Infliximab bei Colitis ulcerosa - Zulassung in Kurze auch fur die Behandiung von Kindern und Jugendlichen erwartet

摘要

Tritt eine Colitis ulcerosa bereits in jun-gen Jahren auf, stellt dies auch heute noch eine Herausforderung fur den Arzt dar. ,,Ein Grund dafiir ist, dass die Manifestation im Kindesalter haufiger mit einem ausgedehnten Befall und einem schweren Verlauf einhergeht als im Erwachsenen-alter", sagte Professor Michael Radke, Potsdam. Erschwerend komme hinzu, dass viele CED-Medikamente fur die Anwendung bei Kindern nicht ausrei-chend untersucht beziehungsweise nicht zugelassen sind. Zumindest in dieser Hin-sicht zeichnet sich jedoch nun eine Ver-besserung ab. So rechnet Radke mit der baldigen Zulas-sung von Infliximab (IFX) fur die Behand-lung von Kindern und Jugendlichen mit aktiver Colitis ulcerosa. Grundlage dafiir ist eine Phase-III-Studie mit 60 Patienten zwischen 6 und 17 Jahren, bei denen eine Therapie mit Steroiden, Azathioprin/6-Mercaptopurin (AZA/6-MP) und/oder 5-ASA nicht erfolgreich oder nicht mog-lich war [1 ]. Die Teilnehmer erhielten initial 5 mg/kg IFX zu Woche 0, 2 und 6, wurden bei Ansprechen nach 8 Wochen randomisiert und in 8- oder 12-wochigen Intervallen weiterbehandelt. Bei einem Verlust des Ansprechens konnte die Therapie durch eine Dosiserhohung auf 10 mg/kg und/oder eine Intervallverkurzung auf 8 Wochen intensiviert werden.