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10.医療機関における滅菌消毒業務の委託に関する医療法の概要

机译:十。关于医疗机构灭菌消毒工作外包的医疗法纲要

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摘要

医療機関における医療機器等の滅菌消毒業務の外部委託は,平成4年に公布された第29次医療法改正で「業務の委託」か制度化され,政令て検休検査の業務なと計8業務が指定され,業務ごとに受託者の備えるべき要件が省令て規定された。 滅菌消毒業務の当初の対象範囲は,医療機関の外部に設置された施設で,医療機関等から回収した医療機器等の滅菌消毒の業諺を行う「院外委託方式」に限定されていた。 その後,医療機関が有する滅菌消毒の設備等を利用して,滅菌消毒の業務の一部または全部を,外部から派遣された人員に委託する「院内委託方式」が増加傾向にあることから,業務の質の維持のために,受託者の備えるへき要件を適用することになり,省令の一部を改正し,平成18(2006)年4月1日から施行されている.
机译:在1992年颁布的《医疗法》第29修订版中,将医疗机构的医疗设备等的灭菌消毒的外包制度化为“业务委托”,指定了业务,并且该部条例规定了受托人对每个业务的要求。灭菌消毒工作的最初范围仅限于“医院外寄售方法”,在该方法中,从医疗机构收集的医疗设备的灭菌和消毒是在医疗机构外部安装的设施上进行的。之后,越来越多的趋势是“医院内寄售方法”将部分或全部灭菌和消毒工作外包给使用医疗机构拥有的灭菌和消毒设备从外部派遣的人员。为了保持产品的质量,将适用受托人的要求,并且自2006年4月1日起,该部条例的一部分已得到修订和强制执行。

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