Разработана методика анализа и стандартизации субстанции левофлоксацина, синтезированной по оригинальному способу. Изучены физико-химические свойства серийных образцов субстанции левофлоксацина, сняты ИК-, УФ-спектры для ее идентификации, определено содержание посторонних примесей и R-офлоксацина в субстанции методом ВЭЖХ, а также содержание остаточных растворителей методом ГЖХ. Проведено количественное определение образцов субстанции с помощью ВЭЖХ. Определен срок годности и установлены нормы качества субстанции левофлоксацина, на основании полученных результатов оформлен проект фармакопейной статьи предприятия на субстанцию левофлоксацина.
展开▼
