未承認薬等の開発促進に対する行政の取り組み 「医療上の必要性の高い未承認薬·適応外薬検討会議」と医薬品医療機器総合機構の役割について

摘要

欧米諸国では承認されているが，本邦では承認ざれていない医薬品，いわゆる未承認薬の対応策の1つとして，厚生労働省は，平成17年（2005年）1月より「未承認薬使用問題検討会議」を開催し，国内で早期に治験が実施されるべき医薬品等（45品目）について検討されてきたまた， 「未承認薬使用問題検討会議」とは別に，小児科領域の医薬品については，本邦の医療現場では必要な効能効果等が承認されていない適応外薬の対応策の1つとして，厚生労働省は，平成18年3月から「小児薬物療法検討会議」を開催し，小児の適応外薬に係るェビデンスの収集評価等（6品目）が行われてきた.