C型慢性肝炎に対するペグインターフェロン／リバピリン併用療法－投与前クレアチニンクリアランス値に応じたリバピリン投与量調整法の試み－

摘要

C型慢性肝炎に対するペグインターフェロン（PEG）／リバビリン（RBV）併用療法では，副作用による投与中止のため，期待された治療効果を得ることが困難となる場合が多い。特に腎機能が低下している症例では血中RBV濃度が高く推移することから，貧血による投与中止が多い。 今回我々は，腎機能の指標として投与前のクレアチニンクリアランス値（Ccr）に基づきRBVの投与開始用量を調整し，治療効果や副作用について検討した。 対象は2004年12月から2007年7月までに当科および山陰ウイルス肝炎治療研究会所属の14施設にてPEG／RBV併用療法が施行された，セロタイプ1かつ高ウイルス量C型慢性肝炎75例である。 投与方法はPEGは1．5mug／kgを週1回投与し，RBVはCockcroftらのCcr予測式を用いてCcr>=100mL／分症例には通常投与量（Ⅰ群，36例），Ccr＜100mL／分症例には通常量から1カプセル減じた投与量（Ⅱ群，39例）にて連日投与開始し，48週間の併用療法を行った。 血中RBV濃度はHPLC法により治療開始2週後と8週後で測定した。 Ⅰ群：II群の患者背景は，平均年齢53歳：61歳，男／女比29／7：16／23，BMI24．9：22．1，初回治療／再治療20／15：23／16であり，Ⅱ群に小柄な高齢女性の割合が多かった。 Ⅰ群：Ⅱ群のHCV－RNA陰性化率は，投与終了時が75．9％（22／29）：51．6％（16／31），投与終了後24週時（SVR）は59．3％（16／27）：46．7％（14／30）であり，両群間の治療効果に有意な差を認めなかった。 I群：Ⅱ群の平均血中RBV濃度は，2過日は1660ng／mL：1468ng／mL，8週目では2162ng／mL：1769ng／mLと有意差を認めず，RBVの血中濃度と忍容性および治療効果との間に有意な相関を認めなかった。 また，両群間で忍容性にも有意な差を認めなかった。 C型慢性肝炎患者に対し，PEG投与量は変えずにCcrに応じたRBV投与開始用量の調整法を行うことにより，満足すべき忍容性と治療効果が認められ，腎機能低下症例に対してこの方法が有用であることが示された。