枳壳配方颗粒制备工艺及质量研究

摘要

目的:优化枳壳配方颗粒的制备方法,建立枳壳配方颗粒的质量标准.方法:以柚皮苷、新橙皮苷的提取转移率为指标,以加水倍数、提取时间、提取次数为因素,设计正交试验优化枳壳配方颗粒的提取条件并进行验证试验;采用薄层色谱法对枳壳配方颗粒中柚皮苷和新橙皮苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定枳壳配方颗粒中柚皮苷、新橙皮苷的含量.结果:枳壳配方颗粒最佳提取工艺为饮片加10倍水,提取3次,每次提取1 h;供试品薄层色谱在对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;柚皮苷和新橙皮苷质量浓度的线性范围分别为42.823 8～781.181 2、45.567 0～729.072 0mg/L(r均为0.999 9),精密度试验的RSD分别为1.05％、0.64％(n=6),稳定性试验的RSD分别为1.43％、1.08％(n=6),重复性试验的RSD分别为0.72％、0.64％(n=6),平均加样回收率分别为96.26％、97.23％(RSD分别为0.69％、0.37％,n=9);3批样品中柚皮苷含量为93.614～99.016 mg/g,新橙皮苷含量为75.046～78.816 mg/g.结论:优化的提取工艺稳定,建立的枳壳配方颗粒质量标准操作简单、快速、准确,可用于质量控制.