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Multicenter, double-blind, randomized comparison of wood creosote, the principal active ingredient of Seirogan, an herbal antidiarrheal medication, and loperamide in adults with acute nonspecific diarrhea.

机译:对患有急性非特异性腹泻的成年人中的木杂酚油,Seirogan的主要活性成分,草药止泻药和洛哌丁胺进行多中心,双盲,随机比较。

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摘要

BACKGROUND: Seirogan, an herbal medication containing wood creosote, a mixture of simple phenolic (single-ring)compounds, has been marketed in Asia for the past century as an antidiarrheal and antispasmodic medication. This was the first randomized, double-blind study of this herbal medication in patients with acute, nonspecific diarrhea. OBJECTIVE: The aim of this study was to compare the efficacy and tolerability of wood creosote with those of loperamide hydrochloride in patients with acute, nonspecific diarrhea. METHODS: This double-blind, randomized, active-controlled study was conducted at 12 centers across the United States and Mexico. Patients aged >or=18 years with acute, nonspecific diarrhea, defined as a history of diarrhea for or=3 unformed stools in the 24 hours before the study, accompanied by >or=1 associated symptom (ie, nausea, vomiting, abdominal cramping, and/or fever [
机译:背景:Seirogan是一种含有木杂酚油(一种简单的酚类(单环)化合物的混合物)的草药,在过去的一个世纪中已在亚洲销售,作为止泻和解痉药。这是该草药在急性,非特异性腹泻患者中的第一个随机,双盲研究。目的:本研究的目的是比较木质杂酚油和盐酸洛哌丁胺在急性非特异性腹泻患者中的疗效和耐受性。方法:这项双盲,随机,主动对照研究在美国和墨西哥的12个中心进行。 ≥18岁的急性,非特异性腹泻患者,定义为在研究​​前24小时内腹泻病史≤72小时,且粪便通过≥3次未形成粪便,并伴有≥1相关症状(即恶心,呕吐,腹部绞痛和/或发烧[<或= 101.0华氏度或<或= 38.3摄氏度])符合研究条件患者接受木杂酚油135 mg(<或= 5剂量/ d )或洛哌丁胺4毫克(负荷剂量),然后在每次稀便后3天内服用2毫克(<或= 8 mg / d)。主要功效终点是最后一次未排便的时间(TTLUS)。使用临床安全实验室测试和患者日记评估耐受性。结果:123例患者(74名女性,49名男性;平均[SD]年龄,42.6 [14.9]岁;年龄范围18-90岁)被随机分配接受木杂酚油(n = 60)或洛哌丁胺(n = 63)。在123名入组患者中,八十四名(68.3%)为西班牙裔,18名(14.6%)白人,17名(13.8%)黑人和4名(3.3%)亚洲或太平洋岛民。大多数患者(木杂酚酯组为88.3%,洛哌丁胺组为95.2%)以腹部绞痛为主要症状。各组之间的中位(四分位间距[IQR])TTLUS相似(木杂酚油和洛哌丁胺组分别为24.4 [6.3-36.8]和22.1 [3.5-32.1]小时),总中位(IQR)时间也是如此浮雕(木材杂酚油和洛哌丁胺组分别为31.0 [15.7-47.8]和28.5 [13.5-43.5]小时)。木杂酚油和洛哌丁胺组第1天未形成粪便的平均(SD)数分别为3.31(2.15)和2.22(1.25)(P <0.002)。在木质杂酚油和洛哌丁胺组中,第1天结束时腹部绞痛得到改善或解决的患者百分比分别为92.5%(49/53)和78.0%(46/59)(P <0.038)。两种药物在研究人群中耐受性良好。结论:木杂酚酯和洛哌丁胺在这些急性,非特异性腹泻患者中具有类似的止泻作用。木杂酚油似乎在改善或解决腹部绞痛方面更有效,而洛哌丁胺在改善腹泻方面似乎更有效。两种治疗均耐受良好。

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