机译:医疗器械创新者和510(k)监管途径:基于调查的行业经验评估的含义-第2部分:医疗器械生态系统和政策
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机译:医疗器械创新的医疗保健政策和法规含义:心律性医疗器械行业的观点。
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机译:上市前通知510(k):医疗器械的法规要求(修订版)。