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【24h】

Eficácia e tolerabilidade da nimesulida versus celecoxib na osteoartrite

机译:尼美舒利和塞来昔布在骨关节炎中的疗效和耐受性

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摘要

O objetivo do estudo foi comparar a eficácia e a tolerabilidade da nimesulida versus o celecoxib no tratamento da osteoartrite. A casuística envolveu 57 pacientes com idade entre 40 e 80 anos, que foram randomizados em dois grupos, recebendo as medica??es do estudo durante 30 dias de forma simples-cega na dosagem de um comprimido de 100mg de nimesulida duas vezes ao dia e uma cápsula de 100mg de celecoxib duas vezes ao dia. Após a inclus?o no estudo na visita basal, foram realizadas três visitas com intervalo de dez dias entre elas. Os aspectos analisados foram: dor em repouso, dor em movimento e dor noturna, através de uma escala analógica da dor, dura??o da rigidez matinal, capacidade funcional (HAQ), classe funcional ACR-1991 e o índice de gravidade para osteoartrite de joelhos em todas as visitas. Foi também avaliado o tempo para andar 15 metros naqueles pacientes com acometimento de joelhos ou quadril. A avalia??o da eficácia e tolerabilidade foi realizada pelo investigador e pelo paciente nas três visitas após o início do tratamento. Os eventos adversos foram registrados durante todo o período do estudo. Houve diminui??o significativa e semelhante nas médias da escala para dor ao movimento e dor em repouso para ambos medicamentos em todas as visitas. Houve diminui??o da dor noturna ao longo do tratamento no grupo celecoxib e a partir da visita 3 no grupo nimesulida, e ao final do estudo, as médias dos dois grupos foram semelhantes ( p = 0,152). As médias da dura??o da rigidez matinal diminuíram significativamente no grupo tratado com nimesulida durante todo o seguimento, e no grupo celecoxib a partir da visita 3, sendo semelhantes ao final do estudo ( p= 0,993). O tempo médio para andar 15 metros diminuiu significativamente no grupo nimesulida na visita 4 (p < 0,001*), e todas as médias deste intervalo de tempo foram menores do que no grupo celecoxib a partir da segunda visita. Houve diminui??o significativa nas médias de capacidade funcional ( escala HAQ) no grupo nimesulida durante todo o período do estudo, enquanto que no grupo celecoxib, apenas na visita 4, onde as médias foram semelhantes ( p=0,517). No grupo nimesulida o índice de gravidade de Lequesne e Samson (1991) para osteoartrite de joelhos diminuiu significativamente a partir da visita 3, o que n?o ocorreu no grupo celecoxib. Os dois grupos tiveram evolu??o semelhante quanto à classifica??o funcional ACR-1991 durante o período do estudo. Ambos grupos foram semelhantes na avalia??o da eficácia e da tolerabilidade segundo o paciente, e da eficácia segundo o médico. Durante o período do estudo, 21% dos pacientes do grupo nimesulida e 25% do grupo celecoxib apresentaram eventos adversos. Em conclus?o, a nimesulida demonstrou eficácia e tolerabilidade semelhante ao celecoxib no tratamento da osteoartrite. A dor noturna diminuiu mais precocemente no grupo celecoxib; nos parametros rigidez matinal, capacidade funcional e o índice de gravidade para a osteoartrite de joelho constatou-se uma resposta mais rápida nos pacientes tratados com a nimesulida.
机译:该研究的目的是比较尼美舒利和塞来昔布在骨关节炎治疗中的疗效和耐受性。药物治疗涉及57位年龄在40至80岁之间的患者,这些患者被随机分为两组,以100 mg尼美舒利片的剂量,每天两次,以单盲方式接受研究药物30天,并每天两次一次100毫克塞来昔布胶囊。在基线访视时纳入研究后,进行了3​​次访视,两次访视之间的间隔为10天。分析的方面包括:静止疼痛,运动疼痛和夜间疼痛(通过类似的疼痛量表),晨僵持续时间,功能能力(HAQ),功能类别ACR-1991和骨关节炎的严重程度指数每次拜访时都要跪下来。还对那些膝盖或髋部受累的患者评估了步行15米的时间。在开始治疗后的三次就诊中,研究者和患者对疗效和耐受性进行了评估。在整个研究期间记录不良事件。在所有就诊时,两种药物的运动疼痛和静止疼痛量表的平均值均出现了显着且相似的下降。塞来昔布组在治疗期间和尼美舒利组就诊3次后夜间疼痛有所减轻,并且在研究结束时,两组的均值相似(p = 0.152)。在整个随访过程中,尼美舒利治疗组和塞来昔布治疗组从第3次访视起,早晨僵硬的平均持续时间显着下降,在研究结束时相似(p = 0.993)。尼美舒利组在第4次就诊时平均步行15米的时间显着减少(p <0.001 *),并且从第二次就诊以来,此时间间隔内的所有平均值均比塞来昔布组短。在整个研究期间,尼美舒利组的功能能力均值(HAQ量表)显着降低,而塞来昔布组仅在第4次访视时,其均值相似(p = 0.517)。在尼美舒利组中,Lequesne和Samson的膝骨关节炎严重程度指数(1991年)在第3次就诊后显着降低,而塞来昔布组未发生。在研究期间,两组在ACR-1991功能分类方面都有相似的演变。两组在根据患者评估疗效和耐受性以及根据医师评估有效性方面相似。在研究期间,尼美舒利组21%的患者和塞来昔布组25%的患者发生了不良事件。总之,尼美舒利在骨关节炎的治疗中显示出与塞来昔布相似的功效和耐受性。塞来昔布组夜间疼痛减轻得较早。在早晨刚度,功能能力和膝关节骨关节炎的严重性指标参数方面,尼美舒利治疗的患者反应更快。

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