帯状疱疹後神経痛に対するプレガバリン長期投与の有用性の検討第III相二重盲検比較試験からの継続投与試験-

摘要

プレガバリン国内第m相試験において，13週間の服用を完了した帯状疱疹後神経痛患者126症例を対象に150-600 mg · day~-1(1日2回）を52 週閬投与し，有効性および安全性を非盲検試験により検討した。SF-MPQ総スコァ，VAS値，PPI スコアはいずれもベースライン（投与前）と比べて低下し，プレガパリンの長期にわたる鎮痛効果が確認された。主な有害事象は浮動性めまい，傾眠，末梢性浮腫，体重増加であり，多くは軽度または中等度であった。有害事象および発現頻度は第III相試験と同様で長期投与における忍容性が確認された。以上より，プレガバリンは帯状疱疹後神経痛の長期治療において有用性の高い薬物であると考えられた。