厚生労働省の視点からみた先進医療の成果の活用

摘要

わが国は世界に先駆けてヒ卜に初めて薬剤?機器などを使用する臨床研究の体制が+分とはいえず，基礎研 究成果が日本発であっても，インフラの整つた海外で先行して実用化された後，遅れて日本に導入されることが多い.PMDAの審査スピードを改善させるだけでは，ドラッグラグ，デバイスラグは根本的には解決され ないことは明らかである.血税が投入された日本発のシ一ズであるにもかかわらず，日本国家がその恩恵を受 けられない状況では，税の負担者である患者?国民の理解は得られない.わが国の基礎研究の革新的な成果 を，将来的には広く国民が一般診療でいち早く享受可能とするためには，臨床研究基盤を整備することが必要 であり，それと合わせてレギユラ卜リーサイエンスを推進し，先端的開発に対応できる審査体制の強化，ガイ ドラインの整備，治験?先進医療の手続きの効率化と一体的運用を図ることが，わが国の社会保障制度の sustainabilityに資するものと考えられ，世界的なpublic healthの向上にもつながるものと思われる.ライフ イノベーションにおける厚生労働省の一体的な取組みのなかでの先進医療制度改革について紹介したい.