するために実施されたhead-to-headの非盲検無作為群間比較試験であ り，複合心血管系のィベン卜のうちもっとも早期に発現したィベン卜としたァゥ卜カム試験である（平均観察 期間3.2年，追跡率97.2%).また，試験期間を3年間延長した観察研究のCASE-J Exにおいても，2,232 例をほぼ同様の評価項目で追跡調査した.その結果，十分な降圧下では両薬剤間において主要心血管ィベン卜 の予防効果には差がないこと，しかし，CAはAMに比べて糖尿病の新規発症を抑制し，その効果は肥満者で 大きい傾向にあったことが示された.同時に，一部の症例ではCAはAMに比べて左室肥大の退縮効果に優 れ，腎機能の悪化を抑制し，BMI高値例では全死亡を抑制した.したがって，より長期的な降圧薬の選択にあ たっては，治療対象患者の背景因子を考慮する必要性が示唆された.