熱分析を用いた医薬品候補化合物の迅速な安定性予測法

摘要

For thermoanalysis-based stability prediction of a drug candidate, the highest temperature applicable so far to humidity-controlling of gas flow into a heat furnace has been limited to about 80 ℃. We solved this limitation by placing a water-containing bottle between gas-flow tubing segments and then flowing a humidity-saturated nitrogen gas at room temperature into the heat furnace to decompose a sample. This allowed furnace-heating at 150 ℃. In this study, the predicted decomposition rate was compatible with the actual decomposition rate, but it would be necessary to validate this method in future.%熱分析を用いた安定性予測法が以前より研究されているが，加水分解を予測する際には80℃程度が昇温の上限となるという課題があった。そこで本研究では，熱分析装置の窒素ガスボンベから加熱炉へ繋がる流路に水の入った加湿瓶を組み込むことにより，室温付近で飽和した水蒸気ガスを加熱炉へ流入させるシステムを組んで，この課題を解決しようと試みた。その結果，加熱炉の温度を150℃まで設定できた。本手法での予測分解率と実測の分解率はほぼ一致したが，今後更なる検討を重ね，本手法の有効性を検証する必要がある。