摘要：对照临床试验是证实和提高中医治疗效果的现代科学方法,但在施行中会产生诸多伦理学问题.由于中医诊断和治疗有独特的理论和方法,特别是个体化的辨证论治,用分组比较很难充分显示疗效.个例研究设计可能符合要求,但也可与中医治病求本的思想抵触.安慰剂的应用对研究中医药的实际意义不大,因为中医药的研究往往是需要与相应西医治疗进行比较.用安慰剂作对照不能解决这个问题,反而会引起欺骗病人的误解.按照生物医学试验中"对人尊重"的原则,较好的办法是采取中西医合作、中西医疗机构联合进行的对照临床试验.对于用中医药作为辅助治疗时还可以采用中西治疗合用与单纯西医常规治疗的比较,以确定中医治疗的效果,并有利于对受试者的保护.在中医学本身的范围内进行对照临床试验以提高疗效,即以常规中医治疗为对照的研究,应得到普遍的承认,因为迄今为止现代生物医学的常规治疗也并非全都经过安慰剂的检验.盲法的应用很难,对于严格意义的中医研究根本不可能实现,比较现实的方法是用盲法判断疗效.中西医对疗效观察的结果或终点可有不同看法,二者的结合则更为全面。
