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医学研究の方法論(5)

机译:医学研究方法论(5)

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摘要

実臨床あるいは公衆衛生上の意思決定のために,医学研究の証拠の強さはどこまで必要か.意思決定の指針を与えるのがEBMあるいはregulatoryscienceの目標であり.本稿では新薬認可と疾病予防の2つの事例を取り上げて議論する.研究成果の適切な普及のために,研究論文形式の標準化の果たす役割は大きい.臨床試験に対する標準形式CONSORTを紹介し,また研究倫理の確保と出版バイアスを防ぐための臨床試験登銀制度についても紹介する.
机译:医学研究的证据对临床或公共卫生决策的必要性有多强?循证医学或监管科学的目标是指导决策。在本文中,新药批准和疾病预防2将讨论一个案例,研究论文格式的标准化在正确传播研究结果中起着重要作用,为临床试验引入标准格式CONSORT,以确保研究伦理和防止出版偏见。我们还将介绍临床试验银行系统。

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