HPLC法测定维格列汀片中主药的含量

摘要

目的建立测定维格列汀片中主药含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra MS C18柱（4．6mm×50mm，3．5μm），磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇（400：600：15：15）为流动相A，磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇（400：450：150）为流动相B进行梯度洗脱，流速为1．5mL／min，检测波长为210nm，柱温为35℃，进样量为10μL。结果维格列汀检测浓度的线性范围为0．10013～0．30039mg／mL（r=0．9999）；平均回收率为99．93％（RSD=0．91％）。3批样品中主药标示含量分别为99．81％、99．65％、99．90％。结论本方法操作简便、快捷，结果准确、可靠，可用于维格列汀片含量测定。