摘要:背景:在眼科临床研究中,常涉及到双眼的研究数据问题。如果双眼当中,一眼是对照,一眼是干预,统计分析一般没有什么问题。而更多情况下,特别是在观察性研究中,很少会采取自身对照,这样一个受试者要么双眼都是干预/暴露组,要么双眼都是对照/非暴露组,由于双眼的数据存在一定的相关性,如果同时将双眼数据加入统计分析,则不符合大部分经典统计分析方法所要求的数据独立性。所以在这种情况下,既往多数处理是(1)每个受试者随机选取一眼资料分析;或者(2)通过随机或者任意指定所有受试者的一眼(多数为右眼)进行分析;或者(3)双眼数据平均成一个数据后进行统计分析。以上处理,会很大程度上浪费数据、损失信息、降低统计效率。尝试着将Mixed Model引入双眼资料分析之中,并与经典统计分析方法的结果做比较。方法:数据来源于2009年复旦大学附属中山医院一项关于软性接触镜的临床试验资料。变量包括:角膜内皮计数(ENDO),眼别(OD/OS),随访次(0,1,2)等。统计学软件为SAS9.1。结果:与经典统计方法(配对t检验)相比,Mixed Model不但充分有效利用了双眼数据,也充分利用部分缺失数据的受试者资料,所得可信区间更可靠,P值更能充分体现变量之间的联系。结论:比较分析Mixed model与配对t检验的结果,我们发现Mixed model数据信息利用充分,统计效率更高。