コンピュータバリデーションの新たな潮流とプロセス制御システムへの適用：第46回 GAMP4の概要紹介(22)「Appendix O8ビジネスコンティニティプランニング指針」の概要

摘要

現在，コンピュータバリデーションの指針として世界の多くの製薬企業やサプライヤに利用されている「GAMP4」の概要紹介もいよいよ終盤となり，最後の付属資料(Appendix)である運用(O)の中から「O8ビジネスコンティニティプランニング指針」の概要を紹介する。