JMDNに基づく手術用鋼製小物のクラスタ分類の試み

摘要

近年、医療機関の多くの手術部では手術用鋼製小物のセット組み作業の簡略化と滅菌作業の効率化を改善するため、滅菌コンテナシステムが導入されるようになった。また、ECの主唱により1992年にアメリカ合衆国、EU、日本、カナダ、オーストラリアの規制当局および、産業界代表からなる医療機器規制国際整合化会議（Global Harmonization Task Force）が設立された。