回収報告·不具合報告事例の解析について

摘要

日医機協PMS委員会では回収報告事例に関して，その傾向等の分析をしている．今回は平成12年から16年間までのクラスごと回収の傾向分析結果を報告する．回収情報は公開されており，各企業では自社以外の情報が得られることから重要な情報といえる．また，業界ではその発生傾向から，対応が取れるものは業界対応を行うようにしてきている．不具合報告書の報告制度の認識と昨年来の医療機関での報告制度が開始されたこと等，医療に関する安全面から機器側の情報が公開されるようになってきている．