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【24h】

酸化エチレンガス滅菌のバリデーション

机译:环氧乙烷气体灭菌的验证

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摘要

今回のガイドラインは,滅菌保証の国際規格作成委員会であるISO/TC198で作成または作成途中のISO規格を参考に制定を図っている.その理由として,該当する滅菌保証の規格は適用範囲が従来の産業分野(医療機器製造,医薬品製造)に加えて医療機関における適用も謳われており,国際的な方向性に合致するものであるからである.
机译:本指南是参照国际灭菌保证标准制定委员会ISO / TC198创建或正在制定的ISO标准而建立的。原因是,适用的灭菌保证标准除适用于常规工业领域(医疗设备制造,药品制造)外,还打算在医疗机构中应用,并且符合国际方向。因为。

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