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播種性血管内凝固

机译:播种性血管内凝固

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摘要

突然,Lilly社がリコンビナント活性化プロティンC (rAPC; Xigris~R)の販売から撤退するニュースが入って きた.Xigris~RはPROWESS studyで重症敗血症の予 後を有意に改善したことから,2001年にFDAで承認さ れた薬剤である。しかし,2008年から開始された PROWESS-SHOCK studyで28日後の生命予後を改善 し得なかつたことから,上記の撤退となったと考えられ る。日本ではXigris~Rは承認されていないものの,この 撤退はアンチトロンビン(AT)ゃリコンビナントトロン ポモジュリン(rTM)の販売戦略にも,大きな影響を 与えることが予想される。逆に,海外での播種性血管内 凝固(DIC)に対するrTMの臨床試験の成績が,さら に一層期待されることとなった。一方,今年の10月に イタリアからDIC診療のガイドラインが公表された。 これで,DICの治療ガイドラインは,ィギリス版と日 本血栓止血学会版を含めて3つとなり,これらのハー モナィゼーシヨンが必要となる。国際血栓止血学会 (ISTH)の科学的標準化委員会(SSC)は,3つのガイ ドラインのハーモナイゼーシヨンを今まさに開始しょう としている。また,日本血栓止血学会は新しいDICの 診断基準の作成を計画している。
机译:突然,有消息称礼来公司将退出重组激活蛋白C(rAPC; Xigris〜R)的销售,Xigris〜R在2001年的PROWESS研究中显着改善了严重败血症的预后。它是由FDA批准的药物。但是,始于2008年的PROWESS-SHOCK研究并没有改善28天后的生活预后,因此可以考虑采取上述撤回措施。尽管Xigris〜R在日本尚未获得批准,但预计该退出将对抗凝血酶(AT)和重组tron tromodulin(rTM)的销售策略产生重大影响。相反,国外对rTM用于弥散性血管内凝血(DIC)的临床试验结果期望更高。另一方面,今年10月,意大利发布了DIC医疗护理指南。现在有3种DIC的治疗指南,包括Igiris版本和Japan Thrombosis and Hematology Society版本,并且这些协调是必需的。国际血栓形成和血液学学会(ISTH)的科学标准化委员会(SSC)即将开始统一这三个指南。此外,日本血栓与血液病学会正计划为DIC创建新的诊断标准。

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