模拟溶出法研究胶基型嚼烟烟碱在口腔中的释放行为

摘要

为研究胶基型无烟气烟草制品中烟碱的口腔溶出规律,开发了一种新型口腔模拟溶出装置,并建立了烟碱体外模拟溶出研究方法.以市售胶基型嚼烟中烟碱的体内溶出量为参照,确定了该装置的咀嚼力度、咀嚼频率和唾液量等模拟溶出参数,考察了不同配方设计和制作工艺的典型胶基型嚼烟产品中烟碱的体外溶出规律.结果表明:①该装置可较好地模拟胶基型嚼烟中烟碱的体内溶出行为.②胶基型嚼烟中烟碱的溶出呈先快后慢的趋势.咀嚼15 min时,烟碱的溶出率在80％左右.③在溶出的初始阶段,胶基型嚼烟的包衣对其烟碱的体外溶出有明显延缓作用.④酒石酸-烟碱复合盐形式烟碱的溶出率在8 min内明显低于烟草超微粉末形式,且复合盐中烟碱的总体溶出率低于超微烟草粉末,表明复合盐具有明显的烟碱缓释效果.该方法为胶基型嚼烟的加工制作及质量控制提供了技术支撑.